DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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96
Nº 213, segunda-feira, 4 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.3702.0001.002-1 24 Meses
5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.3702.0001.003-1 24 Meses
7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3702.0001.004-8 24 Meses
7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3702.0001.005-6 24 Meses
7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.3702.0001.006-4 24 Meses
10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3702.0001.007-2 24 Meses
10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3702.0001.008-0 24 Meses
15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3702.0001.009-9 24 Meses
15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.3702.0001.010-2 24 Meses
15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3702.0001.011-0 24 Meses
50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.3702.0001.012-9 24 Meses
50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.3702.0001.013-7 24 Meses
50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.3702.0001.014-5 24 Meses
50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3702.0001.016-1 24 Meses
100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.3702.0001.017-1 24 Meses
100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
---------------------------------------------------
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115
ALGINATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + BICARBONATO DE SÓDIO
LUFTAGASTROPRO DUPLA AÇÃO 25351.518477/2022-10 11/2034
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2632917/22-4
1.7390.0014.001-0 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML
1.7390.0014.002-9 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 150 ML
1.7390.0014.003-7 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML
1.7390.0014.004-5 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 200 ML
1.7390.0014.005-3 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 300 ML
1.7390.0014.006-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 300 ML
1.7390.0014.007-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 500 ML
1.7390.0014.008-8 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 500 ML
1.7390.0014.009-6 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 600 ML
1.7390.0014.010-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 600 ML
1.7390.0014.011-8 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 8 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.012-6 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 12 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.013-4 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 16 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.014-2 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 24 ENV AL X 10 ML (EMB MULT)
1.7390.0014.015-0 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 08
1.7390.0014.016-9 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.7390.0014.017-7 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.7390.0014.018-5 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
---------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
VALERIANA OFFICINALIS L.
CALMAZIL 25351.049161/2003-01 01/2029
1801 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA
1379232/23-6
1.4493.0042.006-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20
1.4493.0042.007-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500
1.4493.0042.008-4 24 Meses
225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20
1.4493.0042.009-2 24 Meses
225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
NITRATO DE BUTOCONAZOL
UNYCA 25351.398713/2024-29 11/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1183019/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1003712/14-8 - 25351.679511/2014-80)
1.7817.0976.001-5 24 Meses
20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 6,5 G + APLIC X 5 G
---------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
cloridrato de lurasidona 25351.408978/2024-42 11/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1275233/24-9
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2549785/21-5 
-
25351.699429/2021-24)
1.0525.0119.001-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0525.0119.002-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0119.003-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0119.004-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0119.005-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0525.0119.006-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0119.007-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0119.008-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0119.009-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0119.010-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
bimatoprosta + maleato de timolol 25351.022371/2023-98 11/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033020/23-5
1.0497.1537.001-2 24 Meses
(0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML
1.0497.1537.002-0 24 Meses
(0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
---------------------------------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
---------------------------------------------------
FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6
CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-14
001
12/2025 15.0048.0001.002-1 48 Meses
10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
---------------------------------------------------
FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6
CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-1410921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS -
OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.101, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
CUTISANOL 25351.071457/2022-63 12/2029
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0870469/24-0
1.0063.0257.001-7 48 Meses
(1,5 + 45) MG/G GEL DERM TB PLAS OPC X 100 G
SUBGALATO DE BISMUTO + OXIDO DE ZINCO
1.0063.0257.002-5 24 Meses
(3 + 1,5 + 93,33) MG/G PO DERM FR PLAS OPC X 150 G
SUBGALATO DE BISMUTO + IODETO DE TIMOL + OXIDO DE ZINCO
---------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
F E N O BA R B I T A L
GARDENAL 25351.190335/2019-70 10/2029
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0881394/24-6
1.8326.0323.001-0 18 Meses
40 MG/ML SOL OR PED CT FR VD AMB GOT X 20 ML
1.8326.0323.002-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0323.003-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
---------------------------------------------------
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 48396378000182
alendronato de sódio
MINUSORB 25000.034210/96-84 05/2027
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 0465781/24-1
1.0550.0097.001-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0550.0097.002-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0550.0097.003-7 24 Meses
70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0550.0097.004-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.0550.0097.005-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450
1.0550.0097.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
DOMPERIDONA
Perigite 25351.104337/2016-45 10/2029
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 0465824/24-8
1.0550.0197.001-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0550.0197.002-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0550.0197.003-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.102, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA