DOU 05/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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70
Nº 25, segunda-feira, 5 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0083561242
ARCHITECT Active-B12 Controls
25351.000957/2012-08 / 80146501774
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085019241
ARCHITECT HOMOCYSTEINE CONTROLS / ARCHITECT HOMOCISTEÍNA CONTROLES
25351.332575/2009-58 / 80146501626
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085776246
ARCHITECT HOMOCYSTEINE CALIBRATORS / ARCHITECT HOMOCISTEÍNA CALIBRADORES
25351.332553/2009-66 / 80146501625
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085763241
ARCHITECT HOMOCYSTEINE REAGENT KIT / ARCHITECT HOMOCISTEÍNA KIT REAGENTE
25351.332535/2009-81 / 80146501624
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085851248
ARCHITECT Active-B12 Calibrators
25351.001015/2012-92 / 80146501775
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0084985241
Famíliia Alinity i Homocysteine
25351.375484/2018-26 / 80146502162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085968242
Família Alinity i Active B12
25351.670264/2019-94 / 80146502247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0083677241
ARCHITECT Active-B12 Reagents
25351.001028/2012-91 / 80146501776
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0083813241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH Modelos: Compact DC1 e Compact
DC2
25351.197100/2018-28 / 80275310072
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1423556232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
COMPONENTES METÁLICOS - DENTFIX
25351.714044/2010-53 / 80254350004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070804249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.699.256/0001-64
Cateter angiográfico
25351.319000/2023-26 / 10407999006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054916241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
CHAVE PARA CONTRA ÂNGULO
25351.073830/2008-62 / 80090050009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051483246
F R ES A S
25351.213129/2007-10 / 80090050004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0053883241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MARCA-PASSO
DE
CÂMARA
ÚNICA CONDICIONAL
PARA
RM
COM
TECNOLOGIA
S U R ES C A N
25351.462527/2021-16 / 10349001021
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0009974245
Neuroestimulador Implantável Percept PC com Tecnologia BrainSense
25351.779782/2020-14 / 10349000969
80229 -
EQUIPAMENTO - Alteração de
registro - Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0010145249
MARCA-PASSO
DE
CÂMARA
ÚNICA CONDICIONAL
PARA
RM
COM
TECNOLOGIA
S U R ES C A N
25351.462527/2021-16 / 10349001021
80229 -
EQUIPAMENTO - Alteração de
registro - Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0010019243
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra
25351.133057/2021-78 / 10349001277
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0010130241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITORES CIRÚRGICOS BARCO
25351.665829/2012-22 / 80822240002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0055260241
MONITORES CIRÚRGICOS BARCO
25351.665829/2012-22 / 80822240002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1418178233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA A SAÚDE
LTDA. /
10.818.693/0001-88
Provena Midline Duplo Lúmen
25351.414359/2021-44 / 80689099005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088813240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR BBT
25351.683402/2018-14 / 81469200003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073949248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
MASTER BOND DE
25351.311814/2007-01 / 10298550091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080871241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
Brocas Diamantadas Estéreis II
25351.772466/2023-56 / 80482499017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066828244
BROCA FLEXÍVEL DIAMANTADA ESFÉRICA SKB
25351.875771/2021-37 / 80482499006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079194249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Detergente HemaBio V
25351.335263/2020-30 / 80027310284
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100190243
Detergente Concentrado HemaBio III/IV
25351.270670/2021-75 / 80027310302
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100165249
Diluente HemaBio V
25351.335262/2020-95 / 80027310283
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100233244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA
- IMP,
EXP, COM E
DIST DE
MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
COLARES CERVICAIS ÖSSUR
25351.406352/2022-30 / 81690010026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075032244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
TIVATO 700
25351.223600/2019-11 / 10332030112
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1447586239
MICROSCÓPIO OPMI® LUMERA 700
25351.420796/2011-73 / 10332039076
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1443574236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
Fixador de Cateter PICC
25351.543629/2019-17 / 81626440014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090389247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
COMPRESSA DE GAZE COM RX OU SEM RX ESTERIL TEXMED PREMIUM
25351.378752/2019-42 / 81763660001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341425231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA URO 1 PEÇA - BOLSA PARA UROSTOMIA SOLOPLAST
25351.292521/2010-03 / 10430319051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066962242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Pré Cortada
25351.873604/2023-13 / 80523029038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062454242
ESTEEM BODY BOLSA DE UMA PEÇA PARA OSTOMIA FECHADA TRANSPARENTE
R ECO R T ÁV E L
25351.873633/2023-85 / 80523029039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062590243
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Recortável
25351.873686/2023-04 / 80523029040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062714244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. / 61.082.426/0018-74
ATROVERAN HOT
25351.338713/2017-36 / 81420449003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074376241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Gel anticongelante
25351.312493/2022-92 / 81403200012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068594241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Contenção TwistForm
25351.537547/2022-21 / 10396839010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078251249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
Consumíveis para Capnografia
25351.389083/2019-34 / 80415610029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065012241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34
Bolsa de Gelo Instantâneo para Períneo KinesioClinical
25351.410870/2023-39 / 80584310025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086340247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.009.056/0001-81
KIT DE INSTRUMENTOS DE PARAFUSO POSTERIOR PEDIÁTRICO
25351.575340/2023-35 / 81256939004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079143245
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO CERVICAL POSTERIOR
25351.575163/2023-97 / 81256939002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079245242
KIT PARA IMPLANTE INTERESPINHOSO
25351.575339/2023-19 / 81256939003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079042244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
MEDJET Disposable Injector
25351.462750/2020-74 / 80117580892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187851230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP /
08.198.611/0001-06
CADEIRAS DE RODAS ETHNOS LIFE
25351.354726/2018-48 / 80542910022
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1445049236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE
FO R T EC A R E
25351.497564/2016-02 / 80463910066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075377241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
Cadeira de Rodas Manual Freedom Start
25351.309950/2023-42 / 80013840011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1436762235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
PYROSTAR ES-F Multi Teste Lisado com CSE Correspondente
25351.223585/2019-01 / 80022060098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080555241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
DILUENTE AMOSTRA DOADOR FALECIDO BIO-MANGUINHOS