DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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58
Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.5651.0079.004-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0079.005-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0079.006-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0079.007-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0079.008-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5651.0079.009-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0079.010-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0079.011-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0079.012-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0079.013-7 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0079.014-5 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0079.015-3 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0079.016-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
CLORIDRATO DE TRAZODONA
ANDHORA 25351.590144/2019-12 05/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1370539/23-3
1.5651.0084.001-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0084.002-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0084.003-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0084.004-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0084.005-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0084.006-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0084.007-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0084.008-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5651.0084.009-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0084.010-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0084.011-8 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0084.012-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0084.013-4 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0084.014-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0084.015-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0084.016-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
AC A L A B R U T I N I B E
CALQUENCE 25351.304194/2018-06 12/2033
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0635542/23-1
1.1618.0269.001-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637144/22-3
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637153/22-2
10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4637166/22-4
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0386677/23-7
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0712720/23-1
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1
1.0370.0267.001-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0267.002-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0267.003-2 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0370.0267.004-0 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0386677/23-7
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0712720/23-1
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1
1.0370.0267.005-9 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0370.0267.006-7 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0267.007-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0267.008-3 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0267.009-1 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0267.010-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
----------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
GUACONAT 25351.130193/2005-96 08/2025
10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE
FABRICANTE
DA
MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL,
QUANDO
FOREM
MANTIDAS
AS
ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0152639/23-1
1.1717.0057.003-1 24 Meses
0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + 1 COP
1.1717.0057.004-8 24 Meses
0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + DESLORATADINA
LUR D12 25351.822516/2023-53 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379467/23-1
(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0017124/19-7 - 25351.011524/2019-95)
1.0573.0068.001-4 24 Meses
(2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 4
1.0573.0068.002-2 24 Meses
(2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 8
1.0573.0068.003-0 24 Meses
(2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 10
1.0573.0068.004-9 24 Meses
(2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 12
1.0573.0068.005-7 24 Meses
(2,5 + 120,0) MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 20
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
F E R R I P O L I M A LT O S E
NORI-1 25351.166283/2023-05 01/2034
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0270665/23-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 046622/02-1 - 25351.008371/02-80)
1.0974.0366.001-5 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL X 20
1.0974.0366.002-3 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML
1.0974.0366.003-1 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML
1.0974.0366.004-1 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0974.0366.005-8 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
pemetrexede dissódico hemipentaidratado
PREMEXEDE 25351.514772/2023-70 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0831555/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2209841/17-1 - 25351.651496/2017-
81)
1.1637.0212.001-4 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.1637.0212.002-2 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS
1.1637.0212.003-0 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS
1.1637.0212.004-9 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.1637.0212.005-7 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS
1.1637.0212.006-5 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS
----------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188
desloratadina 25351.203384/2023-66 01/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0332216/23-5
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
0389396/19-1
-
25351.255492/2019-38)
1.7794.0058.001-7 24 Meses
1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.7794.0058.002-5 24 Meses
1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA
TANDRIFLAN 25351.119989/2022-99 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0778759/22-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0592364/20-6 - 25351.131270/2020-64)
1.0497.1527.001-8 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1527.002-6 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1527.003-4 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0497.1527.004-2 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1527.005-0 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.0497.1527.006-9 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
----------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
DIOSMINA + HESPERIDINA
DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0351569/23-9
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4446536/20-0 - 25351.672659/2020-65)
1.0392.0232.001-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0232.002-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0232.003-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.331512/2021-07 01/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3686586/21-9
1.5537.0121.001-8 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5537.0121.002-6 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5537.0121.003-4 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5537.0121.004-2 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5537.0121.005-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5537.0121.006-9 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.5537.0121.007-7 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5537.0121.008-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5537.0121.009-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5537.0121.010-7 24 Meses
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