DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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96
Nº 179, segunda-feira, 16 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1202756247
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
I-Stim Spine
25351.204530/2024-51 / 82727399006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1176785249
I-Stim BHN
25351.204805/2024-57 / 82727399007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1167958241
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Tira Abrasiva de Aço
25351.248251/2021-57 / 10052220052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995158240
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER
25351.485188/2022-19 / 82151269002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997878240
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Máscara Terapia do Sono Reutilizável
25351.181580/2015-20 / 80171530079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038726247
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Endoscect Plus Marden
25351.806786/2022-36 / 82209529035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045242241
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT
25351.575528/2023-83 / 80421079036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997671246
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Equipamento de estimulação eletromagnética
25351.125678/2023-40 / 81243819002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1152283243
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Ultrassom MyLab
25351.888976/2020-00 / 80047300784
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1073174247
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE
25351.752968/2021-07 / 80380269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1157263241
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019188243
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NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA
25351.069148/2024-95 / 81210779001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1071242245
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I
25351.381854/2022-41 / 80743239029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031396241
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NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial Nipro
25351.146756/2009-96 / 10324860066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020013249
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NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA -
EPP / 61.012.811/0001-05
CENTRÍFUGA
25351.368633/2018-09 / 81435250003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1170634249
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
RENNOVA DIAMOND INTENSE
25351.128008/2023-85 / 80451960249
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0939176246
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Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful
25351.013082/2024-89 / 81039459001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1067018247
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042633240
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Micro Feather Lâminas para incisões finas - ORL
25351.329376/2019-62 / 10234370069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032589248
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PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-47
Injetor de Co2 para Angiografia
25351.708936/2018-61 / 80389580001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1105840247
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME /
13.179.728/0001-74
MINNE TIES
25351.388751/2018-25 / 81040530016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018144242
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RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40
AUTO REFRATOR/CERATOMETRO
25351.747910/2013-39 / 80310280009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1112115242
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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.060121/2020-11 / 81549250017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1070154245
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SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL
25351.025315/2015-90 / 80015040021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033700240
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SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24
Sensor de Capnografia Sidestream
25351.623415/2022-11 / 82266659003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1112242244
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.
25351.058302/2015-62 / 80108910054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032323248
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
INSTRUMENTAL JOURNEY
25351.249380/2014-63 / 80804050126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954896246
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SMITH
KLIMB COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
/
37.914.784/0001-73
Tubos de PRP
25351.198662/2023-56 / 82251719003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1060067242
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STONE OKAMONT IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.255.348/0001-01
Bloco de Zirconia
25351.694395/2022-62 / 81707009005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032676248
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
kit disc block
25351.693715/2019-61 / 81469780032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1077928246
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TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02
Famílias de Ligas de Níquel e Cromo
25351.518890/2015-67 / 10351890016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048553248
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TECHLINE
COMERCIAL 
IMPORTADORA
EXPORTADORA 
E
SERVIÇOS 
LTDA
/
64.132.434/0001-28
MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DIGITAL AUTOMATICO DE BRAÇO
25351.006410/2015-86 / 10410610032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1156725241
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES Ti PARA AFASTADOR DE THOMPSON
25351.228203/2021-42 / 10210550143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031346244
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Instrumental para Distrator Trans Palatal TRAUMEC
25351.709412/2014-47 / 80455630059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1044306246
Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio Traumec
25351.635882/2014-02 / 80455630053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038112249
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Biômetro Óptico
25351.797436/2016-39 / 80102511553
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1204519242
Sistemas de Cardioplegia
25351.259868/2023-60 / 80102519189
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1163158241
DISPOSITIVO DE FUNÇÃO PULMONAR
25351.284832/2018-57 / 80102512071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1163313246
Sistema Diagnóstico de Função Pulmonar
25351.266410/2022-86 / 80102519159
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1179264240
Dispositivo de Função Pulmonar
25351.495791/2019-11 / 80102512313
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1179281241
Sistema de Trombectomia ClotTriever
25351.117623/2022-85 / 80102519154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049052242
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
Aparelho Auditivo Retro Digital Signia
25351.938489/2016-28 / 80872830008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1164252241