DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.027048/2006-18 / 10033430470
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451005237
BD Max Enteric Parasite Panel
25351.564613/2019-30 / 10033430781
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392347238
BD FC Beads 5-Color Kit
25351.129333/2018-06 / 10033430759
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1458053237
BD FC Beads 8-Color Kit for BD OneFlow Assays
25351.619705/2022-60 / 10033430859
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457986230
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Cânulas de Acesso Descartáveis Bhio Supply
25351.390879/2018-59 / 80381210078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470326230
PORTA-AGULHAS BHIO SUPLLY
25351.642433/2007-62 / 80381210017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483633233
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
ANALISADOR AQT90 FLEX
25351.589718/2008-49 / 10301160185
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1476199230
Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092
25351.455584/2017-04 / 10301160226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1475813236
ANALISADOR ABL 800 BASIC
25351.196284/2009-07 / 10301160189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0037302248
ANALISADOR ABL 800 BASIC
25351.196284/2009-07 / 10301160189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0036889245
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-
BIOMERIEUX
25351.367012/2005-85 / 10158120554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389097234
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-
BIOMERIEUX
25351.367012/2005-85 / 10158120554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392354234
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388160234
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família InteliQ Assayed Multiqual Control
25351.409443/2019-21 / 80020690404
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464425230
Genscreen Ultra HIV Ag-Ab
25351.125000/2006-66 / 80020690163
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1455262234
Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
25351.488867/2009-54 / 80020690198
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1430548231
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
VITAMINAS A/E NO SORO OU PLASMA (HPLC)
25351.000163/02-79 / 10350840119
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413797237
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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família Electrolyte Control
25351.532515/2023-10 / 80027310334
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442103230
Família Electrolyte Diluente de Urina
25351.511677/2023-14 / 80027310331
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442222239
Família Electrolyte Desproteinizante
25351.512348/2023-91 / 80027310332
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442155230
Potássio Enzimático
25351.712181/2012-80 / 80027310223
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0031972241
Família HbA1c Aut Plus
25351.131525/2023-31 / 80027310326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1411969235
Glicose Plus
25351.008862/2021-64 / 80027310315
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1423183231
Família Electrolyte ISE Pak
25351.532494/2023-32 / 80027310333
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442307234
Família Electrolyte IFS Solution
25351.557591/2023-38 / 80027310335
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442260238
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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
Gelclair®
25351.064048/2023-91 / 80146940032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481728237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR
25351.483059/2021-13 / 81690010017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413412238
TUBOS E ADAPTADORES ÖSSUR
25351.656556/2021-39 / 81690010001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413490239
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
Lanceta com Sistema de Segurança
25351.276013/2023-01 / 81840549006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450868231
Escalpe coleta de sangue à vácuo com dispositivo de segurança
25351.550862/2023-24 / 81840549013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474105238
Agulha Huber com dispositivo de segurança
25351.599511/2023-11 / 81840549014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473988233
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula CTC
25351.734619/2019-81 / 80195520036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1355459231
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Sistema de compressão sequencial Kendall SCD 700
25351.435324/2020-68 / 81356119001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1353402231
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
IMPLANTE PONTO
25351.114487/2014-19 / 10356020084
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1342063236
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CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44
FAST TEST FERTILIDADE
25351.531953/2017-12 / 80258020046
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1341748235
FAST TEST GRAVIDEZ SEMANAS
25351.420993/2019-00 / 80258020100
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1343181232
FAST TEST PLUS GRAVIDEZ
25351.518844/2017-18 / 80258020044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387824236
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CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
LUBRI-FIK EASY 2 EM 1
25351.457879/2019-27 / 81313639003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010393242
LU B R I - F I K
25351.460951/2019-01 / 81313639004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1477562231
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Dosadora Oral Wiltex Medical
25351.242098/2020-73 / 10150470642
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470427231
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
DORMIA NITINOL N-STONE EXTRATOR DE CÁLCULOS / 4 FIOS HELICOIDAIS / NO TIP
25351.391510/2009-54 / 10430310068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442644231
DORMIA® NO-TIP NITINOL - EXTRATOR DE CÁLCULOS COM MANOPLA BASTÃO
25351.762212/2018-62 / 10430310142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442936231
SENSURA MIO BABY BOLSA PARA ESTOMIA
25351.083591/2020-45 / 10430310153
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484649231
Conveen Security+ Bolsa de Perna Estéril
25351.006969/00-72 / 10430319029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011704241
Conveen Contour Bolsa de Perna Estéril
25351.007035/00-85 / 10430310001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002906244
Dormia® No-Tip Nitinol - Extrator de Cálculos.
25351.762220/2018-17 / 10430310143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442835231
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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
MONITOR FETAL CARDIOTOCÓGRAFO HI-BEBE MD®
25351.060781/2022-56 / 80070219032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1380369231
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487709234
Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos
25351.752961/2021-87 / 80245210306
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487522231
Kit Curativo Hemofix Estéril Cremer
25351.412179/2022-17 / 80245210314
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487614233
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469335239
Fita Microporosa Hipoalérgica Estéril
25351.412178/2022-64 / 80245210313
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487555237
Torneira 3 vias - Embramed
25351.634860/2023-97 / 80245210325
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003558240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência
25351.721676/2023-86 / 81565149017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1370813236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE USO ÚNICO
25351.269267/2020-12 / 80196889054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233386239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING
25351.867869/2021-11 / 80991380050
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1334109231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUNE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 08.048.988/0001-70
cadeira de rodas para higienização
25351.478850/2017-17 / 81354110001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1371993238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F HCG
25351.356557/2017-86 / 80954880066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387972235
ECO F LH