DOU 21/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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207
Nº 204, segunda-feira, 21 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1373166240
Bainha Medikit
25351.389869/2024-19 / 10341359015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185250247
Acquire Flexible - Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica
25351.348505/2017-43 / 10341350921
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879618248
Cateter-balão para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger Over-the-wire
25351.509842/2020-25 / 10341350986
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1351974246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SENSIPORT- CÂNULA HUBER COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.599511/2023-11 / 81840549014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183816243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Cânula SealRing Descartável LifePort Kidney Transporter
25351.504713/2021-21 / 81987069003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849190240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
Sistema Terapêutico Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade
25351.543162/2023-83 / 80832479010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1293203246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
Lentes de contato Fanfilcon A
25351.156365/2016-03 / 80130430052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176179241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DLM HOSPITALAR LTDA / 34.186.181/0001-04
SONDA ENDOBRONQUEAL DLM
25351.324246/2022-39 / 82059269015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1204741247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO
25351.579032/2023-89 / 10212990385
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203275242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Bolsa de Drenagem Bioteq
25351.638255/2017-47 / 10337850112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189748240
Fio Guia PTFE
25351.031953/2014-99 / 10337850072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189574241
Kit Cateter de Drenagem Multipropósito NS
25351.067909/2018-26 / 10337850120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181683246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191350240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.508881/2017-18 / 80071260385
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1294742248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS EXPERT
25351.593133/2018-03 / 10247700125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1166370241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentos Cirúrgicos Mistra
25351.151759/2024-86 / 10302860307
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192433246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - HCS
25351.881327/2021-51 / 81585019014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191284247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
ESPARADRAPO BRANCO COTTONBABY HEALTH
25351.252476/2024-51 / 80613650019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1206693240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
Prosex Gel
25351.391630/2022-47 / 82316209004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203650248
Oba gel
25351.391634/2022-25 / 82316209005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203726244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Nebulizadores Intersurgical
25351.603977/2023-29 / 82737659044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1204390240
Máscara para Oxigênio de média concentração Intersurgical
25351.597418/2023-72 / 82737659043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177010241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
REDE CIRURGICA PROCEED
25351.077628/2005-67 / 80145900785
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1394229241
KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK
25351.600945/2011-50 / 80145909055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199408247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentais em PEEK Aesculap
25351.069947/2016-88 / 80136990854
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318002249
Instrumentais em PEEK Aesculap
25351.069947/2016-88 / 80136990854
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161458247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS
25351.169925/2015-17 / 10390410072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1374977241
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391642/2019-76 / 10390410100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182724248
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389149/2019-96 / 10390410098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183107242
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS
25351.169925/2015-17 / 10390410072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201309247
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203205244
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE
25351.074725/2019-01 / 10390410091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199150240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
UROSET
25351.086326/2012-93 / 80305560070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191522245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
Marlexis
25351.935423/2020-45 / 80343599002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161983244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Eletrodos de Superfície Ambu® Neuroline
25351.364128/2019-68 / 80047300742
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1297061241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE VIVACE
25351.346749/2023-46 / 80380269021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1288224249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Ulthera System
25351.561702/2015-00 / 80829430001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1296838242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16
Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3
25351.285928/2022-19 / 81535529001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1289984247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Agilon
25351.505399/2015-74 / 80454380069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179399242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGENIO PRO 35%
25351.536472/2015-00 / 81199279002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174240245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Cateter Balão para Dilatação HP PTA OTW 0,0350
25351.022390/2024-03 / 82195309002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163016241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Lâminas Rotacionais Descartáveis
25351.571001/2015-09 / 81037940056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163760242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL)
25351.579134/2013-11 / 10188530058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184513244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMT 
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS 
HOSPITALARES
LTDA. 
/
08.862.233/0001-05
Kit Introdutor de Cateter Braidin J
25351.393738/2016-07 / 80446140019
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1394076240
Kit Introdutor de Cateter Braidin R
25351.875765/2021-80 / 80446140047
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1394194242
Kit Introdutor de Cateter Braidin J MR
25351.875774/2021-71 / 80446140048
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1394262248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável Gray
25351.466650/2019-83 / 80005430551
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184510245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
Filme transparente em rolo Zelara