DOU 18/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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108
Nº 53, segunda-feira, 18 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Instrumental Articulado Cortante TC Gold
25351.497589/2015-10 / 81198980007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260951242
TEMPLATES EM TITANIO
25351.218923/2022-81 / 81198980061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269789243
Instrumental Cirúrgico CMF em Silicone
25351.352899/2023-99 / 81198980065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269868241
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® TRANSPLANTE
25351.073301/2019-11 / 81198980050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269138242
Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE®
25351.425966/2015-96 / 81198980001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260633241
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS KLS MARTIN
25351.992332/2016-87 / 81198980024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263345246
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN
25351.990304/2016-85 / 81198980013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261685244
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE MARTIN
25351.990375/2016-37 / 81198980018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262077248
Tesouras MARCORE®
25351.426047/2015-04 / 81198980006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260931241
Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio
25351.505976/2015-17 / 81198980011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261455249
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE TC GOLD
25351.990314/2016-03 / 81198980014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261700243
Instrumental Não Articulado Cortante - Silicone
25351.435369/2016-01 / 81198980025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263399249
Instrumento Não Articulado Não Cortante MARCORE®
25351.425977/2015-37 / 81198980002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260677248
INSTRUMENTAL CMF AÇO
25351.080952/2023-44 / 81198980064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269805249
TEMPLATE CMF
25351.218921/2022-91 / 81198980060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269741241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
LDH - DGKC
25351.493500/2007-17 / 80115310103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255052243
TGP (IFCC)
25351.322942/2005-18 / 80115310051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256081247
TGO (IFCC)
25351.322984/2005-41 / 80115310047
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256034249
ASO WS
25351.496051/2013-69 / 80115310208
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260297241
GAMA GT
25351.366969/2019-18 / 80115310254
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254352243
FOSFATASE ALCALINA (IFCC)
25351.321156/2005-95 / 80115310054
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254233244
alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS
25351.252728/2012-76 / 80115310191
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260276243
CAPACIDADE DE LIGACAO DO FERRO NAO SATURADO UIBC
25351.227834/2007-96 / 80115310087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260306240
FERRO
25351.416089/2019-91 / 80115310256
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254029248
FERRO FERENE WS
25351.252732/2012-23 / 80115310192
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254114245
MAGNÉSIO WS
25351.252774/2012-59 / 80115310193
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255799241
MAGNÉSIO COLORIMÉTRICO
25351.413117/2019-19 / 80115310255
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255695241
BILIRRUBINA DIRETA
25351.323000/2005-49 / 80115310048
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0253922241
FR WS
25351.496059/2013-81 / 80115310209
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260320242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA IÔNICA PARA
FERIDAS INFECTADAS
25351.303427/2013-18 / 80136990789
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0300795246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
GAMA GT LIQUIFORM
25000.017934/93-75 / 10009010004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0269658246
Família HbA1c WH Turbiquest
25351.471188/2022-31 / 10009010385
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252105249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral
25351.028823/00-51 / 10390410016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248913247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM NITINOL
25351.269446/2015-10 / 80316910028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1431621234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Hexanium TLIF
25351.755089/2018-07 / 80686360248
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0294046241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
DISCMAX 2BLOCK NerveMap
25351.182126/2023-39 / 82603649002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248620240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
TBS INSIGHT
25351.309226/2017-10 / 81372440004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0162824246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Família de Audiômetros Tipo 1081
25351.819794/2021-61 / 80047309169
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0187944245
Sistema de Cirurgia Oftálmica DORC
25351.567990/2020-64 / 80047300794
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0253369240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263098249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
ENDOSCÓPIO RÍGIDO
25351.083831/2022-73 / 82249109006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0170079244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
CAREFIX HEAD
25351.052335/2011-49 / 10178010221
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261178245
CAREFIX TUBO
25351.052463/2011-51 / 10178010223
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261143247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas DPX
25351.334766/2015-87 / 10287411096
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0168468247
Cobas DPX Control Kit
25351.334349/2015-92 / 10287411094
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0168739241
UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c
25351.642114/2019-91 / 10287411473
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0276634241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Rotarex Brasil LTDA / 02.877.633/0001-08
MIONIOX - Válvula reguladora de pressão
25351.373814/2016-75 / 81337310001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0177813245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-
04
Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação
25351.417820/2015-54 / 80354800014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0162855249
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
CONTROLADOR DE DESPRENDIMENTO DE COIL
25351.875733/2021-84 / 10413960231
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0253023246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica IM Tiroxina Total (T4)
25351.038665/2018-74 / 10345162246
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0273203240
Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3)
25351.038668/2018-16 / 10345162247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0274515245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35
ESPIROMETRO MIR
25351.108861/2017-07 / 80441730004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0190607246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
EXTENSÃO CADD
25351.551457/2016-08 / 80228990118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255055242
EXTENSÃO CADD COM FILTRO
25351.551445/2016-01 / 80228990117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254754244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMT 
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS 
HOSPITALARES
LTDA. 
/
08.862.233/0001-05
Cateter Angiográfico Angiopointer
25351.745809/2018-42 / 80446140037