DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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110
Nº 213, segunda-feira, 4 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.422874/2024-41 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400349249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Muleta canadense articulada
25351.411473/2024-65 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295749246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SVL INDUSTRIA MEDICA LTDA / 39.317.681/0001-51
Teste oral para detecção de entorpecentes e substâncias psicoativas
25351.399414/2024-10 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1188720244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
ÁLCOOL SWAB TERA
25351.429138/2024-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456170244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Tesoura Avant Care
25351.361686/2024-39 / 82441200016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275468241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
MAGLUMI Anti-HBe (CLIA)
25351.050243/2020-91 / 80102512626
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0617620245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
AUTOTESTE HIV 1+2
25351.917121/2024-19 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0051654245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Lima Odontológica para Canal
25351.361784/2024-76 / 82176169002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1479469246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
siso indústria e comercio ltda - epp / 12.048.406/0001-23
Sensores para Oximetria de Pulso SISO
25351.421621/2024-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1391678249
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 61
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 48
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.064, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.
121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de
processos constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA
ANEXO
. .Processo
.Assunto
.CNPJ
.Razão Social
.Produto
.Registro
.Data
vencimento
do Registro
. .25351069636200947
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.QUANTA Lite BETA 2 GPI IgM ELISA
.80003610218
.03/08/2014
. .25351094275200921
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Quantex Mioglobina
Reagente +
Tampão
.80003610208
.15/06/2014
. .25351070258200984
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.QUANTA Lite PR3 IgG
.80003610220
.03/08/2014
. .25351069396200924
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.QUANTA Lite ACA IgM III
.80003610221
.10/08/2014
. .25351069115200931
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.NOVA Lite Tiróide
.80003610243
.18/01/2015
. .25351017940200411
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOELISA HAV 96 TESTES
.80003610093
.10/08/2014
. .25351015276200475
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.QUANTEX
B2
MICROGLOBULINA
P A D R AO
.80003610090
.19/07/2014
. .25351017947200432
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.KIT ROTAGEN 25 TESTES
.80003610104
.20/08/2014
. .25351228482201096
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Xpert Flu A Panel
.80003610287
.26/09/2016
. .25351308460201003
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Hemosil INR Validação
.80003610277
.13/07/2015
. .25351308472201077
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Hemosil ISI Calibrador
.80003610278
.13/07/2015
. .25351246999201020
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Gem Premier 3500 Pak com IQM
.80003610273
.23/06/2015
. .25351685277200982
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Quantex RF (II)
.80003610248
.26/02/2015
. .25351187691201068
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HC T
.80003610260
.14/06/2015
. .25351232755201038
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.IL TESTE CALIBRADOR BAIXO DE ISE
.80003610269
.23/06/2015
. .25351187704201093
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HC T/Lytes
.80003610262
.14/06/2015
. .25351683610200911
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Hemosil APTT Sílica
.80003610255
.17/05/2015
. .25351629245200928
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
com IQM BG/HCT/Lytes
.80003610238
.23/11/2014
. .25351626365200974
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
com IQM BG/HCT/Lytes/GL
.80003610241
.28/12/2014
. .25351683621200962
.8027 - MATERIAL - Registro de Famílias
de Material de Uso Médico
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.RELAY - ENDOPROTESE DE AORTA
TORÁCICA
COM
SISTEMA
DE
LIBERAÇÃO TRANSPORT
.80003610282
.10/01/2016
. .25351187686201081
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.Cartuchos Gem Premier 3000 Pak
BG/HC T/Lytes/GL
.80003610259
.31/05/2015
. .25351444257201161
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IgG
.80003610290
.26/09/2016
. .25351469113201150
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IGM
.80003610300
.05/03/2017
. .25351469108201173
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH TOXO IgG CALIBRADORES
.80003610295
.26/12/2016
. .25351469095201148
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH TOXO IgG CONTROLES
.80003610296
.26/12/2016
. .25351444224201129
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IgG CONTROLES
.80003610288
.26/09/2016
. .25351444242201111
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IgG CALIBRADORES
.80003610289
.26/09/2016
. .25351469058201158
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IGM CALIBRADORES
.80003610299
.05/03/2017
. .25351468631201181
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH TOXO IgG
.80003610294
.26/12/2016
. .25351468633201139
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.BIOFLASH CMV IGM CONTROLES
.80003610298
.05/03/2017
. .25351856833200855
.8002 - IVD - Registro de produto
importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.QUANTA Lite Sm ELISA
.80003610213
.13/07/2014
. .25351009873200380
.8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.STENT CORONARIO SPIRAL FORCE
PREMIER
.80003610035
.01/07/2008
. .25351033879200378
.8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos de
Médio e Pequeno Porte Importado,
para Diagnóstico ou Terapia, Artigos,
Materiais e demais Produtos.
.02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.KIT
BLOCO
MEMBRANAS
DE
ELETRODO DE PCO2 / PO2
.80003610065
.14/06/2009
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