DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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180
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918778247
NeoResins - Neodent Resina para Prótese Dentária
25351.556935/2022-19 / 10344429035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918994241
NeoResins - Neodent Resina para Guia Cirúrgica
25351.556918/2022-73 / 10344429034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918862248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL SYNTHES GUIA LCP PERIARTICULAR
25351.733452/2014-91 / 80145901726
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896085244
CARTO VIZIGO 8,5F BI-DIRECTIONAL GUIDING SHEATH
25351.699902/2019-59 / 80145901916
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0771327242
IMPLANTE PARA SUBSTITUIÇÃO DO CORPO VERTEBRAL CONCORDE
25351.794069/2008-81 / 80145901245
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1030690243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Colesterol Total
25351.388350/2015-11 / 10377390210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029218242
Triglicérides
25351.597119/2014-67 / 10377390197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029234248
HDL DIRETO PLUS
25351.433068/2014-80 / 10377390190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029170240
Albumina
25351.334988/2014-20 / 10377390183
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025159241
AST/TGO
25351.518743/2014-82 / 10377390208
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029226245
CK Total
25351.570019/2015-30 / 10377390216
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029121249
Amilase
25351.389001/2014-67 / 10377390188
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029299242
Proteínas Totais
25351.334904/2014-79 / 10377390182
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029250243
Ácido Úrico
25351.450400/2015-41 / 10377390211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025134249
Cálcio Arsenazo III
25351.742759/2014-07 / 10377390202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025258240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
ACTISORB® Silver 220 Cobertura de Carvão Ativado com Prata
25351.475793/2016-07 / 80624960026
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1097425240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TGP (IFCC)
25351.322942/2005-18 / 80115310051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031949241
TGO (IFCC)
25351.322984/2005-41 / 80115310047
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031886249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
ADESIVO ODONTOLOGICO
25351.057037/2003-10 / 10166840069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942040244
V A R I OT I M E
25351.418603/2014-18 / 10166840089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874791243
RESINA ACRILICA
25351.035574/01-59 / 10166840065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915553244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
PERFURSOR SPACE
25351.094677/2008-15 / 80136990572
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734909241
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA
25351.094650/2008-14 / 80136990568
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734365241
Equipos não fotossensíveis, livres de PVC para Infusão Parenteral em Bombas de Infusão
B.Braun
25351.510613/2012-98 / 80136990747
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894670247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
HbA1c Reagent Kit Hb-20
25351.212411/2024-72 / 10009010451
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040657249
HbA1c Reagent Kit Hb-100
25351.212486/2024-53 / 10009010452
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040782248
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Oxímetro de Pulso
25351.836898/2023-01 / 81778819035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0881885240
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LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59
Proov Reserve - Teste de FSH
25351.142757/2024-04 / 82505530004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1021217247
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica
25351.093121/2018-75 / 10337990036
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0919202241
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE
25351.426203/2023-78 / 82495259004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0803773242
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P
25351.426679/2023-17 / 82495259005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0803816243
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-B
25351.426933/2023-79 / 82495259006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0803719248
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0729673243
Extensores fotoprotetores livres de PVC - Uso parenteral
25351.836326/2023-13 / 10390419020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884752241
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE
25351.318229/2018-86 / 10390410090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893832243
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0729896242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Sistema de substituição de colchão integrado OptiCare
25351.698506/2020-48 / 81298770021
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1011121247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
CPAP NEONATAL NEWMED
25351.022950/2009-89 / 80171530006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895244241
CIRCUITO PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA/ BIPAP
25351.428916/2016-06 / 80171530089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909334242
KIT PRONG NASAL INFANTIL NEWMED
25351.557693/2013-61 / 80171530027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895454246
CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA
25351.095573/2016-60 / 80171530087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909195242
Fixador para Cânula de Traqueostomia Standard Trach-Fix NewMed
25351.352427/2018-79 / 80171530098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892534249
CIRCUITO DE EPAP MAKE LINE
25351.638947/2009-31 / 80171539004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905786246
CPAP NASAL INFANTIL
25351.490778/2010-60 / 80171530014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895304244
FIXADORES TRACH-FIX NEWMED
25351.495529/2006-44 / 80171530002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892618248
Extensão para Oxigênio Bubble Tube Fracionado com bico para saída de fluxômetro
25351.687629/2018-39 / 80171530101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909892245
TRACH-FIX PROTETOR OCULAR NEWMED
25351.495577/2006-32 / 80171539001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893108243
Fixadores de Tubo Endotraqueal Trach-Fix NewMed
25351.445790/2016-01 / 80171530088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892831243
CIRCUITO DE CPAP MAKE LINE
25351.475577/2013-22 / 80171530026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905832248
LIMB FIX NEWMED
25351.044230/2014-04 / 80171530028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893302244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
CIMENTO CIRÚRGICO
25351.349353/2019-74 / 80322400119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909036241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED SUPPLY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 05.524.742/0001-30
LANCETA DE SEGURANÇA SAFE LANCE
25351.749999/2023-34 / 80206689001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900038241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIFARR PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA. / 07.540.203/0001-10
mesa cirúrgica elétrica novamec
25351.324830/2020-22 / 80918710002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0912311240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA -
EPP / 20.102.553/0001-62
MESA CIRÚRGICA KRATUS
25351.060214/2022-08 / 81205910007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0924345241
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BANCO PARA BANHO MERCUR
25351.259910/2024-23 / 81284250027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0928677249
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853272247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87