DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024081900179
179
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0920842241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PARA PTA
25351.103536/2023-21 / 81576620030
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1042829241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVO Á PROVA D'ÁGUA
25351.319043/2011-68 / 80245210095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889124248
ATADURA DE CREPOM
25351.014538/2004-84 / 10071150057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910416249
CURATIVOS JOELHO E COTOVELO
25351.194597/2021-28 / 80245210298
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889132241
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL
25351.167053/2005-73 / 80245210069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889119244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Banquetas de Banho Dellamed
25351.624901/2023-37 / 80795950052
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0982415249
Camas Hospitalares Dellamed
25351.390574/2023-12 / 80795950048
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1008391247
Monitor Automático de Pressão Arterial para Braço c/ voz ULTRA MAX
25351.472873/2023-66 / 80795959012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0934870241
Muletas Dellamed
25351.661633/2022-53 / 80795950043
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0981863248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
MÁSCARA FACIAL DE PETIT
25351.357257/2011-71 / 10396839003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922966249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Eletrodo para Monitoração Cardíaca Descarpack II
25351.025127/2024-68 / 10330660356
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887164242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77
AVENTAL DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL DEXCAR
25351.471756/2012-11 / 80236950010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908884249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Meriscreen HIV 1-2 WB
25351.728704/2017-48 / 10360810049
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0954033248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
SCANS PEEK
25351.359106/2018-03 / 80941130008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884654249
SCANS EM TITÂNIO
25351.092324/2022-21 / 80941139001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891677241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Conjunto Introdutor de Bainha Percutâneo
25351.676030/2018-70 / 80117580726
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793841241
ELETROCARDIÓGRAFO ELI280
25351.616936/2013-87 / 80117580259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0856106241
Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade
25351.453923/2023-14 / 80117589081
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0808520245
Solução de Radiografia de Painel Plano
25351.734500/2023-94 / 80117589086
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0875338241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
EUROLINE: Perfil gangliosídeos 2 (IgM)
25351.942697/2016-03 / 81148560038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1042430241
EUROLINE: Perfil gangliosídeos 2 (IgG)
25351.943447/2016-96 / 81148560037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1042387249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Conjunto de Cimentação por Pressurização
25351.206097/2019-21 / 80938990005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916743241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UMIDIFICADOR FOG
25351.114048/2018-82 / 10224620081
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0856352241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Silencia
25351.171077/2020-66 / 80133950149
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0847197247
DIALISADOR FX BAIXO FLUXO
25351.712463/2015-12 / 80133950125
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1097409244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.527059/2022-13 / 80022069004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0900858249
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524022/2022-25 / 80022069002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0921458240
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524023/2022-70 / 80022069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0921654243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
NOA X2
25351.263883/2023-11 / 80674930017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915557240
NOA X1
25351.264749/2023-29 / 80674930018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915375249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.202397/2023-18 / 80071269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0915872242
Sistema PET/CT
25351.658669/2022-50 / 80071260440
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0793140242
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.683322/2021-64 / 80071269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0915816245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead®
25351.045304/2023-41 / 82149920011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029523240
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit
25351.367336/2022-14 / 82149920006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029469245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS 
DESENVOLVIMENTO
E 
INDUSTRIA
DE 
DISPOSITIVOS
MEDICOS 
LTDA
/
47.344.749/0001-10
PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY GENIUS
25351.670677/2023-55 / 82673019002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905798244
PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY STLC GENIUS
25351.759460/2023-93 / 82673019006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905729242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
ZEPHR - EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO DE pH AMBULATORIAL
25351.263337/2024-52 / 10334789009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1045793248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER HARRISON PARA BEXIGA FETAL
25351.385109/2009-55 / 10330710057
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1069687243
Processador de Vídeo Endoscópio
25351.813281/2021-47 / 10330719023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0857590243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
OTO-CUT - Kit para Debridação Óssea Progressiva de Mastóide
25351.398769/2021-31 / 81585019017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892686243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Volt Sódio
25351.596676/2022-51 / 80583710032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007539241
Volt Potássio
25351.576787/2022-41 / 80583710030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007796243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CALCANHEIRA PARA ESPORÃO
25351.255521/2023-48 / 80758210061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942266242
COLETE JEWETT
25351.763498/2023-61 / 80758210103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909361240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
MINOCAL
25351.712110/2008-24 / 10347320198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1032330244
Família de Controles Hematológicos - Horiba
25351.398108/2012-21 / 10347320293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1032307242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Filtro HMEF HFA
25351.649234/2023-03 / 80081499011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921340249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA MASTÓIDE INECK
25351.729895/2023-11 / 81659589052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888010249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
NeoResins - Neodent Resina para Placa Oclusal
25351.556898/2022-31 / 10344429032