DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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94
Nº 38, segunda-feira, 26 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
UNI CEFALEXIN 25992.004449/35 08/2027
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0380540/23-9
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0380566/23-2
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0380568/23-9
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0380542/23-5
1.0497.0014.006-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0497.0014.007-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.0014.008-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.0014.009-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40
1.0497.0014.013-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
----------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
P AC L I T A X E L
POKLI 25351.183695/2020-59 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0789095/20-8
1.6507.0027.001-9 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML
1.6507.0027.002-7 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16,7 ML
1.6507.0027.003-5 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de duloxetina 25351.687705/2020-21 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4478497/20-0
1.5584.0674.001-0 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.5584.0674.002-9 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.5584.0674.003-7 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.5584.0674.004-5 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.5584.0674.005-3 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.5584.0674.006-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
etodolaco 25351.208011/2022-09 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4443643/22-2
1.0043.1497.001-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0043.1497.002-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5
1.0043.1497.003-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0043.1497.004-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1497.005-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0043.1497.006-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1497.007-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0043.1497.008-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.1497.009-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1497.010-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
sulfato de bleomicina 25351.420054/2022-52 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4771977/22-0
1.0043.1498.001-4 24 Meses
15 U PO LIOF SOL INJ IM/IV/IP/SC CT FA VD TRANS
----------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
cloridrato de rilpivirina
EDURANT 25351.294935/2021-21 02/2034
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1326626/21-8
1.1236.3442.001-2 36 Meses
25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
ZALERV 25351.761403/2021-11 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4531249/21-4
1.0689.0211.001-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0689.0211.002-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
CONTROLTRAT 25351.002058/2022-52 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0028141/22-7
1.1462.0046.001-3 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0046.002-1 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1462.0046.003-1 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1462.0046.004-8 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
P R EG A BA L I N A
INFOC 25351.824894/2023-71 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1385695/23-2
(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS -
3608451/19-1 - 25351.748011/2019-09)
1.0573.0070.001-5 15 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + ADAPT + SER DOS
1.0573.0070.002-3 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + ADAPT + SER DOS
1.0573.0070.003-1 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + ADAPT + SER DOS
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ácido azelaico
ACZEO 25351.040890/2022-57 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0320938/22-5
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
8471070/21-5
-
25351.035519/2021-92)
1.5584.0675.001-6 24 Meses
150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G
1.5584.0675.002-4 24 Meses
150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
LUNE FLASH 25351.063206/2023-96 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0103002/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0004089/23-4 - 25351.002840/2023-52)
1.7817.0965.001-5 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
trometamol cetorolaco
TEROLAC 25351.954510/2024-25 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0112652/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 060608/01-1 - 25351.015273/01-08)
1.0298.0594.001-8 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.002-6 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.003-4 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.004-2 24 Meses
4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
citrato de tamoxifeno 25351.800717/2023-08 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1335146/23-0
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
3915295/21-2
-
25351.449432/2021-07)
1.0043.1499.001-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
1.0043.1499.002-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 250
L E V E T I R AC E T A M
SPARK XR 25351.822512/2023-75 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379455/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5067601/22-6 - 25351.645455/2022-13)
1.0043.1500.001-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1500.002-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1500.003-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1500.004-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1500.005-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1500.006-4 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1500.007-2 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1500.008-0 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1500.009-9 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1500.010-2 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1500.011-0 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1500.012-9 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
D ES LO R AT A D I N A
SUPERHIST 25351.901262/2024-10 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0024625/24-5
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
1044673/15-7
-
25351.734326/2015-09)
1.0043.1501.001-9 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.002-7 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.003-5 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.004-3 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT
tartarato de evogliptina 25351.927690/2024-72 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0067002/24-2
(10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO -
0334781/19-5 - 25351.218919/2019-17)
1.0043.1502.001-4 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1502.002-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1502.003-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
ARIPIPRAZOL
HEDD 25351.862471/2023-50 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1450097/23-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0960034/12-5 - 25351.670294/2012-56)
1.0390.0226.001-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0390.0226.002-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0390.0226.003-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0390.0226.004-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0390.0226.005-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 60
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