DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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181
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Sistema de Câmera de Endoscópio
25351.500579/2020-17 / 80943610101
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0895513242
SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO
25351.232804/2022-31 / 80943619021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0856776246
Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis
25351.363363/2023-07 / 80943610176
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0847278247
Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis (ST)
25351.369383/2023-83 / 80943610175
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0846416247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA /
04.910.323/0001-73
CARRO MACA HOSPITALAR
25351.171586/2012-16 / 80380120010
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0963713248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
MPset Fluxor
25351.799576/2021-01 / 80305569001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894345249
MPset Plus
25351.510014/2015-54 / 80305560095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908585241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test Cys C H-Plus
25351.151428/2024-46 / 82533950057
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039855245
Fast Test SAA H-Plus
25351.131285/2024-56 / 82533950056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040162240
Fast Test mAlb H-Plus
25351.021717/2024-11 / 82533950050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040002242
Fast Test PCT H-Plus
25351.130924/2024-66 / 82533950055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040079245
Fast Test NGAL H-Plus
25351.121373/2024-40 / 82533950054
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040040241
Fast Test HbA1c H-Plus
25351.192732/2024-43 / 82533950060
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040179240
Fast Test hCG H-Plus
25351.022165/2024-69 / 82533950051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039918247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53
EXTENSOR PARA MEIOS DE CONTRASTE NEOFLEX
25351.157929/2016-91 / 81056910003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871496241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.153516/2011-33 / 80546720028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716225247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM
25351.596998/2008-41 / 80124630128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0813186242
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
ResolutionMD
25351.602669/2023-86 / 81118630012
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0697884244
Scanner Intraoral i700
25351.695109/2021-03 / 81118639005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0939766248
Scanner Intraoral i500
25351.695110/2021-20 / 81118639006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0939795248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
12 - Artigos Protetores Ortopédicos
25351.516508/2015-95 / 80223340044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868028240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74
Sistema de Placas Retas Bloqueadas LPS em Titânio para Grandes e Pequenos
Fragmentos
25351.738859/2019-54 / 80062900029
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1029617244
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
25351.760436/2018-30 / 10292010080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911935240
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883157241
Família de Membro Superior Mecânico
25351.588627/2018-68 / 10292010077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911509241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Thermo Scientific Sorvall Série ST 8 / Megafuge 8
25351.535968/2015-17 / 80254180219
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0802099246
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom EPIQ
25351.563321/2013-48 / 10216710275
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0938685244
SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI
25351.637248/2014-66 / 10216710306
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0924215241
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON
25351.537168/2015-45 / 81199270011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874157242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Green Foam
25351.824949/2021-81 / 10306840197
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1042721246
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511733/2022-30 / 81325990219
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926499246
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511732/2022-95 / 81325990204
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0927195241
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511735/2022-29 / 81325990205
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926819241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
rhj industria e comercio de equipamentos medicos ltda-me / 07.573.656/0001-42
BOMBA DE TIRAR LEITE
25351.573638/2019-24 / 80376930003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0981748244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ROCHEDIABETES CARE PLATFORM
25351.691160/2019-13 / 81414029001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0886873240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família D-Dimer Gen.2
25351.303402/2016-27 / 10287411211
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0799926248
Família de Câncer de Pele
25351.686537/2014-76 / 10287411082
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1022323245
Elecsys HCG+b
25351.143503/2017-09 / 10287411227
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1022542249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Cânula para Artroscopia R3A
25351.740897/2020-19 / 80989250023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912409240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
Sandálias
25351.368554/2018-90 / 81218560008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901152242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão
25351.554345/2015-21 / 10301950053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884259242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
LÂMINAS PARA SERRA SETORMED
25351.494777/2016-09 / 80777280100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901759244
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DO TUNEL DO CARPO SETORMED
25351.535676/2011-79 / 80777289001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901735248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
KIT INTRA NEEDLE
25351.643237/2021-63 / 82045369005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868592242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspective
25351.564335/2015-06 / 10345162001
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0742560244
THROMBOREL S
25351.198859/2009-32 / 10345161215
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0927160242
SOMATOM DEFINITION AS
25351.557607/2015-38 / 10345161981
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0743284241
SOMATOM DEFINITION FLASH
25351.564326/2015-13 / 10345161998
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0742812243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
COMPONENTES METÁLICOS - SIN
25351.524854/2011-34 / 80108910033