DOU 24/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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118
Nº 119, segunda-feira, 24 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
. 250000233899960
8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
PARAGON
-
SISTEMA
AUXILIAR NA ELETROFORESE
10280410068
01/02/2005
. 25351170224200207
8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
CLINIMACS
PLUS
-
EQUIPAMENTO DE SELECAO
DE CELULAS
10280410071
01/10/2007
. 25351058720200366
8004 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento
Importado, Médio
e
Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
TERASON 2000
10280410072
03/03/2009
. 25351045036200748
8049 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
TESTADOR
DE
FUNCAO
PULMONAR
(PFT)
COLINS
CPLpf
10280410078
07/01/2013
. 25351045000200764
8049 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
PLETISMOGRAFO
INFANTIL
COLINS IPL
10280410076
02/07/2012
. 25351055225200729
8052 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
FLUXOMETRO PIKO
10280410077
17/09/2012
. 25351017146200809
8049 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
CliniMACS
Plus
-
Equipamento de Seleção de
Células.
10280410079
22/04/2013
. 25351362868200917
8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
TUBING
SET
CLINIMACS
(TUBO PARA SELEÇÃO DE
C É LU L A S )
10280410082
03/11/2015
. 25351306676200911
8052 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
SCANNERS
DIGITAIS
PARA
PATOLOGIA SCAN SCOPE
10280410081
17/02/2015
. 25351492241200995
8052 -
EQUIPAMENTO -
Registro de
Família de Equipamentos para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
SPECTRUM PLUS
10280410080
21/12/2014
. 250000037659846
8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
DENSITOMETRO OSSEO QDR
1000
10280410020
15/06/2003
. 250000232759919
8001 - Registro de Artigo de Uso Médico
ou Equipamento Importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
MAMOGRAFO M IV
10280410066
01/02/2005
. 250000391469664
8002
-
IVD
-
Registro
de
produto
importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
KIT
DE
CONTROLE
DO
FAC S CO U N T
10280410001
19/12/2001
. 250000391419641
8002
-
IVD
-
Registro
de
produto
importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
KIT
FACSCOUNT
PARA
CD3/CD4/CD8
10280410002
19/12/2001
. 250000234539886
8002
-
IVD
-
Registro
de
produto
importado
33022294000292
IMPORTAÇÃO, INDÚSTRIA E
COMÉRCIO AMBRIEX S/A
REAGENTE SP 9 - NOVA
10280410039
11/08/2004
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.344, DE 20 DE JUNHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado
por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante
no
sistema
Solicita,
que
pode
ser
acessado
por
meio
do
link:
https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit de Instrumentos Odontológicos para Extação Hubaco
25351.329335/2024-33 / 81481070070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0740096249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo para Lavagem Nasal Frasco Ever Care 240 mL.
25351.356675/2024-37 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824196244
Dispositivo para Lavagem Nasal Seringa Ever Baby 10 mL.
25351.356578/2024-44 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823379248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMMAX
INDUSTRIA
COMERCIO
DE
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS
LTDA-ME
/
20.438.465/0001-36
Cicatrizador
25351.374493/2018-08 / 81654550003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659053241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANSELL BRAZIL LTDA / 03.496.778/0001-21
Encore Latex Ortho
25351.168667/2023-54 / 81496190018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682999245
Medi-Grip Latex Standard
25351.168692/2023-38 / 81496190019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683081241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
IDK® Pancreatic Elastase ELISA
25351.312979/2024-92 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708358241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
TURBINA DE ALTA ROTACAO ARTIDENTE
25351.308492/2024-13 / 80094790036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701142243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
LAVADORA E DESINFECTORA DE ENDOSCÓPIO BAUMER
25351.074778/2014-17 / 10345500134
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0580033244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLOACRILICOS
-
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
RESINA
ACRILICA
-
LTDA
/
30.473.597/0001-52
RESINAS TERMOPOLIMERIZÁVEIS
25351.389835/2022-62 / 82551219007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689079249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03
Teste Rápido OnSite Dengue Ag
25351.561111/2015-39 / 80524900032
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0702074241
TESTE RÁPIDO ONSITE INFLUENZA A/B
25351.938434/2016-00 / 80524900040
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0682633241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit para Endoscopia de Coluna Endomax
25351.342598/2024-38 / 81469209043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764971247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Família de Analisadores de Eletrólitos - Série GT Lite
25351.312093/2024-49 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0707406242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CABO DE LUZ ENDOCOM
25351.208913/2024-07 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511621248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Tesoura Para Resgate
25351.354903/2024-34 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799663247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
CREME BARREIRA COMFEEL COLOPLAST
25351.006987/00-54 / 10430319010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674802241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test Kit
25351.099515/2024-85 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0309374243
Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit
25351.107122/2024-52 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0323502245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Introdutor Canulado para tratamento da dor Randomizada STP
25351.106703/2023-96 / 81704069026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583454241
Kit bloqueio da dor EVO VSC
25351.652077/2022-24 / 81704069021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583450245
Introdutor Canulado para tratamento da dor Tripolar
25351.106440/2023-15 / 81704069023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583456243
Kit bloqueio da dor EVO HUMAN
25351.652076/2022-80 / 81704069020
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583429246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Nerveblock 2.0
25351.052590/2024-82 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222606240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-
99
CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INFILTRAÇÕES
25351.148056/2024-71 / 81963419001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0672339240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi
Medical
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