DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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184
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0789744244
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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
PLACAS ESPECIAIS PARA SÍNTESE ÓSSEA
25351.282260/2009-44 / 80128580090
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0980547245
HASTE INTRAMEDULAR SEMI-RÍGIDA COM BLOQUEIO - BM
25351.359676/2009-72 / 80128580091
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0993401244
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família Virotrol II
25351.439633/2013-92 / 80020690323
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1023710241
Família VIROTROL III
25351.439607/2013-18 / 80020690322
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1023703248
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
VISITECT CD4 Advanced Disease
25351.365157/2021-61 / 10350840408
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0413634248
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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
LENTE EYECRYL ACTV
25351.365737/2017-54 / 81478170002
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0666101248
LENTE EYECRYL PLUS
25351.365731/2017-90 / 81478170001
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0701339241
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bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda /
06.232.491/0001-82
Kit Multiteck - Sistema de Controle da Dor
25351.113886/2023-04 / 80371259018
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010981241
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
TRANSMISSOR DE DADOS PARA MARCAPASSO E CDI COM FUNÇÃO BIOTRONIK HOME
MONITORING® 3g
25351.223540/2016-58 / 80224390258
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização /
0785743243
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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
PRESERVATIVO MASCULINO ANATOMICO LUBRIFICADO PRESERV
25000.021021/94-15 / 10163770002
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0316493244
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.358336/2024-95 / 81901539028
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1015843240
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BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01
Polidores dentais
25351.192849/2024-27 /
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0930528249
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Eluvia Over the Wire - Sistema de stent vascular com eluição de fármaco
25351.794679/2018-71 / 10341350964
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0651477247
Eluvia Over the Wire - Sistema de stent vascular com eluição de fármaco
25351.794679/2018-71 / 10341350964
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 1010534238
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BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLOGICA S.A. / 19.614.974/0001-93
SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRACRANIANA NÃO INVASIVA SEM FIO
25351.574796/2018-11 / 81157910004
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0767811241
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Viewer
25351.381843/2022-61 / 80042070069
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0764546244
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-6000 High lntensity Laser.
25351.428880/2019-44 / 80991690011
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0786074248
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CASSIFLEX LTDA. - ME / 04.901.171/0001-42
CURETAS ODONTOLOGICAS REVESTIDAS EM TITÂNIO BLACK
25351.208745/2024-41 / 81454660007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959015248
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
SISTEMA TRÉPANO
25351.264198/2019-17 / 81346500024
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1005699241
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CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
08.444.319/0001-18
ESTRUTURA ÓSSEA MINERAL BOVINA - LUMINA-BONE
25351.214348/2010-80 / 80522420001
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0666404241
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM
CO LU N A
25351.201294/2002-14 / 80004040126
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família /
0331264242
ID-DiaClon ABD-Confirmação
25000.009447/99-24 / 80004040020
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0208559248
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DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.228.938/0001-99
CANETA DE ALTA ROTACAO DX
25351.025220/2005-18 / 80055110002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997103243
PEÇA RETA DX
25351.025257/2005-38 / 80055110005
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997658242
MICRO MOTOR DX
25351.025236/2005-12 / 80055110003
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997485247
Contra Angulo DX
25351.636263/2012-11 / 80055110012
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1006043240
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV 4 Line ECO Teste
25351.088421/2017-04 / 80954880030
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0940718243
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula de Biópsia Jawz
25351.604422/2017-56 / 10337850122
80288
-
MATERIAL
-
Reenquadramento
de
Notificação
para
Registro
de
Família/Conjunto/Sistema / 0229821243
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
ORAcollect RNA
25351.739004/2019-41 / 80117580856
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1009700243
Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Múltiplo
25351.353773/2017-05 / 80117580657
80239
- MATERIAL
- Alteração
de registro
- Aprovação
requerida -
Composição
química/matéria-prima / 1144057230
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Toxoplasma gondii avidez (IgG)
25351.291675/2014-62 / 10338930113
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0195011244
IF: Treponema pallidum IgG
25351.047397/2014-15 / 10338930101
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0810396238
IF: Treponema Pallidum IgM
25351.047403/2014-41 / 10338930100
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0810796236
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EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
INSTRUMENTOS PARA DISSECÇÃO EM VIDEO CIRURGIA
25351.717099/2021-66 / 10368419013
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997460241
INSTRUMENTOS PARA DISSECÇÃO ENDOSCOPICA DE SUBMUCOSA
25351.216679/2021-31 / 10368419014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997958241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
preservativo elite morango
25351.114760/2020-04 / 10164710075
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1298607230
preservativo elite morango
25351.114760/2020-04 / 10164710075
80239
- MATERIAL
- Alteração
de registro
- Aprovação
requerida -
Composição
química/matéria-prima / 1299153232
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema PET/CT
25351.658669/2022-50 / 80071260440
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0792726243
Sistema PET/CT
25351.658669/2022-50 / 80071260440
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0792977246
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG GEL DC Scan
25351.307617/2005-17 / 80134860098
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0610396242
DG Gel Anti-IgG
25351.702656/2010-96 / 80134860155
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0609659243
DG GEL COOMBS
25351.307644/2005-90 / 80134860092
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0610198246
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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
INSTRUMENTOS RUMEX
25351.855344/2008-56 / 80122640014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0974459242
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
Braquetes Monobloco
25351.511956/2023-88 / 81083629011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0161079245
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Sistema Modular para Artroplastia de Ombro Eccentra II
25351.482982/2013-35 / 10108770122
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