Copyright © Dia Oficial 2026 | contato@diaoficial.com

DOU 05/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024020500063
63
Nº 25, segunda-feira, 5 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0683.0181.013-8 24 Meses
111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 6 BOLS
PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML
1.0683.0181.014-6 24 Meses
111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 4 BOLS
PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML
1.0683.0181.015-4 24 Meses
142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 6 BOLS
PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML
1.0683.0181.016-2 24 Meses
142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 4 BOLS
PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
Passiflora incarnata L.
SOMINEX PI 25351.333370/2022-95 02/2034
10688 
PRODUTO 
TRADICIONAL 
FITOTERÁPICO
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO
4613763/22-7
1.0235.1439.001-2 24 Meses
350 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
----------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
citrato de tofacitinibe 25351.441697/2023-11 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0712885/23-1
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0780626/19-4 - 25351.421879/2019-99)
1.1063.0165.001-3 36 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.1063.0165.002-1 36 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA
CANDECOR HCT 25351.634577/2023-65 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1026520/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0829957/12-9 - 25351.579879/2012-28)
1.0583.1042.001-3 24 Meses
(8 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.1042.002-1 24 Meses
(8 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.1042.003-1 24 Meses
(8 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.1042.004-8 24 Meses
(8 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0583.1042.005-6 24 Meses
(8 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200
1.0583.1042.006-4 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.1042.007-2 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.1042.008-0 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.1042.009-9 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0583.1042.010-2 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200
----------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
I V AC A F T O R
KALYDECO 25351.656612/2017-59 09/2033
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0176569/23-8
1.3823.0002.001-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
levofloxacino hemi-hidratado
levofloxacino 25351.378649/2021-17 04/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2635565/22-5
1.5584.0617.003-6 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.5584.0617.004-4 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 7
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
levofloxacino hemi-hidratado
LEVOTAC 25351.535213/2023-01 11/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1308637/23-5
1.0298.0589.003-7 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0298.0589.004-5 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 7
LIDOCAÍNA
XYLESTESIN 25992.007501/63 10/2029
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR -
INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
1606712/21-6
1.0298.0357.008-6 36 Meses
100 MG/ML SOL SPR CX 50 FR SPR VD TRANS X 70 ML
1.0298.0357.010-8 36 Meses
100 MG/ML SOL SPR CT FR SPR VD TRANS X 50 ML
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
AMOXICILINA 
TRI-hIDRATADA 
+ 
CLARITROMICINA 
+ 
esomeprazol 
magnésico 
di-
hidratado
amoxicilina + claritromicina + esomeprazol 25351.045869/2021-67 05/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720039/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720097/22-3
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720120/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720131/22-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720135/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720138/22-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720143/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3263231/22-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2720126/22-1
1.0235.1368.001-7 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 28 +14 + 42
1.0235.1368.002-5 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 28 +14 + 28
1.0235.1368.003-3 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 56 + 28 + 42
AMOXICILINA 
TRI-hIDRATADA 
+ 
CLARITROMICINA 
+ 
esomeprazol 
magnésico 
di-
hidratado
ESOGASTRO IBP 25351.762354/2011-12 12/2028
10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 2656872/22-1
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2656909/22-4
11033 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 2657195/22-1
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 2657018/22-1
11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2657128/22-5
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 2657132/22-3
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2657114/22-5
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
2657225/22-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
2657116/22-1
1.0235.1096.005-1 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 28 +14 + 42
1.0235.1096.006-1 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 28 +14 + 28
1.0235.1096.007-8 24 Meses
500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL
X 56 + 28 + 42
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
UNIANORA 25351.357387/2021-57 04/2033
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0427210/23-2
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0427223/23-4
1.0497.1510.001-5 18 Meses
2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML
hemitartarato de norepinefrina monoidratada 25351.880423/2021-81 05/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0597127/23-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0597129/23-2
1.0497.1514.001-7 6 Meses
2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
levofloxacino hemi-hidratado
levofloxacino 25351.143590/2009-88 04/2026
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1113216/20-7
1.5651.0030.003-2 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.5651.0030.004-0 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 7
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
hemifumarato de bisoprolol 25351.226901/2022-94 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1306051/22-1
1.5584.0673.001-5 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0673.002-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0673.003-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0673.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.199269/2023-80 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0325582/23-4
1.5537.0123.001-9 24 Meses
(500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.5537.0123.002-7 24 Meses
(1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.5537.0123.003-5 24 Meses
(1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
daptomicina 25351.424186/2021-72 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3858679/21-7
1.5562.0063.001-9 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.5562.0063.002-7 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de
riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO
APETIVITON BC 25351.790906/2020-12 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2652250/20-1
1.1560.0259.001-5 24 Meses
(0,80 + 0,1346 + 0,205 + 0,1628 + 1,334 + 4,334) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML
+ COP
1.1560.0259.002-3 24 Meses
(0,80 + 0,1346 + 0,205 + 0,1628 + 1,334 + 4,334) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X
240 ML + COP
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
MONTELUCASTE de SÓDIO
montelucaste sódico 25351.051927/2021-91 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8519937/21-1
1.4381.0301.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.4381.0301.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.4381.0301.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.4381.0301.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.4381.0301.005-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.4381.0301.006-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4381.0301.007-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.4381.0301.008-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.4381.0301.009-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90

Fechar