DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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107
Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
. 25351507190200916
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
CENTRÍFUGA 
PARA
L A B O R AT Ó R I O
10200519046
30/11/2014
. 25351633455200955
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde,
de Médio e Pequeno Porte
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
TERMOCICLADOR
10200510093
17/02/2015
. 25351676151200987
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de
Dispositivo Médico Classe II
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
AGITADOR E HEMOGENEIZADOR
10200519048
29/03/2015
. 250000085519749
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE TIPAGEM DE TECIDO
MONOCLONAL CLASSE IIPLACA
TERASAKI HLA SMDR72
10200510003
28/04/2003
. 250000085489734
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE TIPAGEM DE TECIDO
MONOCLONAL 
CLASSE 
IPLACA
TERASAKI 
HLA
ESPECIAL
SMT1A72
10200510008
28/04/2003
. 250000085549737
8007 - IVD - Alteração de registro -
Implementação 
imediata 
- 
Nome
comercial de produto
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
CONJUNTO PLACA MONOCLONAL
PARA 
TIPAGEM
TECIDO
HLACLASSE I - PLACA TERASAKI
SMT 144 ONE LAMBDA
10200510009
28/04/2003
. 250000100559817
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA TERASAKI MONOCLONAL
CLASSE 
I
PARA 
TIPAGEMDE
TECIDOS 
HLA 
(ESPECIAL)
SMT1B72
10200510022
24/09/2003
. 250000377209839
8998
- Registro
de reagente
para
Diagnostico de uso in Vitro - Migração
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
FLUOROQUENCH AE cod. FQAE-
100
10200510023
25/02/2004
. 250000237889802
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
KIT DNA CLASSE II - GENERICO -
MICRO SSP - SSP2L
10200510025
30/03/2004
. 250000377249890
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE ANTIGENOS LAMBDA
(LAT) PARA TESTE ELISACODIGO
L AT M 2 0 x 5
10200510029
06/05/2004
. 250000377259852
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE ANTIGENOS LAMBDA
(LAT) PARA TESTE ELISACODIGO
L AT 1 4 2 C
10200510033
23/03/2005
. 250000377279888
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE ANTIGENOS LAMBDA
(LAT) 
PARA
TESTE
E L I S A L AT M 1 0 x 5
10200510046
08/02/2006
. 25351024236200333
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA 
DE
CELULA 
PARA
SCREENING-30 
DE
SORO
LAMBDACELL-LC T1W30
10200510062
23/06/2008
. 25351024252200326
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE TIPAGEM DE TECIDO
MONOCLONAL 
CLASSE
IHLA
SMT144
10200510064
02/06/2008
. 25351024264200351
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
PLACA DE TRIPAGEM DE TECIDO
MONOCLONAL 
CLASSE
IHLA
SMT1A72
10200510065
02/06/2008
. 25351073121200372
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
FLUOROQUENCH 
AO/EB 
-
REAGENTE 
CORANTE 
FIXADOR
PARA 
TESTE
HLA 
POR
F LU O R ES C Ê N C I A
10200510070
21/05/2009
. 25351073112200381
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
KIT 
MYCOBACTERIUM
T U B E R C U LO S I S
10200510068
23/03/2009
. 25351073109200368
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
KIT HPV ANÁLISE E TIPAGEM
10200510067
23/03/2009
. 25351014799200402
8017 - IVD - Registro de produtos em
família
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
FAMILIA - TESTE DE TIPAGEM HLA
POR DNA MICRO SSP GENÉRICO (
BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO )
10200510071
18/06/2009
. 25351037797200301
8002 -
IVD -
Registro de
produto
importado
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
Familia HLA SSO - Biosystems
10200510069
31/03/2009
. 25351016769200422
8017 - IVD - Registro de produtos em
família
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
FAMILIA 
HLA
SOROLOGICO 
-
METODO 
IMUNOENZIMATICO
PARA PESQUISA DE ANTICORPOS
( ELISA ) - BIOSYSTEMS
10200510072
19/07/2009
. 25351130166200432
8017 - IVD - Registro de produtos em
família
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
Família HLA Sorológico Citometria
de Fluxo - Kit Labscreen para
detecção 
de
anticorpos 
HLA
usando 
a
tecnologia 
de
citometria de fluxo
10200510077
02/12/2009
. 25351014793200427
8017 - IVD - Registro de produtos em
família
82296062000157
BIOSYSTEMS 
COMERCIAL
IMPORTADORA 
E
EXPORTADORA 
DE
EQUIPAMENTOS 
PARA
LABORATÓRIOS LTDA
FAMÍLIA 
MICRO
SSP 
ALTA
RESOLUÇÃO CLASSE I e CLASSE II
10200510073
23/08/2009