DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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182
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1082705241
FAMÍLIA DE CHAVES COM REVESTIMENTO S.I.N.
25351.722273/2021-92 / 80108910102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889084246
KIT SHORT DRILL UNITITE - KSDU
25351.889907/2016-42 / 80108910074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873022246
FAMÍLIA DE FRESAS DIAMANTADAS S.I.N.
25351.363352/2023-19 / 80108910108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889019240
CILINDRO PROVISÓRIO SIT
25351.192350/2015-42 / 80108910065
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1051011248
KIT SHORT DRILL SW - KSDSW
25351.826210/2016-67 / 80108910072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872993248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
FAMÍLIA DE SILICONES DE CONDENSAÇÃO ZHERMACK
25351.839602/2020-52 / 80745400038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533730244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72
ULTRASSOM PORTÁTIL
25351.194846/2023-47 / 80781309002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0808985248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante
25351.271639/2016-48 / 80804050218
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868512249
Instrumental Não Articulado Cortante SNO
25351.569312/2015-85 / 80804050168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909576246
Instrumental para Ortopedia Não Articulado Cortante
25351.061123/2016-63 / 80804050205
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909689245
INSTRUMENTAL REFLECTION
25351.250131/2014-79 / 80804050103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868423246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0793124247
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0793114241
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0793127246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAIS MICA
25351.684439/2021-65 / 80005430695
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888334249
Mesas cirúrgicas Operon
25351.424050/2015-21 / 80005430406
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0912309245
CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER
25351.015326/2020-34 / 80005430584
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0912184248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME
/ 24.684.423/0001-36
Instrumentais SGT- Coluna
25351.146556/2019-19 / 81469780023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894702246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumentais em Alumínio
25351.405757/2023-31 / 81118469025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912646241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA E MINI FIO GUIA DE METAL
25351.572805/2014-14 / 80012280153
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927962241
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA DE METAL
25351.572795/2014-76 / 80012280151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927881241
GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM
AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA PLÁSTICO
25351.572804/2014-95 / 80012280152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927932245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Hevylite IgM Kappa Kit
25351.466379/2017-14 / 81357320026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1028299249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
PONTAS DE CHAVE
25351.280505/2022-11 / 80084420032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872912248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec
25351.283081/2014-25 / 80455630051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916052249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
CAMPO CIRÚRGICO EM NÃO TECIDO ESTÉRIL TENCYL OVER
25351.041710/2003-91 / 10366900017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894952242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
MAGIC WETTING - RESINA UMIDIFICADORA E MODELADORA COMPOSTA
25351.164352/2024-19 / 10068879055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928227243
ADSIL - VIGODENT
25351.271240/2024-13 / 10068870169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929404246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03
EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA CIGNUS 1.5T
25351.416707/2022-07 / 81583789003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0857235249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
GERADOR 
AMICA-GEN 
PARA 
ABLAÇÃO
TÉRMICA 
POR 
MICRO-ONDAS 
E
R A D I O F R EQ U Ê N C I A
25351.188014/2022-19 / 80102512812
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0708111246
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS
25351.570929/2022-66 / 80102512813
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0719838240
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS
25351.570929/2022-66 / 80102512813
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0720216249
LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS
25351.649387/2013-10 / 80102511282
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0751198242
LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS
25351.649387/2013-10 / 80102511282
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0751582247
Mesa de Operação
25351.683751/2021-31 / 80102512678
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0961480246
CATETER DE DILATAÇÃO COM BALÃO PTCA INVADER
25351.607660/2013-51 / 80102511335
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1050669240
Sistema Elétrico para Corte de osso ou tecido duro - Sternudrive
25351.357525/2021-06 / 80102519118
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0942796241
GERADOR 
AMICA-GEN 
PARA 
ABLAÇÃO
TÉRMICA 
POR 
MICRO-ONDAS 
E
R A D I O F R EQ U Ê N C I A
25351.188014/2022-19 / 80102512812
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0707613248
MONITOR LCD SONY
25351.733185/2019-00 / 80102512377
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1020167246
MACAS HILL- ROM
25351.848891/2008-12 / 80102519027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1020380241
Sistema Elétrico para Ossos Pequenos Osteodrive
25351.333375/2020-56 / 80102519070
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0942780248
Sistema Elétrico para Ossos Largos Orthodrive
25351.330876/2021-61 / 80102519117
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0942789245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Uréia
25351.202821/2019-48 / 81692610097
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040707246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RÁPIDO SÍFILIS
25351.337173/2006-25 / 10310030094
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0970376235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WaveTech soluções Tecnológicas / 15.565.869/0001-50
Aparelho de amplificação sonora individual
25351.527019/2022-63 / 81395979001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0900393246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - A. SCHWET
25351.606515/2011-60 / 10356500052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909413240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Hemosil D-Dímero 500
25351.330908/2014-86 / 80003610443
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto,
sem alteração no processo fabril. / 0720378249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
Aparelho Auditivo Retro Digital Signia
25351.938489/2016-28 / 80872830008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0927874245
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 116