DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024080500181
181
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.313087/2023-28 / 81433579001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853642249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Quidel Sofia Legionella FIA
25351.185967/2023-06 / 81246986871
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994719248
Família QuickVue RSV test
25351.511466/2023-81 / 81246986887
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994857241
Quidel Sofia RSV FIA
25351.185245/2023-43 / 81246986870
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994694245
Família Quidel Sofia Lyme FIA
25351.234894/2023-85 / 81246986873
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994785241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
orthonext
25351.356580/2021-71 / 10392060152
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 0648381242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843134241
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905487249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
B¸R¸A¸H¸M¸S PCT SENSITIVE KRYPTOR
25351.340324/2015-11 / 80254180204
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0979965241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Ventilador Pulmonar Trilogy EVO
25351.214798/2020-78 / 10216710384
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0926671243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-
64
Bandagem de Curto Estiramento Não Estéril Polar Fix
25351.627287/2018-06 / 8003400103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806752246
Rosifix soft: bandagem de espuma
25351.769665/2018-10 / 8003400104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807324248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Bocal para Endoscopia
25351.596821/2019-06 / 10306840167
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842143246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
25351.529593/2019-51 / 81325990111
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0974602248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Instrumentais MTSL Razek
25351.318195/2018-20 / 80356130177
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879065249
Instrumentais MTCN Razek
25351.318206/2018-71 / 80356130178
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877893241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Solo INSERTION DEVICE
25351.024688/2020-16 / 81414021705
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855714247
ROCHEDIABETES CARE PLATFORM
25351.691160/2019-13 / 81414029001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 0721769241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c
25351.034554/2020-11 / 10287411510
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941625249
ALBP (Albumin BCP)_cobas c
25351.595425/2019-53 / 10287411464
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941831248
ELECSYS T-UPTAKE
25351.061333/2003-15 / 10287410198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983793247
CRPHS PROTEÍNA C-REATIVA (LATEX) HIGH SENSITIVE
25351.157777/2006-90 / 10287410563
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983480249
ALP2 (Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2)_cobas c
25351.193464/2019-10 / 10287411381
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941606244
Factor VIII
25351.150119/2020-25 / 10287411542
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1019789247
CRPHS (Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive_cobas c
25351.251216/2019-09 / 10287411423
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983583242
Familia de Reagentes Complementares (Detecção)
25351.124928/2009-23 / 10287410832
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984353241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
Sistema Fechado de Aspiração Ross Medical
25351.086588/2021-64 / 80400329004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0796228248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
INSTRUMENTAL
25351.520402/2012-18 / 80530350008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850798248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Matrizes Odontológicas Metálicas Polydentia
25351.696118/2019-99 / 10301950070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880373245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM Base
25351.028798/2022-19 / 10345162423
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941683249
Atellica CH Cleaner
25351.427396/2017-15 / 10345162088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941238245
Família INNOVANCE Anti-Xa
25351.022544/2022-97 / 10345162421
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0981782248
Atellica IM Acid
25351.028707/2022-45 / 10345162422
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941559246
Família Atellica IM IgE Total (tIgE)
25351.107854/2018-02 / 10345162281
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0945256248
Atellica CH Wash
25351.427423/2017-10 / 10345162092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941413241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33
BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE
25351.247681/2021-51 / 82083569005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856830241
máscara de silicone
25351.264946/2021-86 / 82083569004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856780243
TRAQUEIA ADULTA DE PVC
25351.459570/2020-13 / 82083569002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856709247
balão de anestesia de silicone
25351.176574/2022-12 / 82083569007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856888249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
P N E U M O C L EA R
25351.471170/2022-30 / 80005439059
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0770935249
INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA
25351.010139/2010-10 / 80005430240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849507243
Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker
25351.355333/2016-51 / 80005430433
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745280242
FONTE DE LUZ L11 STRYKER
25351.049057/2020-18 / 80005430589
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0791030245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Hevylite IgG Kappa Kit
25351.466368/2017-34 / 81357320025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953024245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SEM CONEXÃO
25351.607629/2022-40 / 80084420033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872981240
Instrumentais Não Articulados Não Cortantes - ALUMÍNIO
25351.479976/2017-17 / 80084420028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857618245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
H A LO
25351.713147/2023-17 / 80279919006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838860249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
DILUENTES HEMATOLÓGICOS
25351.169389/2014-19 / 80785070060
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953902242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
CABO ECG
25351.594226/2016-31 / 80102511768
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0910027242
ALLEN SPINE SYSTEM
25351.679951/2009-55 / 80102510995
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0893523241
TERMINAIS ECG
25351.594220/2016-76 / 80102511769
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0910045241
ALLEN BEACH CHAIR
25351.727275/2009-61 / 80102510902
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0893577243
Tubos Endobrônquicos SHERIDAN SHER-I-BRONCH®
25351.449379/2023-06 / 80102519195
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838866247
Cabos de adaptação para temperatura
25351.247134/2017-51 / 80102511817
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0910112240
SISTEMA DE LIMPEZA DAS VIAS AÉREAS - THE VEST
25351.153434/2015-67 / 80102511413
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0779845242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag
25351.106747/2024-05 / 10310030238