DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 20, segunda-feira, 29 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Trocarte Endoscópico DescartáveL
25351.677893/2021-60 / 80943619012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021887241
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
TRO DRENOSET BR
25351.641789/2014-76 / 80305560092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063102242
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Fio Guia T TFE MSB
25351.522023/2023-16 / 80454419010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470127237
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 33
25351.183751/2022-17 / 81246986862
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045182248
VITROS Chemistry Products A1c Slides
25351.102050/2022-95 / 81246986861
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045153248
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
DRSplus
25351.162406/2020-88 / 81504799004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1381294235
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para a detecção de HBsAg/VHC/VIH/Sífilis
sangue, soro, plasma
25351.197886/2023-41 / 81325990303
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1251774237
Cânula IV Healcath
25351.209315/2017-07 / 81325990038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054604249
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511735/2022-29 / 81325990205
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1430012234
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Endoscópio Panoview Ultra
25351.505817/2017-77 / 81037940103
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1406359238
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família CHOL CHOD-PAP / Cobas Integra CHOL Gen. 2/ CHOL2 Cholesterol gen.2
Roche
25351.068311/2003-78 / 10287410246
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0068734247
Combur¹° Test M
25351.423367/2023-43 / 10287411668
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054982243
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão
25351.554345/2015-21 / 10301950053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037009249
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SET FREE SOLUÇÕES COMERCIAIS LTDA / 20.035.120/0001-31
Kit Cânulas Marrow Cellution
25351.763309/2023-50 / 81888839002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021356246
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED
25351.557557/2015-91 / 10098710058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029144248
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Aparelho para Mamografia Digital MAMMOMAT Fusion
25351.556227/2015-43 / 10345161977
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1397358238
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now
25351.387633/2017-18 / 10345162128
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430222239
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Up
25351.387608/2017-04 / 10345162127
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430086238
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.559184/2018-06 / 10345162307
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430067233
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Force
25351.550337/2015-69 / 10345161974
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485392233
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.cite
25351.491401/2020-60 / 10345162393
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485365236
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.ceed
25351.281155/2022-00 / 10345162453
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480403237
EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM CONFIDENCE
25351.151872/2017-01 / 10345162083
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480255238
EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM DEFINITION EDGE
25351.564268/2015-28 / 10345161989
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1474645232
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Edge Plus
25351.630025/2019-00 / 10345162342
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1474520235
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Drive
25351.400959/2016-01 / 10345162067
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480422231
Atellica CH Proteína Total (TP_2)
25351.495020/2022-11 / 10345162440
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062271245
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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
KZ 01 - KIT CIRÚRGICO ZYGOMATIC
25351.263994/2023-19 / 80108910107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465219234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Selante AH Plus® Biocerâmico
25351.222962/2022-82 / 80745409009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010472240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumentais Journey Uni
25351.371058/2022-08 / 80804050330
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029107245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÓLIDA
HOSPITALAR 
-
DISTRIBUIDORA 
DE
MATERIAL
HOSPITALAR 
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Dilatador Ureteral
25351.509424/2016-04 / 81189660013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016706242
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter ViewFlex Xtra ICE
25351.493537/2015-67 / 10332340381
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1398556238
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Glenóides Aequalis Reversed
25351.422856/2021-16 / 80005430660
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084873248
Cânula de Acesso iVAS
25351.469469/2014-21 / 80005430332
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0057279241
FOCOS CIRÚRGICOS CHROMOPHARE
25351.962864/2016-63 / 80005430427
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1406484237
INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON
25351.194606/2021-81 / 80005430634
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036980242
TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E AEQUALIS REVERSED GLENÓIDE
25351.419118/2021-91 / 80005430640
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084507241
INSTRUMENTAL EM PPSU STRYKER
25351.391667/2019-70 / 80005430543
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031211241
TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E TORNIER ANATÔMICO PERFORM GLENÓIDE
25351.419123/2021-02 / 80005430641
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084506245
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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
Torneira de 3 vias zelara
25351.652600/2023-01 / 80660070038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055923241
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
PLEX BLOCK MAX
25351.016335/2023-95 / 81469789024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1437497233
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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT
25351.355695/2019-23 / 10401570046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036103241
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA E MINI FIO GUIA DE METAL
25351.572805/2014-14 / 80012280153
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041541243
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA DE METAL
25351.572795/2014-76 / 80012280151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041478240
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA PLÁSTICO
25351.572804/2014-95 / 80012280152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041530241
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
O P A LU S T R E
25351.317601/2006-01 / 80279910008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036910244
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VIPI
INDUSTRIA
COMERCIO
EXPORTAÇÃO 
E
IMPORTAÇÃO
DE
PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73
Denture Teeth
25351.181848/2009-07 / 10216040027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010953248
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VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74
POLTRONA PARA HEMODIÁLISE SAUBERN
25351.058860/2013-31 / 80197340002