DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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109
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
PCR LATEX PROTEÍNA C REATIVA R=4mL-FR
25351.422896/2024-19 / 10097010188
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1400457246
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Colonoscópio de vídeo
25351.440984/2024-94 / 81778819062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561876241
Gastroscopio de vídeo
25351.440109/2024-11 / 81778819061
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554866243
Aparelho Auditivo Intra-auricular Plataforma Infinio
25351.437898/2024-02 / 81778819060
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534936246
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B)
25351.421357/2024-54 / 82472170052
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1387235249
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M R Z MEDICAL LTDA / 50.100.660/0001-12
Inversor de Imagem MRZ
25351.439031/2024-83 / 83016760001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547442247
Módulo Filtro Laser
25351.448245/2024-41 / 83016760002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627891242
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Zurich Guard
25351.459113/2024-44 / 82209529301
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735236241
Cânula para Bloqueio Fast Block Stim
25351.442335/2024-28 / 82209529298
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576262243
Cânula Select Block Safe GAD
25351.442426/2024-63 / 82209529299
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576989241
Cânula de Correção de Alta Precisão
25351.459078/2024-63 / 82209529300
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735024244
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MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40
Lâmpada de Fenda
25351.442316/2024-00 / 80011400016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1575954249
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MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42
ESTRIBOS HOWELL
25351.440945/2024-97 / 82753370001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1561650242
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula CurActive Gemini Access
25351.458341/2024-05 / 82603649020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727594240
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
Fio Guia POSEIDON
25351.381349/2024-68 / 80073119017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1035996243
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM
25351.440125/2024-03 / 81243819008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1554965241
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
ANDADOR MEDICINAL
25351.448427/2024-11 / 82646870011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1629882241
MED 360
- BANQUETA P/ BANHO
COM ENCOSTO E BRAÇO
COM ABERTURA
FRONTAL
25351.448433/2024-79 / 82646870012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1630130249
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MEDISET 
IMPORTAÇÃO 
E 
COMÉRCIO 
DE
MATERIAL 
HOSPITALAR 
LTDA 
/
39.676.510/0001-19
Broca de motoserra elétrica médica
25351.448321/2024-18 / 82320599001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628676248
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Nebulizador Ultra Portátil MedLevensohn
25351.442362/2024-09 / 80560319027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1576440249
LANCETA DE SEGURANÇA MEDLEVENSOHN ML 08
25351.458969/2024-01 / 80560319028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734292245
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MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 03.155.958/0001-40
Monitor Médico
25351.441743/2024-62 / 80127840032
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568024240
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Kit Rigeneracons Tissue
25351.438655/2024-83 / 80047300882
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1540979245
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MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-
25
Urinálise - Sistema AI-Libre US-1000
25351.424384/2024-89 / 80223480101
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1412469244
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MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.449088/2024-91 / 82540490009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636492240
CAMA FAWLER MECÂNICA
25351.445029/2024-43 / 82540490008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1598583247
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Unidade de abastecimento médico
25351.446691/2024-11 / 80943610226
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1613506244
Unidade de abastecimento médico
25351.442389/2024-93 / 80943610228
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1576724247
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
Conjunto Válvula Cateter
25351.447419/2024-58 / 81895410002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620634244
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NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05
Eletromiógrafo
25351.448360/2024-15 / 82419649001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629014249
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Transferrina
25351.422093/2024-56 / 81546350079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1393480241
Apoliproteína A1
25351.430208/2024-86 / 81546350080
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1467105244
Imunoglobulina A (IgA)
25351.418714/2024-05 / 81546350078
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1369017243
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ODONTOJET EQUIPAMENTOS DO BRASIL LTDA-ME / 26.195.489/0001-98
EQUIPO FLEX
25351.441810/2024-49 / 81652080001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568516240
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
Cabeça de Câmera 4K Olympus
25351.440174/2024-38 / 82487469015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1555366244
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ONE
TOUCH
COMERCIO 
DE
MATERIAL
MEDICO
E
HOSPITALAR 
LTDA
ME
/
27.899.720/0001-97
Endoscópio Rígido - OTW
25351.443296/2024-86 / 81868349008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1587592240
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OPTEK
- INDÚSTRIA,
COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS
METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60
Vaporizador Portátil para Estética
25351.445860/2024-03 / 81483060014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606176242
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
KIT CÂNULA PAIN PRECISION
25351.440861/2024-53 / 80120799006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1560930241
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
ORTHO BROMELIN MT6
25351.422171/2024-12 / 81246986903
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1394464240
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Kit Cânula para Vertebroplastia - Fusion Line
25351.459810/2024-03 / 80078459002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742048242
KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA - QUICK SAFETY
25351.459027/2024-31 / 80078459001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734678241
Kit Cânula para Osteoplastia - Safety Plus
25351.459815/2024-28 / 80078459003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742077242
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
PROPHYflex 4
25351.447541/2024-24 / 81504799172
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621464245
RONDOflex plus 360
25351.449113/2024-36 / 81504799173
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636782248
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PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA /
59.920.132/0001-84
Kit BeadChip HPA
25351.423634/2024-63 / 80391910017
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406659240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Nortrol
25351.434062/2024-48 / 80254180471
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1498840248
Abtrol
25351.434068/2024-15 / 80254180472
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1498887244
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PHELCOM TECHNOLOGIES S/A / 24.476.108/0001-13
Ey e r M a p s
25351.427540/2024-63 / 81663560002
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1442000244
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
MINDSION Rino-Laringoscópio Digital Flexível
25351.439020/2024-01 / 82195309028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547358246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Proibras Ltda epp / 05.235.633/0001-00
SORICLE
25351.437853/2024-20 / 80797819004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534549242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _