DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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222
Nº 91, segunda-feira, 13 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Kit Cânula InterV Direct Double
25351.266655/2019-16 / 10355870328
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435424246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326247
SISTEMA VITEK MS
25351.522794/2012-61 / 10158120668
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563442247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família Anti-CCP Plus
25351.923820/2020-74 / 10350840380
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0568105249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
NEFROSCÓPIO ENDOCOM
25351.872533/2023-31 / 81901539025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0399829245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR
25351.476963/2021-64 / 81690010014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409458244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0472888242
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0538866241
DC BEAD LUMI
25351.447929/2021-82 / 10341350997
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0578012243
DC BEAD LUMI
25351.447929/2021-82 / 10341350997
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0578152240
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR
25351.079760/2004-22 / 10341350344
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0531602249
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0484558242
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0472665243
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0485178249
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0484579240
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472664247
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0484687247
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0484553241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Buzz Virtual
25351.073068/2021-91 / 80042070064
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0303191244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA PENTA-FACE
25351.495211/2023-64 / 81840549012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456536248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Wellport Bladeless
25351.008653/2017-03 / 80670160055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440004241
Trocarte Uniport Bladeless
25351.445725/2016-04 / 80670160047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439887241
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix
25351.648433/2008-57 / 10295030083
0230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0479112240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
I M P E DÂ N C I O M E T R O
25351.171068/2009-78 / 10356020061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387562249
Audiometro Diagnóstico
25351.540774/2022-33 / 10356029023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387470247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54
MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO
25351.189008/2020-17 / 81423030006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0495825247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Evolution 3e with Microkeratome OUP system
25351.812708/2020-17 / 81346500047
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0479252246
Cabeças Plásticas One Use Large-Cut - Moria
25351.405681/2023-44 / 81346509050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429828241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável
25351.031426/2020-16 / 10430310161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431467242
SenSura Mio Concave Base Adesiva para Bolsa de Estomia
25351.181464/2020-19 / 10430310166
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431558248
BRAVA PÓ PARA ESTOMIAS
25351.236315/2015-42 / 10430310119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443573247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
CO N E X ÃO
25351.296676/2006-33 / 80010290010
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0586666249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO
INDUSTRIA E COMERCIO
DE MOVEIS
HOSPITALARES LTDA -
EPP /
08.839.778/0001-09
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.719476/2013-96 / 80522110001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0547438249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Banho Dellamed
25351.624509/2023-98 / 80795950051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0462038246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquets cerâmicos
25351.169156/2006-59 / 10396830024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441145248
COMPONENTES AUXILIARES PARA ORTODONTIA
25351.422420/2011-57 / 10396830045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442382243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DentFill
25351.832060/2023-30 / 82124109007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442597240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
TOTAL BLANC HOME C
25351.030384/2011-24 / 80141430182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442600241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
SECADORA HOSPITALAR
25351.568827/2019-85 / 81178350019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0321197241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34
K I N ES I O C L I N I C A L
25351.410828/2023-18 / 80584310024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452572240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER DE CPRE GLO-TIP®
25351.271694/2022-22 / 10212999021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443743240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMIFOS - FÓSFORO
25351.627707/2019-27 / 10159820253
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561719241
QUIMICLORO - CLORETO
25000.006782/99-52 / 10159820086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564353248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Dengue Ag Eco Teste
25351.649990/2015-21 / 80954880013
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0259339245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
California
25351.199021/2016-51 / 80117580492
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0391608240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26