DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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187
Nº 159, segunda-feira, 19 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.024584/01-41 / 10340449053
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0993185240
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
EMBOSPHERE® MICROESFERAS EM SERINGA
25351.182685/2018-81 / 80740950104
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0778748243
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
R A D I ES S E ®
25351.301208/2017-36 / 80829430002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1035651246
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
BIOCELULOSE HIDRATADA M-TEC
25351.371532/2024-55 / 80003309011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1071026244
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MONTALICA MONTAGENS E ESTRUTURAS METALICAS LTDA EPP / 81.599.060/0001-74
GUINCHO (LIFT) MONTALICA MECANICO - ELEVE
25351.078829/2019-87 / 81615929001
8062 -
EQUIPAMENTO - Cancelamento de
registro ou notificação -
ANVISA /
1070429249
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
ALBUMINA
25351.324441/2022-69 / 81546350024
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996384247
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Safe
25351.704346/2023-26 / 81908729029
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479024243
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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
Família de controles StatStrip GLU KET
25351.145653/2023-62 / 81175310111
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058408241
Kit de linearidade StatStrip GLU KET
25351.145016/2023-96 / 81175310109
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058409247
Família de medidores StatStrip GLU KET
25351.145702/2023-67 / 81175310112
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058407244
StatStrip GLU - Tiras de teste
25351.145646/2023-61 / 81175310110
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058411241
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
Sistema de Prótese Total de Quadril Cimentada Hydra-fix
25351.048035/2018-16 / 80865020006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1011947242
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
ENDOSCÓPIO RÍGIDO
25351.083831/2022-73 / 82249109006
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1018345248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Quidel Triage Total Controle 5
25351.310000/2023-61 / 81246986883
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0586573241
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FORRAÇÃO ORTOPÉDICA
25351.591061/2016-03 / 80223340059
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024199240
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Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Guincho de transferência
25351.385074/2022-70 / 81470860006
8062 -
EQUIPAMENTO - Cancelamento de
registro ou notificação -
ANVISA /
1088826248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS ALCP E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO RÍGIDA
25351.138741/2007-98 / 10223710074
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1021323241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa (Série de agulhas de segurança)
25351.525525/2022-18 / 81504799059
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996349243
Dialisador
25351.430004/2021-01 / 81504790307
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1455044237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
B¸R¸A¸H¸M¸S PlGF PLUS KRYPTOR
25351.216082/2015-84 / 80254180188
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0651436249
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Cateter IVUS rotativo REFINITY ST
25351.252622/2019-81 / 10216710376
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0936584246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLAR 
FIX 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
02.881.877/0001-64
Banho no Leito Bem-Estar Skin
25351.373226/2024-53 / 8003400148
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046434244
Banho no Leito Bem-Estar Skin
25351.373230/2024-11 / 8003400149
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046918244
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
MIDSORB
- 
SUTURA
ABSORVÍVEL
SINTÉTICA
DE 
POLIGLECAPRONE
25
MONOFILAMENTAR
25351.185482/2014-11 / 80052020059
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0757822240
FIOS PARA CESÁREA PGA-PGCL II
25351.535036/2014-64 / 80052020057
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0757963242
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PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10
Fita Microporosa Impermeável Hipoalergênica
25351.343137/2023-00 / 80649380036
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0350959242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
InDrive Hydro +
25351.293451/2024-15 / 10306849026
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980489245
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste para Dímero D (sangue total/plasma)
25351.243630/2021-51 / 81325990188
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 1258458233
Família Cassete de Teste para H-FABP
25351.232752/2021-11 / 81325990186
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 1258054230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA BIOCLIN/BK
25351.391665/2022-86 / 10269360366
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1076085245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECOMED TRADING LTDA / 01.575.704/0001-55
CURATIVO PARA AREAS SUBMETIDAS A CIRURGIA POLYMEN
25000.053905/99-26 / 10362270004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0743442245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Termômetro Digital Relaxmedic
25351.691022/2018-53 / 81017930002
8062 -
EQUIPAMENTO - Cancelamento de
registro ou notificação -
ANVISA /
1044378249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO
25351.372546/2024-96 / 80361810075
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1048308240
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Cobas Malaria
25351.671314/2023-37 / 10287411684
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0666333246
PreciControl Syphilis
25351.359053/2014-34 / 10287411060
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144433231
Familía Tumores do Sistema Nervoso (Ventana)
25351.088008/2010-52 / 10287410871
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0799827240
D-Dimer Gen.2 Control I/II
25351.658491/2009-09 / 10287410861
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0666106240
D-Dimer Gen.2 Calibrator Set
25351.658518/2009-56 / 10287410862
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0764547241
D-Dimer Gen.2 Control I/II
25351.658491/2009-09 / 10287410861
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0800165241
ELECSYS PRECICONTROL ANTI-HBS
25351.009560/2004-11 / 10287410371
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1455994235
Família Elecsys Anti-HBc II
25351.101802/2017-09 / 10287411248
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0674969243
PreciControl Cardiac II
25351.027982/2008-93 / 10287410704
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0194724247
Tumores Musculares (Ventana)
25351.088053/2010-12 / 10287410872
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0846417243
Família PTH
25351.330596/2017-41 / 10287411260
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008808245
CA125 II CalSet II
25351.686552/2014-74 / 10287411081
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0701005246
Familia Troponin I Calset
25351.545001/2009-23 / 10287410847
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0223477249
Elecsys Syphilis
25351.160743/2014-10 / 10287411059
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144438233
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão
25351.554345/2015-21 / 10301950053
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040634248
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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
SINUSOPIO