DOU 05/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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75
Nº 25, segunda-feira, 5 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.843204/2023-83 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417206233
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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
ELETRODO DE LÍTIO
25351.929969/2024-91 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071197249
ELETRODO DE CLORO
25351.930039/2024-80 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071285245
ELETRODO DE SÓDIO
25351.929973/2024-59 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071201246
ELETRODO DE POTÁSSIO
25351.929972/2024-12 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071200240
ELETRODO DE REFERÊNCIA
25351.930040/2024-12 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071286241
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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E
ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
LINERS ICEROSS ÖSSUR
25351.398669/2021-12 / 81690010007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063859246
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Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01
Seringa FastLoad MR
25351.438144/2014-51 / 80580320001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416869239
Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J
25351.438127/2014-01 / 80580320003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417156236
Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J
25351.438127/2014-01 / 80580320003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1398680231
Seringa FastLoad MR
25351.438144/2014-51 / 80580320001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1397659238
Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike
25351.670013/2014-90 / 80580320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417683236
Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike
25351.670013/2014-90 / 80580320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399941232
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BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
ELETRODO DESCARTÁVEL SAVEMED
25351.944656/2024-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095280243
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CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61
Pasta para EEG
25351.481372/2020-28 / 80005910041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063866242
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
Endoscopic LED Light Source
25351.817711/2023-61 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369564236
Insufflator
25351.817686/2023-16 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369539231
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SenSura Mio Kids Bolsa para Colostomia e Ileostomia
25351.100651/2020-00 / 10430310155
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066764246
SENSURA MIO KIDS BASE ADESIVA FLEX
25351.112001/2020-07 / 10430310157
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066788242
SenSura Mio Kids Bolsa para Urostomia
25351.100655/2020-80 / 10430310156
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066782244
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
FRESA CIRCULAR
25351.917187/2024-17 / 80104140026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051743248
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS
25351.237975/2010-97 / 10154450160
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1176994239
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division MedLink Science
25351.941174/2024-51 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089198247
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GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
Cânula IV NUSAF
25351.012040/2021-88 / 81499579001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333932235
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit
25351.281448/2023-60 / 82149920050
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020789246
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit
25351.347202/2022-87 / 82149920008
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020839243
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real VIASURE Painel Tropical I
25351.281414/2023-75 / 82149920027
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020795246
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.302963/2023-91 / 82568329006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1067190236
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA PCR
25351.406104/2023-70 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0655148230
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL
25351.840068/2023-70 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411411234
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO VITAL GOLD
25351.635059/2011-73 / 10296900055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063462249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula
25351.678898/2019-95 / 80145901921
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1334641234
SISTEMA DE PLACA GANCHO 3.5MM PARA OLÉCRANA EM AÇO INOXIDÁVEL SYNTHES
25351.734260/2014-32 / 80145901727
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1334427232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
lcm comercio atacadista de produtos medicos ltda / 45.586.761/0001-05
Fibra Óptica Descartável LightGuide
25351.799297/2023-00 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1333374232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
DEFEHERE
25351.494525/2023-40 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0799220230
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA
25351.817585/2023-45 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369432232
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
LENTES DE CONTATO MEDICON
25351.445952/2008-65 / 10161020027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078208246
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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
TUBO DE VENTILAÇÃO TIMPÂNICA MIT MEDICAL
25351.921924/2024-78 / 80835379005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058645241
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081321244
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula L-Block Plus
25351.275437/2023-41 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0446949230
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30
SYSTANE UL
25351.659976/2012-58 / 80153480163
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0979318238
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS
25351.315473/2010-94 / 80454380024
80254 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1343106231
Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX
25351.592670/2017-47 / 80454380091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059190248
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Instrumentais não articulados -Mizuho
25351.401436/2014-41 / 10234370062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065174241
Instrumentais Articulados Não Cortantes - Mizuho
25351.437716/2014-11 / 10234370060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065155246
Micro Feather Lâminas e cabo para incisões finas - ORL
25351.329376/2019-62 / 10234370069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065215249
Instrumentais não articulados Cortante - Mizuho
25351.430954/2014-41 / 10234370058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065056248
Instrumentais Articulado Não Cortante Titânio - Mizuho
25351.606811/2014-71 / 10234370064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065196244
Tesoura - Mizuho
25351.185566/2014-91 / 10234370054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065066243
Aspirador Micro Cirurgico - Mizuho
25351.430902/2014-01 / 10234370057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065120248
FIXADOR CRANIANO MULTIFUNCIONAL - SUGITA
25351.428109/2012-00 / 10234379007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065232241
Fixador Craniano Smart Fix
25351.339345/2016-41 / 10234379010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065277244
Pinça Articulada - Mizuho
25351.185563/2014-11 / 10234370055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065098242
COLCHAO DE AR AQUECIDO DESCARTAVEL