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DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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83
Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.057254/2015-04 / 10350840267
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0874360242
ichroma Testosterone
25351.382505/2016-41 / 10350840292
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880663243
ichroma ß-HCG Plus
25351.292405/2018-42 / 10350840322
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0887949240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
Eletrodo
Endocárdico
de
Fixação Ativa
condicional
para
Ressonância
Magnética
(ProMRI)
25351.083482/2012-07 / 80224390197
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0687928249
Eletrodo
Endocárdico
de
Fixação Ativa
condicional
para
Ressonância
Magnética
(ProMRI)
25351.083482/2012-07 / 80224390197
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0688648240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO ERA
25351.582983/2023-35 / 82717339001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759357242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
Proprio foot
25351.046479/2020-23 / 81690019002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0787322245
RHEO KNEE; RHEO KNEE XC
25351.043668/2020-44 / 81690019001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0787487244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
GOLD PROBE
25351.048317/2004-18 / 10341350350
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0674977246
Gateway Advantage - Adaptador em Y
25351.086296/2014-38 / 10341350757
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795434243
CATÉTER GUIA MACH 1 PERIFÉRICO
25351.365517/2005-13 / 10341350429
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809590247
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566065240
EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO
25351.048294/2004-33 / 10341350356
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0898399246
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566984245
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566578247
GOLD PROBE
25351.048317/2004-18 / 10341350350
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0675033241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAGENIX LTDA EPP / 02.057.708/0001-04
Aquadex Smartflow
25351.425757/2020-13 / 80216150029
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0661267245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
Dispositivo Eletromédico - BTL EMSELLA
25351.691966/2023-98 / 80991699017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0734012241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Kit Instrumental Cirúrgico Technimen
25351.475430/2023-27 / 80003890151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774425245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios - NUTRIPORT
25351.691046/2018-11 / 81356112353
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919487246
TELFA AMD
25351.626564/2018-55 / 81356112345
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920243240
CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY
25351.626476/2018-53 / 81356112344
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920127240
COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB
25351.626519/2018-09 / 81356112340
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0919696244
EXCILON AMD
25351.552261/2018-99 / 81356112306
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0919695248
CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY
25351.626476/2018-53 / 81356112344
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919917241
ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D.
25351.626536/2018-38 / 81356112342
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919905242
COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB
25351.626519/2018-09 / 81356112340
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919904246
Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior
25351.626582/2018-37 / 81356112347
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0919722245
Kendall Alginato de Cálcio
25351.626644/2018-19 / 81356112352
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920242243
Kendall Alginato de Cálcio
25351.626644/2018-19 / 81356112352
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919704247
Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior
25351.626582/2018-37 / 81356112347
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920050247
CURAFIL GEL
25351.626572/2018-00 / 81356112346
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919915248
CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS
25351.626549/2018-15 / 81356112343
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920126243
CURAFIL GEL
25351.626572/2018-00 / 81356112346
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0919914241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
TIVATO 700
25351.223600/2019-11 / 10332030112
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0865876240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
ULTRA CW - SISTEMA AUTOMÁTICO PARA LAVAGEM DA CÉLULAS
25351.068928/2009-16 / 10234409006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0758873247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
AUDIOMÊTRO AD629
25351.586953/2012-22 / 10356029005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0692717242
Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant
25351.455227/2022-53 / 10356029024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0692584242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54
Monitores Cirúrgicos & Endoscópia
25351.189007/2020-64 / 81423030005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0733801242
MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO
25351.189008/2020-17 / 81423030006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0812684249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
ABSORVENTE GRANULADO DE CO2 MOLECULAR
25351.005690/2004-76 / 10150470217
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795786247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
40.571.302/0001-34
Instrumentais Versius
25351.537539/2022-84 / 82412459001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0705336247
90908 - Endoscópio Versius 0°; 90907 - Endoscópio Versius 30°
25351.024209/2022-23 / 82412459002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0744301246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Vortek - Cateter Ureteral Simples Jota
25351.217176/2012-96 / 10430310083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773128247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
MONITOR FETAL CARDIOTOCÓGRAFO HI-BEBE MD®
25351.060781/2022-56 / 80070219032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0704665247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONSULMAT 
PRODUTOS 
TECNICOS
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
LTDA
EPP 
/
05.899.876/0001-35
POLIPROP
25351.232693/2021-81 / 80331379001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794774245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
ROLO DENTAL
25351.231759/2004-15 / 10071150066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803568240
Filme Transparente em Rolo Cremer Advanced
25351.119156/2014-07 / 80245210143

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