DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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64
Nº 20, segunda-feira, 29 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1372514236
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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Pré Cortada
25351.872757/2023-43 / 80523029033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055489249
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Recortável
25351.872896/2023-77 / 80523029034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055571247
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Pré Cortada
25351.873804/2023-76 / 80523029041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055620248
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Recortável
25351.873343/2023-31 / 80523029037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055629245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE
25351.103378/2023-18 / 81576620021
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0083940243
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
iceprotection membrana anticongelante
25351.103661/2020-99 / 81403200007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062235249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033511241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEFAMA 
INDUSTRIA 
E
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS
LTDA 
/
05.146.250/0001-58
Dentes Defama
25351.365364/2017-94 / 80476690003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036932248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
CONJUNTO DE RABICHOS PARA ECG
25351.684821/2011-24 / 80415610004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1407935232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Instrumento Introdutor - Cateter Esthétique LFT1
25351.366123/2023-56 / 80030810179
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1426128231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F T3
25351.810218/2018-53 / 80954880099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048004243
ECO F Albumina
25351.203445/2018-28 / 80954880086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047754249
ECO F T4
25351.363502/2017-40 / 80954880056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047963247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Colonoscópio de Vídeo
25351.730399/2020-50 / 80117580910
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1405042231
AtriCure Cryosurgical System
25351.807948/2021-72 / 80117580971
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1467313238
AtriCure Cryosurgical System
25351.807948/2021-72 / 80117580971
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1454861231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063501244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
TEMPLATES ENGIMPLAN
25351.594209/2012-21 / 10208610074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036752240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Meias Elásticas Jobst® Sport
25351.186618/2015-21 / 10224000092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056345241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA R - LINHA DE SANGUE FORTE
CARE
25351.702917/2015-92 / 80463910063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025563246
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Sensor Conox pediátrico
25351.319379/2023-74 / 80145110276
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063018241
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
FDR nano (DR-XD1000)
25351.057915/2019-56 / 80022060096
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1429998237
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.288218/2020-89 / 80071260413
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1479733237
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GENIUS 
DESENVOLVIMENTO
E 
INDUSTRIA
DE 
DISPOSITIVOS
MEDICOS 
LTDA
/
47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS
25351.659486/2023-32 / 82673019001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020190247
KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS
25351.683887/2023-11 / 82673019003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020019246
KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS
25351.709874/2023-71 / 82673019005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020068247
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
Broca estéril de ressecção longa para cirurgia ortopédica HCS
25351.723554/2017-86 / 81585010001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041942248
DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS
25351.673252/2021-36 / 81585019013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041306244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
MINOCAL
25351.712110/2008-24 / 10347320198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049120247
Família de Controles Hematológicos - Horiba
25351.398108/2012-21 / 10347320293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049290240
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
TRANSFERENTE
25351.349688/2013-24 / 80259860020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062272241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Máscara para Oxigênio de média concentração Intersurgical
25351.597418/2023-72 / 82737659043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014703246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
KIT CIRÚRGICO CF
25351.515562/2020-56 / 10344420358
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054917247
KIT COMPACTO HELIX HE BROCAS CONTROL STOP NEODENT
25351.844622/2020-45 / 10344420347
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054704243
KIT SELEÇÃO PROTÉTICA GM COMPLETO
25351.306469/2019-19 / 10344420245
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054605245
KIT PROTÉTICO GM COMPLETO
25351.306477/2019-65 / 10344420246
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054655242
Estojo Cirúrgico HS
25351.002087/2023-03 / 10344420430
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054699240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
SMART TOUCH
25351.477572/2015-18 / 10390410073
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1474526233
BOMBA DE INFUSÃO LF SMART
25351.605235/2014-67 / 10390410068
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1485967236
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE
25351.318229/2018-86 / 10390410090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471923231
BOMBA DE INFUSÃO LF SMART
25351.605235/2014-67 / 10390410068
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1485751233
Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue
25351.580962/2011-53 / 10390410052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049132245
SMART TOUCH
25351.477572/2015-18 / 10390410073
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1474246231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
Instrumentais para síntese torácica MarlEX
25351.596654/2022-91 / 80343590018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036894249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32
Filme para Raios X LEYIDI
25351.723339/2020-81 / 80386689015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022577246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
KIT PARA IMPLANTE KERARING
25351.289911/2006-11 / 10161020023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036922242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
REFACE ULTRASSOM HIFU
25351.584358/2019-41 / 80380260008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1443614238
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Cânula de Corte CAREVATURE
25351.690121/2019-07 / 80109170035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423380231
EyeGard - Protetor Ocular
25351.299767/2019-45 / 80109170031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063028247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
BOLSA PARA ÁGUA QUENTE
25351.392594/2013-84 / 10340440057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038818248