DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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185
Nº 91, segunda-feira, 13 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.7817.0971.011-5 36 Meses
185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.7817.0971.012-3 36 Meses
185 MG + 231,5MG + 178 MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 400
1.7817.0971.013-1 24 Meses
125MG/ML + 50 MG/ML + 180 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 250 ML
1.7817.0971.014-1 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G LIMÃO
1.7817.0971.015-8 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G LIMÃO
1.7817.0971.016-6 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G LIMÃO
1.7817.0971.017-4 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G LARANJA
1.7817.0971.018-2 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G LARANJA
1.7817.0971.019-0 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G LARANJA
1.7817.0971.020-4 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G ABACAXI
1.7817.0971.021-2 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G ABACAXI
1.7817.0971.022-0 36 Meses
37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G ABACAXI
1.7817.0971.023-9 36 Meses
185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.7817.0971.024-7 36 Meses
185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 40
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA
GLUNAC DUO 25351.086927/2024-55 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0285654/24-9
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
0001536/19-9
-
25351.000782/2019-46)
1.0583.1046.001-5 24 Meses
(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0583.1046.002-3 24 Meses
(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1046.003-1 24 Meses
(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0583.1046.004-1 24 Meses
(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0583.1046.005-8 24 Meses
(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0583.1046.006-6 24 Meses
(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1046.007-4 24 Meses
(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0583.1046.008-2 24 Meses
(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0583.1046.009-0 24 Meses
(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0583.1046.010-4 24 Meses
(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1046.011-2 24 Meses
(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0583.1046.012-0 24 Meses
(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 200
apixabana 25351.523204/2023-60 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0844082/23-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4671928/21-8 - 25351.856002/2021-
30)
1.0583.1045.001-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.1045.002-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0583.1045.003-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.1045.004-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1045.005-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0583.1045.006-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.1045.007-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0583.1045.008-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.1045.009-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1045.010-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 120
----------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
ibuprofeno 25351.234292/2024-17 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0567859/24-5
(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0886604/14-0 - 25351.597103/2014-81)
1.0063.0296.001-1 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0063.0296.002-8 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0063.0296.003-6 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0063.0296.004-4 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0063.0296.005-2 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0063.0296.006-0 24 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
----------------------------
MULTILAB
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
FARMACEUTICOS
LTDA
92265552000905
DIPIRONA
MULTIPIRAL 25351.100029/2024-17 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0311173/24-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366176/05-8 - 25351.309239/2005-14)
1.1819.0488.001-8 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
apixabana 25351.523205/2023-12 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0844085/23-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4671928/21-8 - 25351.856002/2021-30)
1.1819.0487.001-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1819.0487.002-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.1819.0487.003-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1819.0487.004-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1819.0487.005-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.1819.0487.006-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1819.0487.007-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.1819.0487.008-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1819.0487.009-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1819.0487.010-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 120
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA
PIOMI 25351.058094/2024-32 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0231604/24-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012-
57)
1.1462.0048.001-4 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 10
1.1462.0048.002-2 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 15
1.1462.0048.003-0 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 20
1.1462.0048.004-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 30
1.1462.0048.005-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 60
1.1462.0048.006-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 90
1.1462.0048.007-3 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 120
1.1462.0048.008-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 10
1.1462.0048.009-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 15
1.1462.0048.010-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 20
1.1462.0048.011-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.1462.0048.012-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 60
1.1462.0048.013-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 90
1.1462.0048.014-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 120
1.1462.0048.015-4 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 10
1.1462.0048.016-2 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 15
1.1462.0048.017-0 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 20
1.1462.0048.018-9 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 30
1.1462.0048.019-7 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 60
1.1462.0048.020-0 24 Meses
45 MG COM CT BL AL ALX 90
1.1462.0048.021-9 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 120
----------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
ondansetrona 25351.083173/2024-81 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0278401/24-7
(11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA - 1295546/21-9 - 25351.284202/2021-88)
1.2352.0294.001-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.2352.0294.002-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.2352.0294.003-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.2352.0294.004-8 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.781, DE 9 DE MAIO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ:
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA:
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
EXPEDIENTE: 4464243/22-3 de 28/07/2022
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Endereço: PE CENTER, SUN PHARMA R&D CENTER, 127/1, TANDALJA, VADODARA, ÍNDIA
VALIDADE: 13/05/2026
-----------------------------
RAZÃO
SOCIAL
DA
EMPRESA
SOLICITANTE
/
CNPJ:
LABORATÓRIO
ANALÍTICO
FARMACÊUTICO LTDA-ME - 08.804.710/0001-86
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: LAFARM - Laboratório Analítico Farmacêutico Ltda
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