DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024040800072
72
Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.332, DE 5 DE ABRIL DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
P I R AC E T A M
NOOTRON 25351.687979/2018-03 07/2025
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 8471277/21-5
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
8472160/21-0
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
8472170/21-7
1.0573.0546.002-0 24 Meses
60 MG/ML SOL OR PED CT FR VD AMB X 110 ML + COP
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
ATORVASTATINA CÁLCICA 25351.546423/2015-15 01/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1245152/16-5
1.0235.1119.001-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.002-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.003-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.004-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.005-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.006-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.007-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.008-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.009-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.010-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.011-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.012-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.013-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.014-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.015-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.016-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.017-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.018-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.019-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1119.020-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1119.021-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1119.022-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1119.023-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1119.024-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1119.025-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.026-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.027-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.028-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.029-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.030-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.031-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.032-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.033-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1119.034-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1119.035-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1119.036-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
ATORVASTATINA CÁLCICA
KOLEVAS 25351.546430/2015-17 02/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1283015/16-1
1.0235.1122.001-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.002-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.003-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.004-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.005-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.006-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.007-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.008-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.009-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.010-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.011-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.012-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.013-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.014-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.015-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.016-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.017-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.018-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.019-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.0235.1122.020-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.0235.1122.021-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.0235.1122.022-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.0235.1122.023-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.0235.1122.024-8 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.0235.1122.025-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.026-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.027-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.028-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.029-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.030-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.031-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.032-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.033-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
1.0235.1122.034-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300
1.0235.1122.035-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450
1.0235.1122.036-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
ATORVASTATINA CÁLCICA
LIPISTAT 25351.546533/2015-79 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0065816/17-2
1.3569.0697.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.007-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.008-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.009-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.010-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.011-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.012-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.014-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.015-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.016-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.017-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90
1.3569.0697.018-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
1.3569.0697.019-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
1.3569.0697.020-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
1.3569.0697.021-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
1.3569.0697.022-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
1.3569.0697.023-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90