DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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185
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0675640245
INSERTO TIBIAL - IMPOL
25351.610274/2013-31 / 10108770123
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0675252245
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
Copo Redutor de Fluxo
25351.323359/2024-89 / 10368380065
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997615249
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
GV INGAMED
25351.427670/2009-16 / 80086720027
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0666649243
INGASE
25351.536598/2009-33 / 80086720031
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0472571249
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Conjunto de stripper de veias Nabatoff com estojo de esterilização
25351.308904/2024-15 / 81770370098
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987369245
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
SUPERMRINSE
25351.045041/2024-51 / 82592930008
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682039241
G - M O P S P LU S
25351.037983/2024-66 / 82592930005
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682368245
G-IVF PLUS
25351.037402/2024-96 / 82592930003
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0675221242
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j.n.s. textil ltda / 33.660.094/0001-84
MC MEDICALL
25351.300855/2024-64 / 81962510009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983120247
MC MEDICALL
25351.300801/2024-07 / 81962510007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0982355247
MC MEDICALL
25351.301338/2024-11 / 81962510011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0981871245
MC MEDICALL
25351.300947/2024-44 / 81962510010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983019247
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Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28
CATETER BALÃO E-XPAND JOTEC
25351.112695/2019-31 / 81398250005
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0660754240
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
MarSeal
25351.448320/2019-14 / 81198980055
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0701720247
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA
25351.094650/2008-14 / 80136990568
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0734208243
PERFURSOR SPACE
25351.094677/2008-15 / 80136990572
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0734358245
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Drill
25351.366314/2024-07 / 80123909037
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017219240
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SUPRILAG SENSITIVE
25351.455234/2022-55 / 80256510023
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0119772248
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Carcinoma do Sistema Nervoso
25351.311164/2020-62 / 10337990047
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0920394248
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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
CURATEC ESPUMA DE POLIURETANO
25351.507245/2009-61 / 80246910014
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0688303242
Curatec Silvercoat
25351.122008/2009-11 / 80246910013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0687764246
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10)
25351.239077/2024-02 / 82472170028
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960384243
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K)
25351.239057/2024-23 / 82472170027
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960327240
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MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56
guincho hospitalar para movimentação e transferencia de pacientes
25351.666329/2017-35 / 81325379001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996233246
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MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85
Rad-97 Pulse CO-Oximeter®
25351.952002/2020-89 / 81944280001
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0878690247
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07
Equipamento para terapia via emissão de laser
25351.564651/2023-79 / 82338020003
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771903243
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
SISTEMA DE LASER ELETROMEDICO
25351.359387/2022-72 / 81243810008
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0772150249
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07
SISTEMA DE LASER PARA DEPILAÇÃO
25351.514188/2022-33 / 82338020001
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771583249
Equipamento de CO2 Fracionado
25351.884533/2023-84 / 82338020004
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771450249
Sistema de laser eletromédico
25351.475837/2023-54 / 82338020002
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771663242
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
06.167.295/0001-71
CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB
25351.652108/2022-47 / 80454410018
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0869864246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
COMPONENTE PROTETICO
25351.146346/2019-12 / 81684340013
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0316064246
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
PROTEÍNA C REATIVA (PCR) GOLD LATEX
25351.324422/2022-32 / 81546350020
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0965190240
H A P T O G LO B I N A
25351.324431/2022-23 / 81546350022
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1003403240
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
BICO NUK PARA LÁBIO LEPORINO
25351.168528/2024-10 / 82850610004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0927131242
BICO NUK FENDA PALATINA DE LÁTEX
25351.168541/2024-61 / 82850610006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0926639242
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
SARS-CoV-2 NT Chip Test Kit
25351.028102/2023-35 / 10230730179
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955938244
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OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
Incubadora para Recém-Nascido
25351.260897/2017-91 / 10227180040
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0701404248
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
ORTOLOCK STS TITANIO ORTOSINTESE
25351.504017/2014-82 / 10223710120
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0960070249
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES PARA COLUNA VERTEBRAL TLS
25351.331788/2009-79 / 80078450021
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0993653243
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PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Luva Nitrílica para Procedimento Não Cirúrgico sem pó
25351.354153/2024-09 / 80450300007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987253247
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PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EXTRAS DDP PRIME
25351.918087/2024-08 / 81087610011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0963680243
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
KIT PARA O TRATAMENTO DE INCONTINENCIA URINARIA MASCULINA PROMEDON - SLING
ARGUS
25351.217115/2004-14 / 10306840056
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0674998243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING,
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA /
19.933.144/0001-29
Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
25351.090967/2020-78 / 81325990156
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família /
1430844230
Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro,
plasma)
25351.213556/2021-48 / 81325990198
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959175245
Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.511738/2022-62 / 81325990230
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família /
1430992239
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Caretech Lancetas
25351.356693/2024-19 / 81414029006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1016011246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Control Set DAT II
25351.645927/2007-07 / 10287410710
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984016244
Cobas® DNA Sample Preparation Kit
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