DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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118
Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Vitamina D
25351.471920/2023-54 / 80113770037
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0402691248
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ALPHARAD
INDUSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE
25351.111612/2024-53 / 80634889014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0382892241
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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
iClick
25351.099813/2024-75 / 81676079018
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0401205244
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex
25351.717251/2019-96 / 80978563747
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0378416243
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA
25351.641818/2018-65 / 81000030066
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0222959240
SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO®
25351.641951/2018-11 / 81000030069
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0222965240
Retrator de Acesso Cerebral
25351.921920/2024-90 / 81000039016
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400899245
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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Vivano Tec Port
25351.284588/2018-22 / 80170319042
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384816247
Reservatório para Exsudato Vivano®Tec
25351.423111/2023-36 / 80170319049
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384931247
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Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITORES CIRÚRGICOS BARCO
25351.665829/2012-22 / 80822240002
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0414558243
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Posiflush Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe - Seringa preenchida com solução
de cloreto de sódio a 0,9% USP
25351.065113/2004-33 / 10033430388
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0072187247
BD BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials
25351.579667/2013-03 / 10033430671
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0332158241
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
AMS 700 Prótese peniana inflável com InhibiZone LGX
25351.733027/2021-66 / 10341350995
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0827514239
CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE
25351.253591/2018-02 / 10341350954
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1176950231
Sistema Rezum
25351.406339/2022-81 / 10341351009
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0305513249
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BRASIL ART & CORES INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP
/ 11.953.255/0001-95
TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK
25351.217930/2013-99 / 80848840006
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323693245
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
SISTEMA DE CIRURGIA OCULAR VISALIS
25351.257256/2014-53 / 10332030083
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1095284231
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green
25351.099715/2024-38 / 81832580133
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384292244
Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS
25351.099293/2024-09 / 81832589064
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0387093246
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CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE
25351.072939/2024-01 / 82299030004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400911248
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO Rx PTCA MOZEC
25351.226267/2018-11 / 10360810039
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323595243
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EDWARDS
LIFESCIENCES COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA
/
05.944.604/0001-00
Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander
25351.551048/2020-84 / 80219050179
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 1207044237
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cateter Ureteral Duplo-Edge
25351.077331/2024-64 / 82702709006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0369224248
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
STENT CASPER - STENT PARA ARTÉRIA CARÓTIDA
25351.588171/2018-36 / 80583400005
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1206432233
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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Equipo Circulação Assistida para Artroscopia Exxysflow
25351.648793/2023-98 / 80938999004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0214245241
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Luva látex para procedimento não cirúrgico com pó
25351.036962/2024-23 / 81628880081
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385149247
Luva látex para procedimento não cirúrgico sem pó
25351.036963/2024-78 / 81628880082
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385160241
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
BROQUEIRO
25351.111598/2024-98 / 82667170005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0383411245
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500)
25351.004680/2014-65 / 80022060030
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0330754246
FDR nano (DR-XD1000)
25351.057915/2019-56 / 80022060096
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0188331247
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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
ROUND COLLECTION
25351.431616/2014-95 / 80674930007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0213894246
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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Chlamydia IgA
25351.249810/2022-27 / 81905510071
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401661241
SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA
25351.249736/2022-49 / 81905510054
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401651243
SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA
25351.198811/2022-04 / 81905510033
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401625244
SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgG
25351.249838/2022-64 / 81905510075
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401684240
SERION ELISA classic Bordetella pertussis toxin IgA
25351.249772/2022-11 / 81905510062
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401653240
SERION ELISA classic Chlamydia IgG
25351.249694/2022-46 / 81905510046
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401633245
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRIL
25351.357498/2021-63 / 10242780146
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 0113287241
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Implante slim UNII
25351.595762/2014-15 / 80259860029
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0370023242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
GV HEPES INGAMED
25351.427683/2009-15 / 80086720028
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0330870246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL*
250010381086 / 10132590056
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1221139231
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 71.256.283/0001-85
Mamógrafo
25351.681864/2014-71 / 80101380010
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0105870242
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MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA
/ 43.727.436/0001-90
Equipamento a laser
25351.558363/2022-02 / 82528440001
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1399326236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47
SISTEMA PARA CORPECTOMIA NUVASIVE
25351.616760/2013-59 / 80074640029
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1435400232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
/ 08.832.121/0001-01
SISTEMA PARA JOELHO ACSLD
25351.626343/2017-04 / 80454380099
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071842241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda /
21.873.761/0001-28