DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024090900100
100
Nº 174, segunda-feira, 9 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.081734/2023-27 / 10349001307
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1097466248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
TINTAS PARA TATUAGEM E MAQUIAGEM DEFINITIVA ELECTRIC INK.
25351.062839/2009-42 / 80485730003
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1201882249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Architects Desenvolvimento de Materiais Especiais Ltda / 21.522.094/0001-39
GUIAS CIRÚRGICA - Bio Architects
25351.170983/2020-43 / 81353340002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033569241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS HBsAg ULTRA (HBS)
25351.015423/2004-15 / 10158120524
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1056918241
BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL
25351.839660/2023-29 / 10158120750
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1062652240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Viroclear
25351.741732/2011-81 / 80020690284
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1195529244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO PARA PTA OVER THE WIRE COYOTE
25351.639804/2011-14 / 10341350661
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011133245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
CÂNULA HUBER COM SISTEMA FECHADO E DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.255949/2024-71 / 81840549023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002960240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
Software de Exibição VenArt
25351.259371/2021-80 / 81626440038
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0908009241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Campo Cirúrgico em SMS Reforçado
25351.224840/2024-92 / 81832580142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008548243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
DISPOSITIVO AUTOMÁTICO PARA PROCESSAMENTO DE CÉLULAS ACP215
25351.298514/2014-19 / 10234400135
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1006788247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
LU B R I - F I K
25351.460951/2019-01 / 81313639004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021896241
LUBRIFICANTE INTIMO K-MED HOT
25351.003031/2005-86 / 10438100003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021772241
LUBRIFICANTE INTIMO K-MED
25351.013703/2003-08 / 10438100001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021839248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
LÂMINAS CIRÚRGICAS MORIA
25351.264179/2019-91 / 81346500022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998974242
19138 - TUBO DESCARTÁVEL LSK EVOLUTION
25351.264175/2019-11 / 81346500021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998959243
Instrumental Cirurgico Moria Articulado Cortante
25351.264119/2019-78 / 81346500019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998945242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
25351.728970/2023-19 / 80010290033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007372249
IMPLANTE MASTER
25351.058391/2005-15 / 80010290008
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1153120241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
STENT PERIFERICO PALMAZ GENESIS
25351.102935/2023-75 / 81576620013
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1152550241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032249242
Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral
25351.259849/2020-91 / 80245210288
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998968242
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032544244
Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos
25351.752961/2021-87 / 80245210306
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031634240
Equipo de Infusão Gravitacional Câmara Graduada - Bureta
25351.181476/2020-35 / 80245210279
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013396243
C U R AT I V O S
25351.194601/2021-58 / 80245210301
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031534245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-
45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I
25351.064749/2024-10 / 81565140010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031441247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Andadores Dellamed
25351.246015/2023-68 / 80795950046
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1182779247
Cadeira de Banho Dellamed
25351.624509/2023-98 / 80795950051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1182644244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Contenção TwistForm
25351.537547/2022-21 / 10396839010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021557242
KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO
25351.191143/2010-71 / 10396830042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011210240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Nebulizador
25351.996895/2020-74 / 81464759007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1058142241
Oxímetro de Pulso para Dedo
25351.924723/2020-07 / 81464750064
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1057855243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula reusável encaixe transdutor de uso geral
25351.040487/2021-47 / 10337850139
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033562246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
Instrumental Cirúrgico
25351.107153/2015-97 / 80941130005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995760241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. /
09.528.196/0001-66
P R O K N OW
25351.247668/2021-01 / 80569320034
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0923712241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
RESmart System
25351.425610/2016-04 / 80117580501
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0998685241
BONEVIEW
25351.371065/2022-00 / 80117581017
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1011372240
E P - T R AC E R
25351.164369/2018-01 / 80117580774
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1101258241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS 
- 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS 
LTDA 
/
02.551.718/0001-00
Implante dentário Osseointegrável
25351.167845/2002-03 / 80089280001
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1173359249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-
20
C DA - H A L E R
25351.037360/2023-11 / 81304800001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024312241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA
/ 69.163.970/0001-04
Oftalmoscopio Binocular Indireto
25351.764524/2021-14 / 80042550011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1196309248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEX 
LAB 
COMERCIO 
DE 
MATERIAIS 
CIRURGICOS 
E 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
02.620.178/0001-60
sistema para cirurgias ortognásticas
25351.150393/2015-32 / 80081350401
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146673248
SISTEMA DE PLACAS LINOS
25351.476467/2014-61 / 80081350404
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146672241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Soro de Coombs
25351.365385/2017-57 / 10154450180
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1138243248
FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL
25351.030504/2004-37 / 10154450103
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1146582242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
GENIUS 90