DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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108
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FAMÍLIA FÓSFORO UV AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430519/2024-45 / 80657030059
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470148242
Família Magnésio Mono Automação - Linha DT
25351.430485/2024-99 / 80657030057
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469909243
FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430516/2024-10 / 80657030058
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470119242
FAMÍLIA ALBUMINA MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430560/2024-11 / 80657030060
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470577241
FAMÍLIA GLICOSE MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430480/2024-66 / 80657030055
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469865246
FAMÍLIA HDL DIRETO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430482/2024-55 / 80657030056
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1469871246
FAMÍLIA LACTATO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430590/2024-28 / 80657030063
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1470858240
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
MHLab Lyse 3 Diff
25351.425995/2024-44 / 80019640088
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426678240
Cellagon 5 Pro
25351.433294/2024-89 / 80019640090
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1491660244
MHLab Lyse 5 Diff
25351.425996/2024-99 / 80019640089
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426679246
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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
Bomba Tira Leite Manual
25351.457885/2024-41 / 10332179013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721142240
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
U LT L I N E
25351.445352/2024-17 / 81464759048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602992240
Hydra Beauty 2
25351.437081/2024-26 / 81464759047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528227247
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Endoscópio rígido digital Honley
25351.446727/2024-66 / 80475519044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613768249
Endoscópio rígido Honley
25351.439057/2024-21 / 80475519043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547706244
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
PBG Urinário
25351.423100/2024-37 / 10159820267
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1403488240
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Recurso Teste de Audição
25351.428391/2024-50 / 80117581198
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1449649246
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Cabos de Fibra Óptica Endomaster
25351.448281/2024-12 / 80533429033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628174242
Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster
25351.459777/2024-11 / 80533429034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741707242
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ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38
CONJUNTO DE PISTOLAS PRESSURIZADAS
25351.443069/2024-51 / 80169850009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583219242
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Sonda Bipolar EVO
25351.446660/2024-60 / 81704069038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613322241
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Bolsas Respiratórias BreathID
25351.425168/2024-51 / 80954880223
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1418991244
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Limpador CLR
25351.430517/2024-56 / 82444370170
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1470128241
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FF BIOTECNOLOGIA MOLECULAR LTDA / 28.128.286/0001-04
Ultra Touch
25351.445188/2024-48 / 82389359001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599817241
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FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79
Monitor de Pressão Arterial Ambulatorial OnTrak 90227
25351.449031/2024-91 / 80169109007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636012248
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FOXCONN BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.285.374/0001-02
Termômetro digital Infravermelho
25351.448274/2024-11 / 82604869001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628088249
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GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. /
12.134.906/0002-69
Terrosa® Pen
25351.439048/2024-31 / 82702499001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547606240
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
Cânulas Descartáveis - C3 CryoSystem
25351.458963/2024-25 / 81963419006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734238241
KIT CÂNULA RELIEF
25351.459006/2024-16 / 81963419008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734528249
KIT CÂNULA RELIEF SPINE
25351.459004/2024-27 / 81963419007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734500247
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GENIUS DESENVOLVIMENTO
E INDUSTRIA
DE DISPOSITIVOS
MEDICOS LTDA
/
47.344.749/0001-10
ENDOSCÓPIO RÍGIDO GENIUS
25351.439060/2024-45 / 82673010003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547717246
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
CRE Simplex
25351.432412/2024-31 / 80074330008
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484165241
CK Simplex
25351.429943/2024-47 / 80074330007
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1464535248
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GREEN INNOVATION INDUSTRIA DE VEICULOS ELETRICOS LTDA / 28.749.803/0001-62
START ONE
25351.448952/2024-37 / 81969970002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635570247
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GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
AGULHA PARA COLETA DE SANGUE TIPO CANETA DE SEGURANÇA
25351.458322/2024-71 / 82930219006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727447247
agulha de coleta de sangue tipo caneta
25351.458330/2024-17 / 82930219007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727533241
Agulha para coleta de sangue tipo borboleta de segurança
25351.457867/2024-60 / 82930219005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720964246
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HAUT TECHNOLOGY INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
28.326.458/0001-54
Máquina para Tatuagem e Maquiagem Definitiva
25351.441749/2024-30 / 81850770004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568059248
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HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20
Cabo de Fibra Ótica - Honley
25351.446783/2024-09 / 82764060001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614253242
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Família de Instrumentos Hematológicos Yumizen H E
25351.418701/2024-28 / 10347320383
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1368671241
Yumizen G405
25351.423600/2024-79 / 10347320384
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406415243
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.445187/2024-01 / 82789279001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599802244
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
LD Lisante
25351.419765/2024-46 / 10303460559
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373638249
LH Lisante
25351.419733/2024-41 / 10303460558
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373378247
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JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
Bomba de Infusão Elastomérica SMARTeZ® RS
25351.459023/2024-53 / 81375039001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734650249
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JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
Termometro infravermelho
25351.437856/2024-63 / 10349599020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534578242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
General Chemistry 13 Test Panel
25351.417308/2024-17 / 80105220245
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351893246
General Chemistry 19 Test Panel
25351.417310/2024-96 / 80105220246
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351914243
General Chemistry 9 Test Panel
25351.417397/2024-00 / 80105220248
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352530244
Coagulation Analyzer MC100
25351.417347/2024-14 / 80105220247
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352190249
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Processador de Lâminas
25351.423682/2024-51 / 10237610268
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1407045245
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
OMNISet® TPE - Kit para tratamento de plasma
25351.459750/2024-11 / 80136999101
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741298245
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