DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
CÂMARA DE CONSERVAÇÃO HEMATOIMUNO
25351.106228/2009-86 / 10224620066
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0723808244
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Bolsas de Drenagem Multifiltrate
25351.048292/2017-01 / 80133950128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831544244
SLEEP-SAFE SAMPLE BAG
25351.611582/2009-53 / 80133959003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826664245
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600
25351.044162/2012-71 / 80071260136
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0696731240
Sistema de Medicina Nuclear MyoSPECT
25351.482753/2022-96 / 80071269010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0696824248
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS
25351.464075/2019-84 / 10247700137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781356245
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Digitalizador de imagens radiográficas TIMEX
25351.443599/2023-18 / 80520570017
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0771040245
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GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47
TORNIQUETE DESCARTÁVEL VACUETTE
25351.513042/2009-55 / 10290319002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767061241
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix UltrioPlex E Assay
25351.652144/2022-19 / 80134860306
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0869461249
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Rígido Mistra
25351.350342/2023-13 / 10302869006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0767269241
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL
25351.196761/2013-01 / 10302860235
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0742070247
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794928242
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL
25351.196761/2013-01 / 10302860235
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0948581247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
CONECTOR DE CONEXÃO
25351.685201/2009-95 / 10104489002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835000249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
CANULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA - HCS
25351.433030/2021-82 / 81585019018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808498240
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - HCS
25351.881327/2021-51 / 81585019014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808533240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL DIGITALIS - PIP e MCP
25351.231096/2023-00 / 10242780149
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773945245
KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE
25351.211891/2020-21 / 10242780132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773992243
KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN
25351.142911/2021-97 / 10242780135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773884246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON
INDUSTRIA
E
COMÉRCIO 
DE
IMPLANTES
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.619.131/0001-31
Brocas de Perfuração óssea RISA
25351.350191/2013-01 / 10209780078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774217243
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
INVIEW - CATETER PARA INCONTINÊNCIA MASCULINA
25351.227266/2015-63 / 10326400033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799181242
PREMIER Bolsa de Estomia Fechada de 1 Peça com Filtro
25351.746292/2018-17 / 10326400049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799236241
PREMIER Bolsa de Urostomia de uma peça - CeraPlus
25351.083309/2020-20 / 10326400054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799257249
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Máscara para Oxigênio Intersurgical (média concentração)
25351.663347/2023-11 / 82737659065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781441242
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Proxyt
25351.701936/2018-30 / 80091440145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835164241
Bluephase PowerCure
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793684242
Gel Adesivo Alívio de Febre
25351.455209/2022-71 / 80245210316
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825813247
Invena Fix T Advanced Fixador Fenestrado Em Nao Tecido para Cateter Periférico
25351.354374/2021-26 / 80245210304
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826336248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
AUTOCLAVE CRISTOFOLI
25351.349590/2014-87 / 10363350017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0757225241
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789616246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Qualitypost
25351.087966/2021-27 / 82124109001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826607241
DentMatrix
25351.832604/2023-63 / 82124100005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796567247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITE POST
25024.002705/20-03 / 80172310010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834988241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack
25351.140339/2022-11 / 10330660340
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807800244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
25351.013936/2004-83 / 80004040133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938703242
Família DiaClon II
25351.435472/2017-75 / 80004040181
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0860344240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
POLARIS 100/200
25351.869102/2023-98 / 10303940026
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0734085249
Polaris 600
25351.869577/2023-84 / 10303940027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0736613242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
SEMENTES DE IODO-125
25351.688833/2018-77 / 80012590222
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0681705248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV 1/2 ECO Teste
25351.536632/2016-04 / 80954880036
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0840438249
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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS
25351.747125/2008-54 / 80219050119
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0912726245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
TESOURA COM TUBO SEM ISOLAÇÃO E EMPUNHADURA EM AÇO E-MED
25351.573646/2015-67 / 80475510091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829470247
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 2
25351.777965/2018-09 / 80117580791
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796717249
Silverstone
25351.666808/2020-57 / 80117580901
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0641520247
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 5
25351.777857/2018-07 / 80117580788
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793611245
Cateter Arterial Radial QuickFlash 2
25351.777899/2018-09 / 80117580790
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796610240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0698771249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _