DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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180
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.958751/2024-43 / 82802769004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862405246
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Instrumental de Corte White Shark Endomaster
25351.934070/2024-90 / 80533429027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865951241
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
patient on line
25351.716870/2018-82 / 80133950142
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 0668180242
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ViewPoint 6
25351.091688/2012-70 / 80071260192
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 0696601249
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GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44
INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI
25351.980210/2016-96 / 80741690002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0847779246
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
BURN FREE HIDROGEL
25351.746018/2008-33 / 80260810004
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0826765246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé
3.5mm/2.7mm
25351.632989/2013-34 / 10247700089
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0993477241
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscopio rígido autoclavável Mistra
25351.021829/2024-72 / 10302869015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0797577246
Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA
25351.425218/2016-01 / 10302860267
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0780929241
AGULHA DE NITINOL ESTÉRIL MISTRA
25351.328462/2024-15 / 10302869016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873968247
Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA
25351.680014/2015-77 / 10302860260
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0766511243
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
FRESAS BRM ESTEREIS
25351.305191/2018-81 / 10242780117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879951249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE LACTATE DEHYDROGENASE
25351.514971/2023-88 / 10347320370
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008796247
HORIBA POINTE GGT
25351.381883/2022-11 / 10347320356
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008644242
HORIBA POINTE MAGNESIUM
25351.406582/2022-07 / 10347320358
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008709247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi
Medical
25351.537742/2015-01 / 10289680131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862509246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumental Não Articulado Cortante
25351.131337/2016-13 / 80145901780
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871720248
KIT INSTRUMENTAL VIPER
25351.131120/2011-78 / 80145909048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849565243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
CATGUT SIMPLES
25351.026314/2022-05 / 81245800013
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1017004242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Sistema de Motores UNIDRIVE Select
25351.316044/2022-13 / 80753469010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0790062241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
25351.471006/2007-93 / 80136990564
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0951783246
Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap
25351.008923/2015-22 / 80136990821
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849807247
Bolsas de mistura EVA para Apex
25351.084196/2023-22 / 80136999087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870776240
Bolsas de Mistura EVA com câmara dupla para Apex
25351.083934/2023-14 / 80136999086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870611241
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA
LTDA / 63.067.904/0001-54
Família NalgeneTM Cryogenic Tubes
25351.070627/2019-97 / 10358940101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0968084249
NuncTM UniversalTM Tube, 2 mL internally-threaded
25351.070633/2019-44 / 10358940103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967669243
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10)
25351.255601/2024-84 / 82472170034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960683241
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S)
25351.255603/2024-73 / 82472170035
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960721240
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K)
25351.255792/2024-84 / 82472170038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960757244
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10)
25351.255998/2024-12 / 82472170042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960778241
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B)
25351.256404/2024-82 / 82472170043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960839241
Extracta® Spin Kit DNA e RNA de Vírus
25351.135004/2023-53 / 82472170011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967832241
Extracta® Spin Kit DNA de Bactéria
25351.134477/2023-33 / 82472170010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967701244
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B)
25351.239705/2024-41 / 82472170032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960607242
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C 10)
25351.239694/2024-08 / 82472170031
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960595244
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10)
25351.239384/2024-85 / 82472170030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960547240
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S)
25351.239146/2024-70 / 82472170029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960478248
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10)
25351.239077/2024-02 / 82472170028
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960459243
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K)
25351.239057/2024-23 / 82472170027
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960412247
Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10)
25351.255597/2024-54 / 82472170033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960642242
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Kit I/A EasySys para R-Evolution
25351.176217/2024-16 / 10161029008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880011246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ
25351.237976/2023-81 / 80857109010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0789341247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853323241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
DCT Diluente
25351.107104/2023-90 / 80943610172
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953822249
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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Linha de pressão Demax
25351.825297/2023-64 / 81414959001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843697245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Elleva
25351.061672/2020-94 / 80451960236
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1001355245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
CILINDRO CR CO
25351.290472/2017-53 / 81306310011
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0952345242
CILINDROS - PEEK
25351.290460/2017-83 / 81306310010
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 0951734245
CILINDRO CR CO
25351.290472/2017-53 / 81306310011
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 0952346249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34
Jada System/Sistema