DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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186
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.489490/2014-15 / 80245210161
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0735076243
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DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
EQUIPO PARA INFUSÃO EXACT SET
25351.368661/2024-66 / 81472680003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1042263243
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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Bio Line Sealer Z
25351.832787/2023-17 / 82124109009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1049014241
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
CILINDRO CALCINÁVEL CoCr FGM
25351.263611/2014-70 / 80172310061
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0771751249
Implantes Dentários FGM
25351.115458/2014-83 / 80172310067
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0771983247
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
ID-DiaClon ABO/Rh para Recém-nascidos
25000.009455/99-52 / 80004040025
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0374539243
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
Família LIAISON® Chlamydia trachomatis IgG
25351.729305/2023-42 / 10339840551
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0666617244
Família LIAISON® XL Toxo IgG Avidity
25351.719495/2017-41 / 10339840480
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0666627240
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DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05
Componentes Protéticos em Titânio SINGULAR
25351.377392/2014-91 / 80984050002
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0799634247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F FOB
25351.045099/2018-57 / 80954880078
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0285983245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Sistema Allurion de balão gástrico
25351.036017/2022-60 / 80117581020
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1220942235
Pulse Oximeter
25351.044612/2017-45 / 80117580521
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0926670247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Varicella zoster IgG
25351.416001/2014-14 / 10338930139
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0707771242
Parvovírus B19 IgM
25351.634718/2014-26 / 10338930161
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0823931242
Parvovírus B19 IgG
25351.634704/2014-04 / 10338930160
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0824218248
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
LTDA /
30.518.247/0001-65
Propé Descartável ABL
25351.383100/2021-44 / 81788080006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058578243
Touca Descartável ABL
25351.383108/2021-19 / 81788080009
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058589245
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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
BALÃO INTRAGÁSTRICO ANTRAL - BIGA
25351.571717/2013-14 / 80436220024
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0772154244
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL
25351.030504/2004-37 / 10154450103
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0223379247
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
DIALISADOR ALTO FLUXO FX
25351.047521/2004-11 / 80133950048
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0148791247
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
SISTEMA DE ANESTESIA
25351.647830/2014-43 / 80259110091
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0926424246
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia
25351.366233/2024-07 / 81903210006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1045204244
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
SISTEMA EXPANSÍVEL MAGNIFY-S
25351.103764/2023-00 / 80263050118
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928293246
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini
Fragmentos e Distal de Rádio/Ulna
25351.755893/2015-78 / 10247700102
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1059806240
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
HCV - EIC
25351.239836/2008-17 / 80022230165
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1369641231
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HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Braidin MG Bainha Deflectível
25351.722285/2021-17 / 80447719002
80288 
- 
MATERIAL 
- 
Reenquadramento 
de 
Notificação 
para 
Registro 
de
Família/Conjunto/Sistema / 0439002231
Braidin MG Bainha Deflectível
25351.722285/2021-17 / 80447719002
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0837671230
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INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
TAMPÃO FOSFATO INGÁMED
25351.622537/2014-27 / 81175140002
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0771382243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
RAPIDWARM BLAST
25351.041188/2024-72 / 82592930006
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0694864242
RAPIDWARM CLEAVE
25351.041490/2024-21 / 82592930007
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0682026247
G-1 PLUS
25351.037133/2024-68 / 82592930001
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0694694240
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
PLACA RETA INOX - IOL
25351.687917/2014-78 / 10223680101
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1036691241
PLACA ENDOBOTTON E BOTON - IOL
25351.145141/2014-14 / 10223680100
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1036910245
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN
25351.224196/2016-71 / 10344420181
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984446249
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION, MODELO
ZXR00
25351.415311/2014-56 / 80147060157
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0765260247
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
GRAMPEADORES CURVOS CONTOUR
25351.200408/2004-62 / 80145900750
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0414834232
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3
25351.494461/2008-48 / 80145901243
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de
registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1030302243
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS LCP PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM ACO
I N OX I DAV E L
25351.713508/2014-91 / 80145901725
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de
registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1030734241
Tesoura HARMONIC 1100
25351.215242/2021-80 / 80145901938
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0891720243
PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO
FRAGMENTOS EM TITÂNIO
25351.713355/2014-83 / 80145901612
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1029828245
INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA
25351.161030/2010-97 / 80145901525
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0694191248
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
Curativo Prevena Restor
25351.367030/2024-20 / 80624969003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1068356249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica
25351.093121/2018-75 / 10337990036
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0906237246
Família Anticorpo para Carcinoma de Tireóide e Paratireóide
25351.311167/2020-04 / 10337990049
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 0920172245
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LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60
Agulha para biópsia
25351.188583/2024-18 / 81655639023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008498246
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LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
Atadura de Crepom Ludan
25351.396312/2018-96 / 81481410005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0688522246
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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
SUSPENSORIO ESCROTAL BC 0150