DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 174, segunda-feira, 9 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.339211/2023-85 / 81823439004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012202241
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PHBR 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
E 
LOCAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
12.342.435/0001-01
Kit Cânula para Bloqueio de Nervos Periféricos com Estimulação
25351.261373/2020-58 / 80786940014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1133113249
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PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME /
07.138.875/0001-01
Gerador de Ozônio Philozon Medplus
25351.011611/2015-18 / 80472910001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1065005245
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PPA CARE - PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 38.903.487/0001-95
ORTHO LEG
25351.475397/2021-73 / 82319230001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1157239242
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Lâmpada de Fenda Slit Lamp
25351.325477/2024-21 / 81325990354
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1169924247
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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Gutapercha
25351.117309/2023-83 / 80801639010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862309247
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
KIT CÂNULA PARA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA
25351.130951/2012-90 / 80356130056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864288247
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO E TRATAMENTO DA DOR - AK PAIN PLUS
25351.147451/2024-36 / 82286189109
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0840998244
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420
25351.415961/2018-01 / 10343960022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010062247
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM
25351.041606/2021-89 / 81414021712
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1173988246
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CRP4 - Tina-quant C-Reactive Protein IV
25351.136284/2020-74 / 10287411537
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1105722244
FAMÍLIA: ISE STANDARD
25351.043381/2003-13 / 10287410133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106838246
ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c
25351.444781/2020-43 / 10287411528
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106808240
Elecsys T3
25351.311161/2020-29 / 10287411547
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106892241
Família de Câncer Geral
25351.032154/2015-13 / 10287411086
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1195202245
Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche
25351.587609/2009-68 / 10287410860
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1167257243
HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c
25351.733962/2019-16 / 10287411505
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106789245
Família Troponin T hs
25351.415917/2017-62 / 10287411286
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1159350248
ELECSYS FSH CALSET II
25351.059581/2003-98 / 10287410197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1106875249
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE LIMITADORES SAFE DRILL S.I.N.
25351.687937/2018-64 / 80108910090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864424248
KCSEP 01 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT PTG
25351.322943/2024-17 / 80108910115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997984244
I M P L A N T ES
25351.139192/2005-15 / 80108910012
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1188217241
FAMÍLIA DE CHAVES COM CONEXÃO E REVESTIMENTO S.I.N.
25351.722266/2021-91 / 80108910101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864490241
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
SOLOSITE - HIDROGEL PRE-MISTURADO PARA CURATIVO
25351.714162/2013-38 / 80804050096
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1152841246
Dyonics Power Shaver II
25351.305013/2015-76 / 80804050133
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1047949245
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1159706247
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Sistema de Gestão de Equipamentos
25351.387918/2023-06 / 10259750052
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1192173244
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SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06
SISTEMA DE ABLAÇÃO POR MICRO-ONDAS SABERWAVE
25351.890155/2021-14 / 80410900066
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1138135241
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005873241
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
COMPONENTES 
E
ACESSÓRIOS 
RADIOLUCENTES
PARA 
POSICIONADOR
FIXADOR
CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
25351.544401/2013-36 / 10210550105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011299241
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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
By c r o s s
25351.201055/2024-61 / 80202919020
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1064454241
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
Hemoconcentrador para Circulação Extracorpórea
25351.274848/2023-19 / 80012289019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024496244
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter Balão Extrator de Cálculos
25351.188694/2024-24 / 81231559059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005209243
Cateter Biliar
25351.825376/2023-75 / 81231559050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003210244
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
VELOCITY AI
25351.017975/2015-62 / 10405410028
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1103915240
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Aspirador Cirúrgico
25351.362658/2015-84 / 80102511461
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1124064249
ASPIRADOR CIRÚRGICO
25351.388343/2015-87 / 80102511477
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1123817243
HOMEPUMP ECLIPSE*
25351.357782/2020-59 / 80102512488
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865663246
Blender Misturador de Ar/Oxigênio
25351.024410/2023-91 / 80102519183
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1058185241
HOMEPUMP C-SERIES*
25351.357783/2020-01 / 80102512489
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865795240
Oxímetro de Pulso Portátil
25351.035693/2021-35 / 80102519128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1132306248
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VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01
APARELHO ELETROMÉDICO PARA CIRURGIA VIA EMISSÃO LASER
25351.212532/2013-19 / 80058580018
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1160189242
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WIEMS
PRO BRASIL
COMERCIO
DE MAQUINAS
APARELHOS
E
SERVIÇOS LTDA
/
25.115.014/0001-81
ESTIMULADOR DE MÚSCULOS SEM FIO
25351.086231/2020-03 / 81705140001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1141072246
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3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-
72
Scanner Intraoral TRIOS 3
25351.013551/2024-60 / 81901719001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1151628247
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Nº de Processos : 141
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 89