DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024012200065
65
Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.096132/2018-15 / 80954880081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420164236
ECO F HCG
25351.356557/2017-86 / 80954880066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387965239
ECO F TSH
25351.363479/2017-51 / 80954880055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388158230
ECO F HbA1c
25351.351307/2017-71 / 80954880064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388189232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. /
09.528.196/0001-66
P R O K N OW
25351.247668/2021-01 / 80569320034
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1393035230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Dispositivo de atomização da mucosa intranasal
25351.104957/2015-78 / 80117580334
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484724232
Dispositivo de atomização de mucosa
25351.104940/2015-62 / 80117580336
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484810236
DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA
25351.109084/2015-26 / 80117580370
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486127231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
CATETER BALÃO DE OCLUSÃO - SCEPTER
25351.588313/2018-65 / 80583400011
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0039566242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
DILUENTE Z5 DN
25351.198361/2023-22 / 81073530003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0015297241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED
DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E ODONTOLOGICOS
LTDA
/
30.518.247/0001-65
Equipo para Infusão Gravitacional ABL
25351.723334/2020-58 / 81788089013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459233239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpes para coleta de sangue
25351.378927/2018-05 / 81628880006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472417232
Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo
25351.821263/2023-09 / 81628880077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469109239
Escalpes com dispositivo de segurança
25351.675958/2018-37 / 81628880011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472373235
Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo
25351.821275/2023-25 / 81628880078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009665242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Cassete de Linhas para Plasmaferese multiFiltratePRO
25351.108662/2020-20 / 80133950147
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463963238
Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF
25351.167185/2018-10 / 80133950137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458753239
Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF
25351.167100/2018-01 / 80133950138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1452380236
PD Night Bolsas de Drenagem
25351.198842/2012-31 / 80133959009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461301238
Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD
25351.167097/2018-18 / 80133950136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457822237
EXTENSAO PARA CATETER
25000.015717/88-29 / 10322390032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1460974239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
AMULET BELLUS II
25351.199240/2017-43 / 80022060086
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1454731231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
Sizer
25351.584879/2013-80 / 80674930001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020448244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Centrífuga de Laboratório - Centrilab
25351.656674/2018-41 / 80633180015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1324030232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
AUTOCLAVE STATIM SCICAN
25351.797408/2016-31 / 10302860259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379050235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL
25351.142914/2021-21 / 10242780136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413429238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow HbA1c FIA
25351.419330/2023-11 / 80583710044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1380851238
Flow T4 Livre FIA
25351.269507/2023-21 / 80583710040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1380567238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Yumizen - Analisador Hematológico
25351.422662/2015-54 / 10347320306
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1429554231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Canula para punçao de reservatorio com dispositivo de segurança Medika
25351.034030/2023-65 / 10289689032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473894239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED 
INDÚSTRIA 
BRASILEIRA 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
- 
LTDA 
/
00.133.418/0001-77
SONOPULSE
25351.054623/2008-17 / 10360310025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1359923233
S O N O FO C U S
25351.416262/2013-05 / 10360319004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1397199237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol
25351.044267/2012-11 / 10108770104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451600232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
Família centrifuga
25351.751601/2015-35 / 80929400007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1354777239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INK PRO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 44.637.102/0001-98
Cartucho com agulhas Ink Pro
25351.799582/2023-12 / 82795909001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440426236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann®
25351.043327/2016-10 / 10344420161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478127236
Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann®
25351.042829/2016-13 / 10344420116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009788247
Instrumentais em Titânio Straumann®
25351.043314/2016-11 / 10344420160
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1477941231
DISPOSITIVOS DE USO ODONTOLÓGICO EM POLÍMERO PARA PRÓTESE SOBRE
IMPLANTE
25351.602441/2012-63 / 10344420077
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0029574242
KIT CIRÚRGICO COMPACTO IF COMPLETO
25351.857205/2020-62 / 10344420351
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387538233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.736279/2014-07 / 80145901733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459267231
MOTOR PNEUMÁTICO BLACK MAX
25351.733564/2014-75 / 80145901585
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1388520231
GRAMPEADORES INTRALUMINAIS ILS
25351.322804/2010-17 / 80145901301
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1004691238
KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM
25351.053803/2011-85 / 80145909041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003609243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO
25351.359648/2017-06 / 10237610129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458864235
FAMÍLIA CONJUNTO COLETA PARA MATERIAL BIOLÓGICO
25351.372256/2020-19 / 10237610234
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0020818246
KIT ANESTESIA EPIDURAL BÁSICO
25351.359637/2017-59 / 10237610130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459141237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Trocartes de uso único com balão - Óptico/Hasson
25351.667585/2021-26 / 80136999061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443132233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE CORANTES CITOLÓGICOS - LABORCLIN
25351.019574/01-48 / 10097010105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392575231
MEIO DE MUELLER HINTON
25023.001040/2003-92 / 10097010114
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404736239
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE
MICRORGANISMOS - LABORCLIN
25351.683371/2008-20 / 10097010149
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1423074238
GLUTOL - TESTE DE TOLERANCIA A GLICOSE
25000.014091/90-49 / 10097010001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392390231
ARTRI LATEX
25351.683235/2008-30 / 10097010145
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1397188235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família PCR Turbiquest Max