DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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100
Nº 179, segunda-feira, 16 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Kit Cânula - EcoJoint Ombro
25351.388084/2024-29 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1093234245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATMOS MEDICAL LTDA / 50.111.521/0001-94
Autoteste Vitamina D
25351.383876/2024-15 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1056936240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO COLLEAGUE
25000.023499/98-87 / 10068390320
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0800079248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
SOLUÇÃO PADRÃO ISE (ISE STANDARD SOLUTION)
25351.392221/2024-20 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1125221241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
QuickProfile Dengue NS1 Antigen Test Card
25351.280037/2024-38 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0651575249
QuickProfile Dengue IgG/IgM Combo Test Card
25351.280049/2024-62 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0651587247
Painel Duo de Antígeno NS1 e Anticorpo IgG/IgM da Dengue QuickProfile
25351.280134/2024-21 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0651680247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAM MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA - ME / 20.002.151/0001-96
Dispositivo de Posicionamento de Pacientes - Vacuform 2.0
25351.207639/2015-43 / 81121980001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020164247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
IMPELLA CP
25351.626688/2007-88 / 80065320099
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1131952243
IMPELLA CP
25351.626688/2007-88 / 80065320099
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1131771249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86
Cânula das Vias Aereas tipo Guedel Hudson RCI
25351.013200/00-74 / 10342600007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048775241
Cânula das Vias Aereas tipo Guedel Hudson RCI
25351.013200/00-74 / 10342600007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048851249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
FILME TRANSPARENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL
25351.288941/2011-41 / 80245210094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050461240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARTEE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ROUPAS DESCATÁVEIS LTDA / 07.318.036/0001-67
50120010 - Kit Cirúrgico Recém-Nascido
25351.865322/2023-42 / 80441390037
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0624881245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-
05
Parafusos para Prótese
25351.383886/2024-42 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057007242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
CUTIMED PROTECT SPRAY BSN
25351.328450/2014-18 / 10224000088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050577248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Reusable Channel Dissector
25351.404019/2024-58 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229422242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula de Verruma Residual
25351.219052/2020-51 / 81637610096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039689248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Aparelho de Multiplo Uso em Estética
25351.372461/2024-16 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959282246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS
DO
BRASIL
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
/
36.357.818/0001-03
HIDROCOPATCH MICRONEEDLE
25351.383882/2024-64 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056988240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL
25351.709615/2013-85 / 80145901482
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039132243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
SISTEMA DE KIT CANULA INTRODUTORA PARA GERENCIAMENTO E TRATAMENTO DA
DOR REGEN PLUS TWO
25351.220328/2024-77 / 82089409055
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1161662243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Banqueta Banho Abertura Frontal Winnermed
25351.382821/2024-80 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051626242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUCAS ESTEVAM VERISSIMO DOS SANTOS / 32.521.728/0001-55
KIT PRECISION PLUS INSTRUMED
25351.346538/2024-94 / 82230619002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996642242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42
BOLSA DE SUSPENSÃO
25351.385595/2024-99 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069714241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED STEEL PRODUTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 73.010.811/0001-47
HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS BENFER BHP 3.0
25351.379187/2024-06 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1017102244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43
ELECTROLYTE - Medbio MB 3 / MB 3 PLUS
25351.389820/2024-66 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1104198240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
CONECTOR MICRO CLAVE CLEAR
25351.402624/2024-94 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217364242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CURATIVO HIDROCOLOIDE EM PASTA M-TEC
25351.843096/2023-49 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1417091231
Curativo Hidrofibra Extra M-Tec
25351.840372/2023-17 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1411742231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Proteína C Reativa (FIA)
25351.387185/2024-82 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1081939249
ANALISADOR HEMATOLÓGICO - SÉRIE Z3
25351.384659/2024-34 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1062617240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE 
TOUCH
COMERCIO 
DE
MATERIAL 
MEDICO
E 
HOSPITALAR
LTDA 
ME
/
27.899.720/0001-97
Sensor de SPO2 para 13XX Series
25351.390137/2024-71 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108932240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Dispositivo Passador de Sutura OrtoMedical
25351.843211/2023-85 / 80769979005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1066627240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
25351.080581/2020-58 / 81202190013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1156766249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Micro Lâmina Feather
25351.739032/2014-12 / 10234370065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032392240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Controle Interno Solução de Hemoglobina Sintética
25351.383870/2024-30 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1056848243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Teste de Ovulação LH em uma etapa
25351.391467/2024-84 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1116559242
Teste de Menopausa FSH em uma etapa
25351.391441/2024-36 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1116485249
Teste de Gravidez HCG em uma etapa
25351.391455/2024-50 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1116535246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO
25351.372546/2024-96 / 80361810075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038820243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOMAR TRADING LTDA / 23.093.434/0001-89
MONITOR DE COMPOSIÇÃO CORPORAL
25351.376382/2024-76 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0993438245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sabra Inovações Médicas Ltda / 49.361.936/0001-37
Delphi Vaginal Self Sampler - Autocoletor Vaginal Delphi
25351.387858/2024-02 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1090218249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SGS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOERTAÇÃO LTDA EPP / 35.756.782/0001-78
TUBOS DE VENTILAÇÃO OTOLÓGICOS DESCARTÁVEIS