DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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116
Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313104247
APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES
25351.382682/2009-57 / 10396830038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312542241
Bráquetes Cerâmicos Autoligados
25351.797587/2016-61 / 10396830056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313046247
Torquímetro
25351.705827/2021-97 / 10396830067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326565248
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop
25351.486856/2022-25 / 10337859016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307501248
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
Instrumento rotativo para preparo de canal em NiTi Eurodonto
25351.076045/2014-17 / 80398280035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324627246
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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE
25351.489582/2017-69 / 80122640037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324176244
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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-
31
FIO GUIA METALICO
25351.376568/2017-13 / 10209780102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324490241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow PSA
25351.494997/2022-11 / 80583710025
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338889248
Flow Marcadores Cardíacos
25351.117664/2022-71 / 80583710028
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0338857249
Flow Zika IgG/IgM
25351.537635/2022-22 / 80583710031
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338888241
Flow Zika IgG/IgM
25351.537635/2022-22 / 80583710031
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0338858245
Flow Glicemia
25351.024111/2022-76 / 80583710033
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338897241
Flow Marcadores Cardíacos
25351.117664/2022-71 / 80583710028
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338879242
Flow PSA
25351.494997/2022-11 / 80583710025
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0339124245
Flow Glicemia
25351.024111/2022-76 / 80583710033
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0339123249
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HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
07.424.092/0001-86
Reservatorio de sucção de silicone
25351.542104/2021-71 / 80269339008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322517249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CABO IMPLANTAVEL CONTROL
25351.060395/2008-14 / 80145901153
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão
de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso, exclusão de método de esterilização / 0398769249
INTRODUTOR PREFACE*
25000.047271/99-54 / 10132590509
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0398859248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
LDH - DGKC
25351.493500/2007-17 / 80115310103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389252247
FOSFATASE ALCALINA (IFCC)
25351.321156/2005-95 / 80115310054
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389219240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone
25351.646584/2014-18 / 80136990824
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0389555240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS -
LABORCLIN
25351.344098/2007-30 / 10097010134
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0369488245
FAMILIA DE CORANTES E REAGENTES PARA COLORAÇÃO MICROBIOLÓGICA
25351.102884/2009-39 / 10097010156
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0369601246
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012106/01-51 / 10390410017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326090240
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326223240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
KIT INSTRUMENTAL MULTIFUNCIONAL H-MAX SET 9042.04.000
25351.915183/2016-58 / 80070180003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312294247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0384029248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
ORTESE PARA PUNHO E MAO
25351.381472/2007-88 / 10340440045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313027242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304455245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I
25351.381854/2022-41 / 80743239029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305295241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
LINHA DE SANGUE ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE
25351.390869/2016-06 / 80788620031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307618242
LINHA DE SANGUE VENOSA PARA HEMODIÁLISE
25351.390855/2016-02 / 80788620030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309957249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Sensititre Vizion
25351.151498/2017-01 / 80254180259
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377817244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA SPECCHI ARGILLA PRO
25351.540246/2015-57 / 81199279020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305198246
POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 37%
25351.613102/2022-54 / 81199279036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305149245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família ß-hCG FIA (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.048521/2024-74 / 81325990336
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389409243
Família VSR FIA (Esfregaço nasofaríngeo/Aspirado nasal)
25351.065017/2024-39 / 81325990342
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389346241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys SCC
25351.949449/2016-48 / 10287411194
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0343991241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
Bolsa Coletora para Dispositivo de drenagem por sucção Fit Fix Coopdech
25351.188371/2016-87 / 80400320002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318325241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA SEM AGULHA HIPODÉRMICA COM PROTETOR DE SEGURANÇA
25351.746256/2014-70 / 80026180054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326217240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Conditioner
25351.427419/2017-62 / 10345162093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388108240
Atellica IM Cleaner
25351.540923/2017-05 / 10345162103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388305240
ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)
25351.068535/2013-88 / 10345161869
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0305514245
Atellica IM Wash
25351.540922/2017-52 / 10345162102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388219246
Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO)
25351.714624/2017-13 / 10345162229
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0302332243
ADVIA CENTAUR PRGE
25351.002960/2003-14 / 10345160327
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0375205241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável
25351.812155/2018-70 / 80005430527
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302869247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec
25351.283081/2014-25 / 80455630051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313780242
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC
25351.560777/2017-26 / 80455630097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313660247
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS, CORTANTES COM PARTE DISTAL EM AÇO INOXIDAVEL E
COM INSERTO DE CABERTO DE TUNGSTÊNIO
25351.744238/2013-21 / 80455630045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312333242
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA TENCYL BASIC