DOU 18/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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107
Nº 53, segunda-feira, 18 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
0259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0280617241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
Oftalmoscópio MD 2.5V OMNI
25351.023783/2021-83 / 80070210091
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0197662242
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
COMPRESSA DE CAMPO OPERATÓRIO SEM FIO RADIOPACO
25351.084346/2018-31 / 80245210174
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0247402249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
SureSmile Aligner
25351.100653/2020-91 / 80196880440
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261909240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNOSTEK
INDUSTRIA 
E
COMÉRCIO 
DE
PRODUTOS
CIENTÍFICOS 
LTDA
/
06.223.055/0001-47
MaxParatest Formalina 10%
25351.377781/2014-89 / 80368350005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255259247
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Oxímetro de Pulso para Dedo
25351.087511/2018-14 / 81464750009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0198339241
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DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28
PONTA
25351.047972/2022-22 / 10407370152
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0260821241
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F Vitamina D
25351.349599/2017-13 / 80954880062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275688241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Medmont meridia Advanced Topographer
25351.300541/2022-08 / 80117589063
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0163870241
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
BCM
25351.129534/2009-03 / 80133950078
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0178184241
EXTENSAO PARA CATETER
25000.015717/88-29 / 10322390032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232651248
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Medicina Nuclear GE Discovery
25351.401191/2010-30 / 80071260124
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0161777244
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Foco Cirúrgico Volista
25351.167353/2016-14 / 80259110132
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0242841244
FOCO CIRÚRGICO POWERLED II
25351.161813/2014-60 / 80259110079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0239307241
FOCO PARA EXAME LUCEA LED
25351.212617/2014-87 / 80259110082
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0188148248
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter de dilatação ZENFlow TigerTM LD PTA
25351.494535/2023-85 / 81487669003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255493240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON
INDUSTRIA
E
COMÉRCIO 
DE
IMPLANTES
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.619.131/0001-31
FIO GUIA METALICO
25351.362771/2021-71 / 10209780125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244743240
Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Cortante Hexagon
25351.162682/2020-46 / 10209780119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262242249
Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon
25351.162680/2020-57 / 10209780118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260514241
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE CHEMISTRY CONTROLS
25351.202986/2023-04 / 10347320367
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275843246
HORIBA POINTE AUTO HDL / LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR
25351.515022/2023-15 / 10347320371
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275893243
HORIBA POINTE CREATINE KINASE
25351.266067/2022-70 / 10347320352
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275940241
HORIBA POINTE CHEMISTRY CALIBRATOR
25351.182499/2023-18 / 10347320366
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275869245
HORIBA POINTE TOTAL BILIRUBIN
25351.652126/2022-29 / 10347320364
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275857247
HORIBA POINTE DIRECT BILIRUBIN
25351.652123/2022-95 / 10347320363
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275809242
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
fresa
25351.224929/2012-49 / 80259860016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255300247
Instrumentos cirúrgicos implacil
25351.208953/2012-59 / 80259860015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0246955244
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
Agitador e Homogeneizador
25351.751325/2015-51 / 80929400006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0196694248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Canetas Condutivas Pró-Fono
25351.007108/2023-79 / 10368380061
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0198395248
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO
25351.134956/2011-66 / 10230390035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260269247
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm
25351.133134/2015-53 / 80145901681
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250292246
INSTRUMENTAL VA LCP ELBOW
25351.258321/2016-07 / 80145901791
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250343240
Instrumentais VA Locking Hand
25351.001585/2018-02 / 80145901879
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250296241
Sistema RIA 2 - Fresagem
25351.625077/2021-71 / 80145909092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250294249
Família de Instrumentais Estéreis ANS
25351.637984/2022-43 / 80145909110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250339242
Instrumental VA LCP Proximal Tibia Plate 3.5
25351.743468/2015-25 / 80145901766
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250342243
DISPOSITIVO PARA RETIRADA DE ESPECIME ENDOPOUCH RETRIEVER
25000.010484/92-81 / 10132590063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264900243
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.733630/2014-18 / 80145901663
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250291240
Família de instrumentais em PEEK
25351.131346/2016-12 / 80145901804
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250297248
Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento
25351.723270/2014-67 / 80145901683
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250295245
CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
25000.042221/99-07 / 10132590511
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0252541243
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
ADAPTIC® MALHA NÃO ADERENTE
25351.509678/2016-08 / 80624960028
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0300689241
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES
25351.589953/2015-19 / 81198980010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261406248
FOCO CIRÚRGICO MARLED
25351.182352/2017-37 / 81198980030
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0270827242
SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN
25351.088164/2017-02 / 81198980029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266565247
INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN
25351.992124/2016-01 / 81198980023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263251241
Instrumental Articulado Cortante - TIN
25351.022709/2016-36 / 81198980022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263195244
PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.992245/2016-71 / 81198980021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263147240
PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.990361/2016-15 / 81198980020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262194244
INSTRUMENTO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN
25351.990393/2016-12 / 81198980017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262022249
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE TI
25351.990371/2016-21 / 81198980016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261964241
INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE TITANIO
25351.990340/2016-46 / 81198980015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261921240
instrumento articulado não cortante martin
25351.990290/2016-21 / 81198980012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261496247
INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN
25351.590271/2015-27 / 81198980009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261336240
Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold
25351.497480/2015-57 / 81198980008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260984248