DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.233473/2004-74 / 10287410425
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1393524231
AutoQC Pack Tri-Level
25351.809112/2010-43 / 10287410922
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1445067234
Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF
25351.019392/2021-64 / 10287411583
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451302231
Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche
25351.587601/2009-45 / 10287410858
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1462675239
Família Cobas CMV
25351.581291/2017-21 / 10287411299
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1455495239
ALTP (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation)_cobas c
25351.203132/2019-06 / 10287411392
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463102232
N AO H - D
25351.030973/2007-07 / 10287410590
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1393460232
Herpes Simplex Vírus1
25351.094219/2015-24 / 10287411089
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1461479231
TINA - QUANT (a) ALBUMINA GEN 2
25351.252710/2004-04 / 10287410429
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1358384231
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA HIPODERMICA ESTERIL DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL SEM AGULHA - SR
CRISTAL
25351.760531/2014-17 / 80026180057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459127234
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Extenset Cristal
25351.457947/2021-72 / 10188539002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471180239
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR)
25351.749782/2013-01 / 10188530059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481726234
EXTENSET FOTOPROTETOR
25351.498254/2021-30 / 10188539003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472097238
Seringa Samtronic Enteral para Bomba de Seringa
25351.359479/2015-39 / 10188530068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487528230
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
INSTRUMENTO CIRURGICO ARTICULADO NAO CORTANTE QUINELATO
25351.298905/2005-73 / 10301950026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461251231
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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Motor endodôntico e localizador apical
25351.799731/2018-86 / 80354809006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1010417231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO)
25351.714624/2017-13 / 10345162229
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013693247
FAMÍLIA CA 19-9 DILUENT
25000.009065/98-47 / 10345160005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1408165236
Aparelho para Mamografia Digital MAMMOMAT Fusion
25351.556227/2015-43 / 10345161977
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1377998231
EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.564284/2015-55 / 10345162032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1355997232
MAGNETOM AVANTO MARCA SIEMENS
25351.564352/2015-56 / 10345162003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356168230
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Spectra
25351.564318/2015-43 / 10345161996
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356236235
EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA.
25351.566511/2015-73 / 10345162015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356425232
M AG N E T O M
25351.564377/2015-25 / 10345162004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356502237
SISTEMA DE ARQUIVAMENTO E COMUNICAÇÃO DE IMAGEM (PACS) SYNGO.PLAZA
25351.564287/2015-32 / 10345162033
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1413001238
Equipamento de Ressonância Magnética
25351.581640/2016-01 / 10345162073
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1355996236
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Symphony A Tim
25351.535641/2016-04 / 10345162071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356418236
MAGNETOM Espree, marca SIEMENS.
25351.557622/2015-36 / 10345161983
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356232230
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max
25351.590226/2021-73 / 10345169010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1355992231
EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS
25351.566578/2015-78 / 10345162023
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1357419236
Equipamento de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) / Ressonância Magnética
(MR) Biograph mMR
25351.564276/2015-91 / 10345161992
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356239234
Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH)
25351.654146/2022-34 / 10345162456
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002501244
Família Atellica IM HER-2/neu (H2n)
25351.087054/2018-50 / 10345162280
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013706241
syngo.via View&GO
25351.177368/2019-24 / 10345162320
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1412972230
Chondral Quant
25351.578960/2023-26 / 10345162475
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1407734237
AI-Rad Companion
25351.268229/2020-42 / 10345162392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1407846230
AI-Rad Companion
25351.268228/2020-06 / 10345162391
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1412941237
Atellica IM Androstenediona (ANDRO)
25351.304578/2020-35 / 10345162377
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002480247
Equipamento de Ressonância Magnética
25351.597573/2015-16 / 10345162028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1356509231
SOFTWARE DE PÓS-PROCESSAMENTO DE IMAGENS
25351.681115/2015-14 / 10345162034
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1407585231
REAGENTE DE FERRO REVISADO - DIMENSION®
25351.670435/2008-22 / 10345161043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457070235
N ANTISORO HUMANO PARA IMUNOGLOBULINA IGG
25351.179071/2009-01 / 10345161586
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1482344238
N Latex FLC Lambda
25351.231542/2011-81 / 10345161810
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0017787246
N Latex FLC Kappa
25351.231376/2011-23 / 10345161809
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0017223245
FAMÍLIA ACS: 180 CEA e ADVIA CENTAUR CEA - SIEMENS
25000.032402/96-74 / 10345160154
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1454980231
Família Atellica IM Anti-Tiroglobulina II (aTgII)
25351.271101/2020-66 / 10345162375
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002462249
Família Atellica IM Enhanced Estradiol (eE2)
25351.037350/2018-18 / 10345162244
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013697242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
TRANSFERENTE SIN
25351.005950/2015-05 / 80108910050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465168231
FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO SIN
25351.058302/2015-62 / 80108910054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465230238
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Seringa para Gasometria ABS Needle
25351.228175/2012-54 / 80228990059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1445746239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÓLIDA
HOSPITALAR 
-
DISTRIBUIDORA 
DE
MATERIAL
HOSPITALAR 
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Conjunto de Dilatador Renal
25351.536288/2016-07 / 81189660016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414123230
Grasping Forceps Aquila Medical
25351.306700/2018-93 / 81189660046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444446231
Conjunto para Nefrostomia Pecutânea
25351.536293/2016-02 / 81189660017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412820235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
BICARBONATO DE SÓDIO
25351.543473/2022-61 / 80442020074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436876231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO
25351.852527/2018-09 / 80005430529
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450806236
PROPHECY® GUIA DE CORTE INBONE®
25351.829984/2021-97 / 80005439043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461341230
Instrumentais Dart-Fire
25351.689849/2021-01 / 80005439033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472640233
PROPHECY® GUIA DE CORTE INFINITY®
25351.829979/2021-84 / 80005439041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461273234
INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA
25351.010139/2010-10 / 80005430240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438088230
INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE
25351.506987/2010-38 / 80005439016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438197233
Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker
25351.222185/2017-93 / 80005430463
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481407236
INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER