DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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92
Nº 179, segunda-feira, 16 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351581831202234
.1252408242
.Cânula
de
Microdebridação
Quadril
Multiangulável
.80743239032
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351581832202289
.1252419244
.Cânula de Microdebridação Joelho e Ombro
Multiangulável
.80743239033
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351605118201338
.1244514241
.TROCARTE DESCARTÁVEL GENICON
.80743230011
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351650662201369
.1244559245
.TROCARTE
DESCARTÁVEL
GENISHIELD
G E N I CO N
.80743230012
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351675903201397
.1245076248
.AGULHA
DE
VERESS
PARA
INSUFLAÇÃO
GENIFIRST GENICON
.80743230013
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351742677201471
.1246203243
.Cânulas de Microdebridação Exxocut
.80743230020
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351781405201434
.1246372240
.Cânula
Passadora
de
Sutura
Descartável
ExxoLoop Mini
.80743230021
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351811480201612
.1246694247
.Kit Cânula Sutura de Menisco NY
.80743230028
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351813507201671
.1246775247
.Kit Cânula Sutura de Menisco NI
.80743230029
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351846053201858
.1251242243
.PULSIN SISTEMA PARA LAVAGEM
.80743230034
. .09135326000109
.Nexxmed Equipamentos Ltda
.25351846435201881
.1251265243
.TUBO
EXTENSOR
DE
USO
VARIADO
-
EXTENSOPLASS
.80743230035
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351053021201489
.1243836245
.Tomoflex
.80989250002
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351076056201451
.1243874244
.Extensor-Flex
.80989250003
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351096201201426
.1243910241
.Paciente Flex
.80989250004
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351138879202498
.1244603244
.Kit Discectomia Lombar Prime
.80989259057
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351143266202472
.1244622249
.Kit Discectomia Cervical Prime
.80989259058
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351664563201990
.1243925248
.EXTENSÃO PARA OXIGENOTERAPIA
.80989250006
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351664564201934
.1243903244
.sonda uretral uro flex
.80989250007
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351664566201923
.1243973242
.EXTENSÃO DE COLIGAÇÃO E DRENAGEM
.80989250009
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351664567201978
.1243963247
.SONDA
DE
ASPIRAÇÃO
TRAQUEAL
COM
VÁLVULA - TRAQUEO FLEX
.80989250010
. .14697578000153
.R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351664568201912
.1244546241
.SONDA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM TAMPA -
TRAQUEO FLEX
.80989250011
. .58426628000133
.SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO
LT DA
.25351067928200376
.1231053241
.BOMBA PERISTÁLTICA LINEAR ST1000
.10188530029
. .02966317000102
.STRYKER DO BRASIL LTDA
.25351181177201401
.1239900244
.ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER
.80005430358
. .92762277000170
.VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
.25351275677201888
.1191547248
.BOLSA TÉRMICA DE PVC - 2 LITROS
.81603840000
. .92762277000170
.VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
.25351291821201823
.1191514242
.BOLSAS TÉRMICAS - BORRACHA
.81603840003
. .01025974000192
.VINCULA
INDUSTRIA,
COMERCIO,
IMPORTACAO
E
EXPORTACAO
DE
IMPLANTES S.A.
.25351054363200367
.1203554249
.PARAFUSO IMPLANTAVEL MDT TI
.10417940022
. .01025974000192
.VINCULA
INDUSTRIA,
COMERCIO,
IMPORTACAO
E
EXPORTACAO
DE
IMPLANTES S.A.
.25351294693201440
.1203638248
.PARAFUSO
CANULADO
TRANSLAMINAR
TRANSFACETÁRIO MI 360º
.10417940099
. .01025974000192
.VINCULA
INDUSTRIA,
COMERCIO,
IMPORTACAO
E
EXPORTACAO
DE
IMPLANTES S.A.
.25351457063200689
.1203625243
.HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA SOLIDA TI .10417940069
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351016481201528
.1200623240
.Equipo de Irrigação Volmed
.81130100006
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351320464201907
.1200628241
.KIT CÂNULA PARA OSTEOTOMIA PROGRESSIVA
REFRIGERADA SPINE CUTTER
.81130100028
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351352459201874
.1200625242
.Kit Cânula e Brocas Endonasal Sigma
.81130100022
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351585087201861
.1200627245
.Kit
Cânula
para
Osteotomia
Progressiva
Refrigerada Bonecutter
.81130100024
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351739086201418
.1200621247
.Mini Lâminas para Shaver Volmed
.81130100001
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351739090201475
.1200624246
.Kit de Instrumental para Cirúrgia do Túnel do
Carpo Volmed
.81130100007
. .20137275000189
.VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA -
ME
.25351739098201498
.1200622243
.Lâminas para Shaver Volmed
.81130100002
. .04718143000194
.VR
MEDICAL
IMPORTADORA
E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LT DA
.25351657207201839
.1189337240
.MAGLUMI CA 50 (CLIA)
.80102512157
. .04718143000194
.VR
MEDICAL
IMPORTADORA
E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LT DA
.25351958254201604
.1205361243
.Software IBDoc
.80102511587
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351298234200541
.1209124246
.COLETOR
DE
SECREÇÕES
E
EXPURGO
M U LT I Z A M M
.10216350069
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351474887201938
.1209252244
.Bolsa pressórica Zammi
.10216350111
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351505238201177
.1209152240
.MULTIZAMM ECO
.10216350083
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351523694201548
.1209303248
.BOLSA
COLETORA
DE
URINA
SISTEMA
FECHADO
PARA
DRENAGEM
URINÁRIA
-
UROZAMM ZA
.10216359011
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351527550202074
.1209279240
.FRASCO
COLETOR
REUSÁVEL
MULTIZAMM
PERDURA
.10216350115
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351775097201420
.1209204240
.COLETOR PARA
ASPIRAÇÃO -
MULTIZAMM
ECO - V
.10216350102
. .30450803000109
.ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA
.25351861487201666
.1209314240
.BOLSA
COLETORA
DE
URINA
SISTEMA
FECHADO
PARA
DRENAGEM
URINÁRIA
-
UROZAMM ZB
.10216359013
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.377, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.
121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos
médicos, disponível no portal da Anvisa,
é
obrigatório e deve
ser
executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente
que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o
produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em
até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas
instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada
- RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Calcium2
25351.391519/2024-12 / 80146502393
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1116987244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Asmed Latino América Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Lt d a .
/ 15.729.051/0001-26
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