DOU 05/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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73
Nº 25, segunda-feira, 5 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.525293/2022-06 / 10332030127
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0105875244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
conkast equipamentos tecnologicos LTDA-ME / 06.127.890/0001-83
Carro de Emergência
25351.011063/2016-41 / 81289800005
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097175248
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
JATO DE BICARBONATO
25351.738177/2018-61 / 80349609002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0102330246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA /
50.710.527/0001-88
Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2
25351.825831/2023-32 / 82819910001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0048080241
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING
25351.867869/2021-11 / 80991380050
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0097104248
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH AAA FLEX
25351.052800/2003-16 / 10212990128
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0083795243
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ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.009.056/0001-81
KIT PARA IMPLANTE INTERESPINHOSO
25351.575339/2023-19 / 81256939003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111301241
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO CERVICAL POSTERIOR
25351.575163/2023-97 / 81256939002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111265241
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE ACH1 ATRICLIP
25351.153791/2019-01 / 80117580847
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0993232230
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP
25351.153821/2019-08 / 80117580848
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0992878233
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ETHNOS INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA
- EPP /
08.198.611/0001-06
CADEIRA DE RODAS ETHNOS
25351.008144/2011-66 / 80542919001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096573241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável
25351.695418/2023-37 / 80938999009
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040250245
Cânula de Microdebridação ENT Angulada
25351.695870/2023-07 / 80938999010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035378247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386
25351.408875/2013-60 / 10224620074
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0073994243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
CONJUNTO DE
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS
NÃO ARTICULADOS
NÃO CORTANTES
SURVIGET
25351.801417/2023-38 / 81987850014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0087773245
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família de Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo II
25351.281418/2023-53 / 82149920029
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020771240
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório IV
25351.281401/2023-04 / 82149920016
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020794240
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Vírus do Nilo Ocidental
25351.281420/2023-22 / 82149920030
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020825242
Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE vírus Zika
25351.281407/2023-73 / 82149920022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020830246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
SISTEMA DE APOIO CORAÇÃO-PULMÃO
25351.377881/2020-57 / 80259110218
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0039379248
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Data-Cyte Extend 0.8%
25351.042631/2022-61 / 80134860284
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1073307239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
SISTEMA DE FIXACAO ALIANS
25351.345043/2007-47 / 10242780033
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0098143245
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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
HASTE INTRAMEDULAR PARA FÍBULA
25351.521712/2014-97 / 10209780098
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0095692240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Pilar Protético CM
25351.507776/2014-28 / 80259860028
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076500241
Pilar Protético STERILE
25351.310327/2020-90 / 80259860046
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0998699233
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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-
00
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE DESCARTÁVEL OSTEOMED
25351.205971/2015-27 / 10247530164
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0032403241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
25351.246397/2009-37 / 80145901249
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084528249
ELETRODO VAPR
25351.051224/2004-62 / 80145900748
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084607246
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA
25351.495120/2015-18 / 80145901764
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1334441235
ETHIBOND* EXCEL
2500100383286 / 10132590044
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1292072237
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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
JATO DE BICARBONATO
25351.099491/2013-45 / 80022400021
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100791242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 71.256.283/0001-85
Mamógrafo
25351.681864/2014-71 / 80101380010
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0106000241
Mamógrafo digital
25351.268067/2022-12 / 80101380022
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0071620249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA IÔNICA PARA
FERIDAS INFECTADAS
25351.303427/2013-18 / 80136990789
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0089825241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
ALL-URON
25351.121824/2014-41 / 80256510009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076538249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência
25351.298156/2015-74 / 80659160004
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0029506247
Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência
25351.298156/2015-74 / 80659160004
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0029755247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA 
DENTAL
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL IMPLA
25351.405630/2023-12 / 81593730034
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1004173237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Med Light Equipamentos Médicos Hospitalres Ltda / 11.440.977/0001-46
CARRO DE EMERGÊNCIA PCR 3000
25351.705092/2010-08 / 80712710001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096939247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
Cama Fowler Motorizada - MEDI SAÚDE
25351.448851/2020-32 / 80881050013
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0101306248
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.715133/2015-35 / 80881050008
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097225248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT PASSADOR DE SUTURA RZ
25351.843773/2023-29 / 80857109015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0072173246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA /
04.910.323/0001-73
CARRINHO DE EMERGÊNCIA
25351.155943/2012-19 / 80380120009
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097055247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Esparadrapos Multi Saúde
25351.628514/2022-99 / 81596320080
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104860241
MICROPORE MULTILASER SAÚDE
25351.497607/2022-65 / 81596320065
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104862247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
CARRO DE EMERGENCIA