DOU 24/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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86
Nº 119, segunda-feira, 24 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
BAYER S.A. 18459628000115
SULFATO DE LAROTRECTINIBE
VITRAKVI 25351.566346/2018-54 07/2024
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1451255/23-6
1.7056.0117.002-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
axetilcefuroxima 25351.531072/2021-88 03/2034
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0576429/24-7
500 MG COM REV CT BL AL AL X 4
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 4
A X E T I LC E F U R OX I M A
TOTACEF 25351.923987/2021-16 05/2034
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786451/24-5
500 MG COM REV CT BL AL AL X 4
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 4
----------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
cloridrato de dapoxetina
PROSOY 25351.727298/2019-68 03/2032
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0512182/24-5
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
----------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
M I DA Z O L A M
HYPOZAM 25351.267900/2022-08 11/2025
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 5103137/22-0
1.0387.0083.001-7 12 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 60 AMP VD AMB X 10 ML
----------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
fumarato de formoterol di-hidratado + BUDESONIDA
VANNAIR 25351.032189/2009-74 06/2029
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2973073/21-2
(3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 60 ACION + DISP INAL
(3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL
fumarato de formoterol di-hidratado + BUDESONIDA
SYMBICORT 25351.333730/2014-49 09/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3043735/21-1
(11116 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova concentração - 2973073/21-2 -
25351.032189/2009-74)
(3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL
(3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 60 ACION + DISP INAL
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
levofloxacino 25351.730802/2011-43 07/2027
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0279725/23-
9
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 70 (EMB FRAC)
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 140 (EMB FRAC)
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 210 (EMB FRAC)
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 350
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 5
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 3
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
prednisolona 25351.276789/2024-02 06/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645810/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010-66)
20 MG COM CT BL AL AL X 5
20 MG COM CT BL AL AL X 10
5 MG COM CT BL AL AL X 40
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
5 MG COM CT BL AL AL X 30
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
5 MG COM CT BL AL AL X 20
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
5 MG COM CT BL AL AL X 10
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
5 MG COM CT BL AL AL X 5
20 MG COM CT BL AL AL X 40
20 MG COM CT BL AL AL X 20
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
prednisolona 25351.276788/2024-50 06/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645807/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010-
66)
20 MG COM CT BL AL AL X 5
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
5 MG COM CT BL AL AL X 30
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
5 MG COM CT BL AL AL X 20
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
5 MG COM CT BL AL AL X 40
5 MG COM CT BL AL AL X 10
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
5 MG COM CT BL AL AL X 5
20 MG COM CT BL AL AL X 40
20 MG COM CT BL AL AL X 20
20 MG COM CT BL AL AL X 10
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
P R E D N I S O LO N A
PREDSIGMA 25351.276791/2024-73 06/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0645816/24-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010-66)
20 MG COM CT BL AL AL X 5
20 MG COM CT BL AL AL X 10
20 MG COM CT BL AL AL X 20
20 MG COM CT BL AL AL X 40
5 MG COM CT BL AL AL X 5
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5
5 MG COM CT BL AL AL X 10
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
5 MG COM CT BL AL AL X 20
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
5 MG COM CT BL AL AL X 30
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
5 MG COM CT BL AL AL X 40
----------------------------
MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122
CLORIDRATO DE METFORMINA + FOSFATO DE SITAGLIPTINA
ZUCMET 25351.847124/2023-05 06/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1423284/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1278412/23-5 - 25351.774286/2023-17)
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 7
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 14
(50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 60
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 28
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 30
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 56
(50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 60
(50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 7
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 14
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 28
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 30
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 56
(50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 60
(50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 7
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 14
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 28
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 30
(50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 56
----------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
CYNARA SCOLYMUS L.
ALCACHOFRA VITAMED 25351.449551/2023-13 07/2031
10643 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
1370544/23-0
1.0392.0231.001-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0231.002-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0392.0231.003-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
dipirona monoidratada
dipirona 25351.885101/2023-91 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1486748/23-6
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
pregabalina 25351.809991/2023-34 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1354204/23-4
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 180 ML + SER DOS
----------------------------
CIPLA
BRASIL
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA
DE
MEDICAMENTOS
LTDA
18268051000164
sugamadex sódico 25351.224587/2022-13 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4467894/22-1
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
cloridrato de sertralina 25351.483103/2022-68 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4882845/22-9
25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
75 MG COM REV CT BL AL AL X 21
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 21
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
cloridrato de moxifloxacino monoidratado + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
OFTALMOX D 25351.002053/2022-20 06/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0028068/22-2
(5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
(5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
----------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
ivermectina 25351.320474/2023-11 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0516725/23-6
6 MG COM CT BL AL AL X 2
6 MG COM CT BL AL AL X 4
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
hemifumarato de bisoprolol 25351.054164/2021-31 06/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8553656/21-3
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 50
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10