DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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152
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
(11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
0681627/24-4 - 25351.751172/2013-18)
1.7817.0922.001-0 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.0922.002-9 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.0922.005-3 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7817.0922.006-1 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.7817.0922.007-1 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.7817.0922.008-8 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 4
1.7817.0922.009-6 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7817.0922.010-1 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
DEFLAZACORTE 25351.144992/2004-69 02/2025
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0125949/24-1
1.0235.0725.006-5 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0235.0725.007-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0235.0725.008-1 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0235.0725.009-1 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0235.0725.010-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
1.0235.0725.021-9 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0235.0725.022-7 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0235.0725.023-5 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0235.0725.024-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0235.0725.025-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
1.0235.0725.032-4 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.0235.0725.035-9 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
D E F L A Z ACO R T E
DEFLAIMMUN 25351.678020/2010-70 01/2028
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0125937/24-7
1.3569.0594.005-9 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.3569.0594.006-7 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.3569.0594.007-5 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3569.0594.008-3 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40
1.3569.0594.019-9 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.3569.0594.020-2 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 (EMB FRAC)
1.3569.0594.023-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3569.0594.024-5 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.3569.0594.025-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.3569.0594.026-1 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.3569.0594.027-1 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 70 (EMB FRAC)
1.3569.0594.028-8 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 80 (EMB FRAC)
1.3569.0594.030-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3569.0594.031-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3569.0594.032-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.3569.0594.033-4 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.3569.0594.034-2 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 70 (EMB FRAC)
1.3569.0594.035-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 80 (EMB FRAC)
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
temozolomida 25351.219134/2017-86 07/2029
11061 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO TIPO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
DO MEDICAMENTO 0444341/23-1
180 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
----------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
G L I B E N C L A M I DA
GLICONIL 25000.020486/99-18 12/2025
11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO
IMEDIATA) 0980191/23-0
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0980199/23-5
1.0917.0064.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0064.002-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
glibenclamida 25351.293708/2017-00 01/2023
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1033246/23-4
(11740 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata) - 0980191/23-0 - 25000.020486/99-18)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1033248/23-1
(11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - de
testes ou métodos - 0980199/23-5 - 25000.020486/99-18)
1.0917.0137.001-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0137.002-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
DEFLAZACORTE 25351.063049/2022-38 05/2026
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0125958/24-0
1.1819.0311.001-4 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0311.002-2 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0311.003-0 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1819.0311.004-9 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1819.0311.005-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
1.1819.0311.006-5 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0311.007-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0311.008-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1819.0311.009-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1819.0311.010-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
UNIANORA 25351.357387/2021-57 04/2033
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1454253/23-6
1.0497.1510.001-5 24 Meses
2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML
hemitartarato de norepinefrina monoidratada 25351.880423/2021-81 05/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0036183/24-6
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente - 1454253/23-6 - 25351.357387/2021-57 )
1.0497.1514.001-7 18 Meses
2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
etoricoxibe 25351.751172/2013-18 05/2029
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
0681627/24-4
1.5651.0075.001-1 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5651.0075.002-1 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5651.0075.005-4 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5651.0075.006-2 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5651.0075.007-0 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.5651.0075.008-9 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 4
1.5651.0075.009-7 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5651.0075.010-0 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
E T O R I COX I B E
LORDOZY 25351.773433/2014-32 07/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0710341/24-7
(11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
0681627/24-4 - 25351.751172/2013-18)
1.5651.0086.001-1 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5651.0086.002-1 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5651.0086.005-4 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5651.0086.006-2 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5651.0086.007-0 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.5651.0086.008-9 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 4
1.5651.0086.009-7 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5651.0086.010-0 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14