DOU 03/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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118
Nº 104, segunda-feira, 3 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0195549244
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JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81
HAP-91 - HIDROXIAPATITA POROSA ABSORVIVEL
25000.023668/99-23 / 10405720001
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0459596241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA ÚMERO COM BLOQUEIO MISTO
25351.713720/2014-21 / 80145901622
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0432032240
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL* PLUS
25351.613098/2022-24 / 81245800026
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0194730247
ETHIBOND EXCEL
25351.613092/2022-57 / 81245800028
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0194988244
VICRYL
25351.607663/2022-14 / 81245800016
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0195233247
MERSILENE*
25351.613087/2022-44 / 81245800018
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0195241240
S E DA
25351.613095/2022-91 / 81245800024
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0195251245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
ACTISORB® PLUS 25 COBERTURA DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA
25351.475778/2016-00 / 80624960025
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0300556241
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LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91
VIVENDI
25351.006375/2007-17 / 10171250038
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0906859239
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
INFUSOMAT COMPACT - BOMBA DE INFUSAO VOLUMETRICA ENTERAL/PARENTERAL
25000.045616/99-53 / 10008530367
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0472578243
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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
FiFixadores Externos em Fibra de Carbono para Mão
25351.165290/2024-62 / 80754370017
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0675862248
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MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24
COMPRESSA DE GAZE MAISMED TEX
25351.184457/2024-94 / 81996410006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685734245
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
RONDO
25351.090205/2020-71 / 81692270013
80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1193385237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF
IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO
DE
COSMÉTICOS
E
ACESSÓRIOS
LTDA -
ME
/
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA NEEDLES MESO MF
25351.165247/2024-05 / 81574509027
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0682779245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Reewarm PTX Cateter Balão PTA revestido com fármaco
25351.090069/2021-09 / 81667100050
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0660133245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Solução Tampão MR
25351.379537/2019-69 / 80943610053
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0589105248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
Plenum® Bone cranium
25351.661645/2022-88 / 81684340019
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0668771241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit DescDisc Advanced
25351.927269/2024-61 / 80743230101
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613493249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Sífilis Assure Test
25351.500317/2022-14 / 80885650070
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0656616245
Dengue NS1 Assure Test
25351.563375/2022-41 / 80885650072
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659350246
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
PINO IMPLANTÁVEL ORTHOFIX
25351.415508/2008-15 / 10392060063
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0413130240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood
25351.469563/2019-88 / 81039450001
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0101818246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0689381247
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Dialisador de Fibra Oca Dora
25351.418253/2021-10 / 81504790267
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0195865243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
CEDIA® Core TDM Multi-Calibrators
25351.644040/2020-61 / 80254180381
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0562167242
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Silver Foam
25351.511314/2021-17 / 10306840201
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0182613241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Teste de Gravidez HCG em uma etapa
25351.585292/2023-93 / 82195300002
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0674582242
Teste de Ovulação LH em uma etapa
25351.588798/2023-54 / 82195300003
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0674519249
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Familia Troponin I Calset
25351.545001/2009-23 / 10287410847
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0331270242
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N.
25351.564530/2010-62 / 80108910023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0685011241
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Epic Plus Mitral
25351.527117/2022-09 / 10332340494
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161480241
Epic Plus Supra
25351.527093/2022-80 / 10332340492
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161141242
Epic Plus Aortic
25351.527096/2022-13 / 10332340493
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161639241
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
SISTEMA MAMBO
25351.008467/2012-79 / 10210550108
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0208268243
SISTEMA GOLDEN GATE
25351.645404/2011-77 / 10210550109
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0214086241
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USA DIAGNOSTICA LTDA / 02.330.159/0001-08
Ultra Sensitive Total Prostate Specific Antigen (PSA XS) Test System - ELISA
25351.094423/2014-32 / 80048490095
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0309224241
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
MICROESFERAS EMBOZENE TANDEM
25351.592969/2020-05 / 10405410040
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0188529241
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO MAMAS TENCYL BASIC
25351.797758/2016-54 / 10366900062
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684683245
KIT CIRÚRGICO GUP TENCYL OVER
25351.533666/2015-31 / 10366900059
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684716241
KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL BASIC
25351.618046/2008-96 / 10366900032
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684678241
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE
25351.251835/2020-29 / 80102512459
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0658810243
VÁLVULA MECÂNICA MITRAL BICARBON
25351.132396/2009-36 / 80102510715
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0459257242
KIT PARA ALIMENTAÇÃO POR GASTROSTOMIA MIC-KEY
25351.045310/2023-07 / 80102513242
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671031244
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Hemosil D-Dímero Controles
25351.332123/2014-19 / 80003610417
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0125033249
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Nº de Processos : 82
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Total de Empresas : 54