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DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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54
Nº 20, segunda-feira, 29 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3684423/20-3
1.0298.0593.001-2 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CX FR GOT VD AMB X 20 ML
1.0298.0593.002-0 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML
----------------------------
MERCK S/A 33069212000184
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ELPENZO 25351.577669/2019-54 12/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5022592/22-8
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5022594/22-4
1.0089.0412.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0089.0412.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0089.0412.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0089.0412.004-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0089.0412.005-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0089.0412.006-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
rosuvastatina cálcica 25351.597851/2017-60 01/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5013437/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5013439/22-6
1.0068.1144.001-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0068.1144.002-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0068.1144.003-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0068.1144.004-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0068.1144.005-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0068.1144.006-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ROSUVASTATINA CALCICA 25351.328202/2010-11 06/2026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4919853/22-0
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4919905/22-6
1.0047.0499.001-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0499.002-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0499.003-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0499.004-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0499.005-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0499.006-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ROSULIB 25351.726226/2014-99 09/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4991189/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4991191/22-1
1.0047.0561.001-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0561.002-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0561.003-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0561.004-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0561.005-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0561.006-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA
CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.340945/2013-04 03/2025
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1396414/23-3
1.0033.0177.007-7 24 Meses
8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0033.0177.008-5 24 Meses
16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA
VENZER HCT 25351.345230/2013-85 05/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1428459/23-6
1.0033.0182.007-4 24 Meses
8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0033.0182.008-2 24 Meses
16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
CANDESARTANA CILEXETILA
VENZER 25351.672891/2012-21 07/2026
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1396456/23-9
1.0033.0197.010-6 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0033.0197.011-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0033.0197.012-2 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
aciclovir 25351.033650/2022-04 01/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0258690/22-8
1.1637.0213.001-1 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
----------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
pregabalina 25351.076203/2021-51 01/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8551827/21-1
1.0535.0244.001-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0535.0244.002-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA + RELEBACTAM MONOIDRATADO
RECARBRIO 25351.008948/2021-97 01/2034
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 8423906/21-9
1.0171.0236.001-4 36 Meses
(500 + 500 + 250) MG PO SOL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
CO L EC A LC I F E R O L
SANY D CAPS 25351.591754/2019-25 03/2030
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0351580/23-0
1.0573.0735.047-8 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0735.048-6 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0735.049-4 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0735.050-8 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0735.051-6 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.0573.0735.052-4 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
----------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + fosfato sódico
de riboflavina + DEXPANTENOL
HYPLEX B 25000.001060/90-82 03/2029
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1161006/23-9
1.0387.0029.001-2 24 Meses
SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
1.0387.0029.002-0 24 Meses
SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 2 ML
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
CO L EC A LC I F E R O L
DPREV CAPS 25351.349154/2018-85 01/2029
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0252364/23-7
1.1462.0025.047-7 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.1462.0025.048-5 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0025.049-3 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1462.0025.050-7 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.1462.0025.051-5 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.1462.0025.052-3 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
EVEROLIMO
Evtor 25351.350451/2023-31 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0566127/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4487432/21-4 - 25351.743041/2021-
78)
1.5537.0122.001-3 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0122.002-1 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0122.003-1 24 Meses
0,5 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0122.004-8 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
1.5537.0122.005-6 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0122.006-4 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0122.007-2 24 Meses
0,75 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0122.008-0 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
1.5537.0122.009-9 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0122.010-2 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0122.011-0 24 Meses
1 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0122.012-9 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
----------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
mesilato de lenvatinibe
LODATYR 25351.511253/2023-50 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0826123/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6223089/21-1 - 25351.053082/2021-
79)
1.2214.0129.001-9 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10
1.2214.0129.002-7 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.2214.0129.003-5 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.2214.0129.004-3 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10
1.2214.0129.005-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.2214.0129.006-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
----------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
CYNARA SCOLYMUS L.
ALCACHOFRA AIRELA 25351.762699/2023-41 01/2034
10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE
1256471/23-1
(122
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
TRADICIONAL
-
096990/03-7
-
25351.025791/2003-82)
1.4493.0075.001-7 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.4493.0075.002-5 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.4493.0075.003-3 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

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