DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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212
Nº 209, terça-feira, 29 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.421113/2014-86 / 10159820204
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1156806241
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IF: Toxoplasma gondii IgM
25351.752595/2014-32 / 10338930179
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0966056248
IF: Toxoplasma gondii IgG
25351.745634/2014-19 / 10338930177
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0966984242
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FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
UCLA COBALTO E CILINDRO COBALTO ORALFIX
25351.414069/2024-43 / 80101910005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1410833240
UCLA E CILINDRO CALCINÁVEL ORALFIX
25351.404831/2024-83 / 80101910003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1410962240
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS
25351.237975/2010-97 / 10154450160
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0223136247
DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS
25351.237975/2010-97 / 10154450160
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0213628244
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
multiFiltratePRO
25351.567251/2018-58 / 80133950134
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1413384249
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Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81
EA S Y P U L S E
25351.944803/2024-02 / 82572009001
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
1224747242
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
GEISTLICH FIBRO-GIDE®
25351.698201/2018-11 / 80696930012
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade 
do 
produto 
e/ou 
condições 
de 
armazenamento 
e/ou 
transporte 
/
1056681241
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.396992/2024-96 / 82600570018
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412570247
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.397086/2024-17 / 82600570023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412951241
Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.397025/2024-41 / 82600570019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412935245
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
EXTRA GRAFT XG-13
25351.140110/2022-78 / 80259860047
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1346819246
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INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91
Coroa NuSmile BioFlx
25351.763715/2023-12 / 81890179005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0831590246
Coroa NuSmile BioFlx
25351.763715/2023-12 / 81890179005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1309858241
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Hanseníase
25351.200335/2021-18 / 80780040007
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1316432246
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
AGENTE HEMOSTATICO DE COLAGENO ABSORVIVEL HELITENE
25351.619105/2020-30 / 81770370063
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1429889249
Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Básico
25351.875767/2021-79 / 81770379003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1429253240
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL Rapid
25351.613090/2022-68 / 81245800020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1406399248
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SISTEMA DE IMPLANTES S4 AESCULAP
25351.008973/2005-51 / 80136990476
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0959987240
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR
25351.637892/2021-82 / 80256510019
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0751025241
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LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema Delta PF
25351.091595/2017-08 / 80070180058
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1269043242
Sistema Delta PF
25351.091595/2017-08 / 80070180058
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0751105244
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MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS E FARMACÊUTICOS LTDA /
07.279.032/0001-17
LUBRINAT - GEL HIDRATANTE VAGINAL
25351.266292/2020-44 / 80288619003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1430170249
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
HIV 1/2 Ac (2 linhas)
25351.130527/2024-94 / 82533950071
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1276884249
Sangue Oculto - FOB
25351.013160/2024-45 / 82533950063
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1276807244
Sífilis (TP) Ac
25351.950871/2024-01 / 82533950065
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1276806248
HBsAg
25351.950572/2024-68 / 82533950064
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1276597240
Troponina I
25351.131170/2024-61 / 82533950072
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1269700243
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Line
25351.704352/2023-83 / 81908729031
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1407714241
Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Care
25351.704351/2023-39 / 81908729030
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1408491241
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família BRAHMS hCG+beta KRYPTOR
25351.605511/2019-81 / 80254180354
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1323558241
Família BRAHMS uE3 KRYPTOR
25351.605531/2019-52 / 80254180356
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1324064242
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Cateter IVUS Digital Visions PV.035
25351.623754/2015-68 / 10216710319
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1263158242
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida
25351.110894/2024-71 / 10306849025
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1409589241
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
Biolisa HBsAg
25351.387362/2015-94 / 10269360288
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0676024246
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ANTI-HBc IMMULITE 2000
25351.019752/2008-51 / 10345161104
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0045671249
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TATI ALBINO MODELADORES LTDA ME / 28.963.714/0001-14
Malhas compressivas pós cirúrgicas Linfodraening Clinic
25351.224328/2024-46 / 82883260001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1410431240
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
VENTILADOR COMEN
25351.312447/2024-55 / 80102513272
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1317149246
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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Família Coluna Cromatográfica (HPLC) (H10, H11, H11 Plus, LD-560, LD-600 e LD-
620)
25351.843091/2023-16 / 80785070252
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1437837240
Família de Coluna Cromatográfica (HPLC)
25351.486991/2023-51 / 80785070234
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1437712248
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Nº de Processos : 72
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Total de Empresas : 39