DOU 23/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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226
Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.027293/2011-13 / 80136990699
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065559241
INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP
25351.509959/2009-55 / 80136990633
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063629241
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Oniris
25351.674251/2017-05 / 80686360207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036111245
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
POWER BLEACHING 37% OFFICE
25351.584658/2019-21 / 80322400135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081459247
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula de Discectomia Percutânea Mecânica DiscMotion
25351.228397/2024-29 / 82209529259
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085279243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
Bloco de Zircônia IMPLA By Curedens
25351.315666/2022-24 / 81593739006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063355249
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE
25351.752968/2021-07 / 80380269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1098879244
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Película Protetora sem Ardor - Derma Protect
25351.234073/2023-49 / 80003309008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070851248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30
Fita Microporosa Fanomed
25351.783908/2023-90 / 82225690002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080666249
Esparadrapo Impermeável Fanomed
25351.754637/2023-65 / 82225690001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080656243
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NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34
Nebulizer
25351.039277/2019-91 / 80014440007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888328249
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula de Microdebridação PecSpine
25351.263551/2024-17 / 80743239047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053129246
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT DE INSTRUMENTAIS UBE
25351.514890/2023-88 / 80865020017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068524243
KIT INSTRUMENTAIS HYDRA FIX PLUS
25351.285740/2024-32 / 80865020019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078649243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
SISTEMA DE ACESSÓRIOS PARA NEBULIZADOR ULTRASSÔNICO OMRON
25351.415617/2020-29 / 81952070002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079794247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Cânula de Microdebridação Ortomedical
25351.327427/2019-11 / 80769970013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1192785240
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PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57
NÍOO
25351.149848/2022-09 / 10411529009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1162856246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
E 
LOCAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
12.342.435/0001-01
Kit Cânula para Biópsia de Medula Óssea
25351.677889/2021-00 / 80786949005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073944247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Família Controle Interno Sífilis VDRL
25351.634345/2020-64 / 80155020010
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1029823243
Controle Interno Anti-HBc
25351.137646/2022-14 / 80155020023
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1030011249
Controle interno Chagas
25351.177630/2021-55 / 80155020012
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1030148244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Selante Dural DuraSeal Integra®
25351.303394/2015-79 / 10306840137
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1242171240
Coletor de Pólipo
25351.581680/2017-57 / 10306840154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077841248
Selante DuraSeal® Exact Integra®
25351.628402/2015-93 / 10306840142
0257
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1248856244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
BALAO INTRA-AORTICO INSIGHTRA ULTRA IAB
25351.273418/2019-01 / 10378640012
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1236083245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
COBAS MPX
25351.517891/2015-88 / 10287411182
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0966015240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29
BOMBAS DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL EP RTS MEDCAPTAIN
25351.353573/2023-89 / 80577569001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1184644241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
ACCESS SPINE
25351.363655/2024-12 / 80989259064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073646246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
instrumentos médicos hospitalares quinelato
25351.302432/2022-17 / 10301950077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068497246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
ACESSÓRIOS DO POSICIONADOR DE QUADRIL
25351.233819/2015-06 / 80804050124
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1227274246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cateter de Aspiração AXS Vecta
25351.044843/2022-82 / 80005430748
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1236953240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
DrillAccess
25351.301244/2024-33 / 81469789032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078668248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02
BLOCOS ZIRKONZAHN
25351.337142/2010-61 / 10351890011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059133245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA
25351.113326/2010-77 / 10291220051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057323241
PASTA DE POLIMENTO DENTAL TDV
25351.085159/2010-83 / 10291220058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057389242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
COMPONENTES
E LÂMINAS
RADIOLUCENTES (ANODIZADO)
PARA AFASTADOR
DE
THOMPSON
25351.228197/2021-23 / 10210550141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019710241
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA AFASTADOR THOMPSON
25351.417920/2016-04 / 10210550119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019529245
COMPONENTES E LÂMINAS PARA AFASTADOR DE THOMPSON
25351.465588/2010-99 / 10210550078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019296241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68
Capa protetora estéril Confianzza
25351.510978/2019-44 / 81668620007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070466247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO
25351.497068/2017-05 / 10417940147
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1242187243
COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO
25351.497068/2017-05 / 10417940147
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1242147241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
BOWL SET
25351.014466/2015-25 / 80102511536
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1229684247
COLCHÃO COMFORTILINE SÉRIE NP50
25351.720497/2008-92 / 80102510633
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050507240
SEQUESTRATION SET X
25351.014739/2015-81 / 80102511702
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1230417249
HMEF AirLife
25351.342361/2016-67 / 80102511701
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057956244
PROCEDURE SET
25351.015169/2015-86 / 80102511537