DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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93
Nº 38, segunda-feira, 26 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.2568.0172.010-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 80
1.2568.0172.011-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.2568.0172.012-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0172.016-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.2568.0172.017-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0172.018-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1513868/21-2
1.2568.0172.019-6 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.2568.0172.020-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.2568.0172.021-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.2568.0172.022-6 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 80
1.2568.0172.023-4 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.2568.0172.024-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0172.025-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 (EMB FRAC)
1.2568.0172.026-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0172.027-7 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB FRAC)
DESLORATADINA 25351.474919/2009-39 09/2025
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4565487/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565521/20-9
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565525/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565530/20-8
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4565718/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4566599/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4566701/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566746/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566833/20-7
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566891/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566929/20-5
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4566971/20-6
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4567003/20-0
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4567005/20-6
1.2568.0218.005-5 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.006-3 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.2568.0218.007-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.008-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.2568.0218.009-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.010-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS
1.2568.0218.011-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.012-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4565487/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565521/20-9
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565525/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565530/20-8
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4565718/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4566599/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
4566701/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566746/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566833/20-7
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566891/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4566929/20-5
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4566971/20-6
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4567003/20-0
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4567005/20-6
11070 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0649656/21-3
1.2568.0218.001-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.002-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML +SER DOS
1.2568.0218.003-9 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.004-7 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
M E T R O N I DA Z O L
FLAGYL 25351.411835/2019-51 08/2026
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3118605/19-0
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 3118618/19-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118621/19-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118624/19-6
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118645/19-9
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118695/19-5
1.8326.0377.001-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3557217/19-5
1.8326.0377.002-3 36 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3617890/19-0
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 3617895/19-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617897/19-7
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617899/19-3
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617983/19-3
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3617985/19-0
1.8326.0377.004-1 24 Meses
100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0239547/20-9
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 0239554/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239559/20-2
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239622/20-0
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239627/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239631/20-9
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239635/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239658/20-1
1.8326.0377.003-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 100 ML
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CEFALEXINA MONOIDRATADA
CEF 25351.009442/2020-14 06/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319533/23-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319539/23-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319541/23-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319543/23-1
1.0497.1443.001-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.0497.1443.002-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.0497.1443.003-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1443.004-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1443.005-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0497.1443.006-2 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1443.007-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21
1.0497.1443.008-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 (EMB FRAC)
1.0497.1443.009-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 (EMB FRAC)
1.0497.1443.010-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.0497.1443.011-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC)
1.0497.1443.012-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0497.1443.013-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0497.1443.014-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0497.1443.015-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
CEFALEXINA MONOIDRATADA
cefalexina 25351.421153/2007-12 04/2028
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0243257/23-9
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0243267/23-6
11070 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0243269/23-2
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0243301/23-0
1.0497.1354.001-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0497.1354.002-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0497.1354.003-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0497.1354.004-2 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.1354.005-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0497.1354.006-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1354.007-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21
1.0497.1354.008-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 (EMB FRAC)
1.0497.1354.009-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 (EMB FRAC)
1.0497.1354.010-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.0497.1354.011-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 (EMB FRAC)
1.0497.1354.012-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0497.1354.013-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0497.1354.014-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0497.1354.015-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400
CEFALEXINA MONOIDRATADA

                            

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