DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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112
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.394712/2016-08 / 10341350883
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1741220246
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Elements Image Fusion Angio
25351.043777/2020-61 / 80042070059
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1598708244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.222885/2002-17 / 10295030066
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1637668244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL
25351.504772/2015-88 / 10356020094
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1613634242
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Doppler Fetal
25351.012527/2020-80 / 80901110024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1630701246
OXÍMETRO DE PULSO
25351.049058/2020-54 / 80901110027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1632373246
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistema de Tomografia de Coerência Optica para Segmento Anterior.
25351.350695/2021-51 / 81346509005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1572678241
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COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90
Creme Dental Colgate Orthogard
25351.487365/2019-04 / 80508660007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495568245
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COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO BIO-SCAN LTDA / 05.427.006/0003-25
LG Detector Digital de Raios-X (DR)
25351.136108/2022-02 / 82316169001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1570884242
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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS ESTÉRIL
25351.476771/2011-58 / 10379860103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1579513247
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Catraca de Torque
25351.204746/2014-22 / 80172319003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501308246
Ortho Bite
25351.387237/2015-60 / 80172310071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501646249
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DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
KIT DIAG PACK DXH
25351.685506/2021-69 / 81996070042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1578029244
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Therapy Equipos
25351.848578/2021-23 / 80030819013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1577629248
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Família HEADWAY Collection Card
25351.189600/2022-72 / 80117580993
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572851244
Família HEADWAY Breath Bag
25351.102054/2022-73 / 80117580992
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572968249
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Conox 2D
25351.681083/2020-27 / 80145119019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1571184244
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1631420241
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Autoclaves a Vapor MATACHANA
25351.583698/2015-01 / 10302860261
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1623828244
Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA
25351.425218/2016-01 / 10302860267
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1624019242
Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA
25351.680014/2015-77 / 10302860260
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1623666244
Esterilizadores a vapor a baixa temperatura com Formaldeído
25351.009296/2019-09 / 10302860276
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1624108245
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Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1599697246
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
VERITAS VISION SYSTEM
25351.233647/2021-08 / 80147060188
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1540514242
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER SOUNDSTAR 3D
25351.258113/2010-39 / 80145901285
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1614362246
CATETER SOUNDSTAR 3D
25351.258113/2010-39 / 80145901285
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1519926243
CATETER SOUNDSTAR ECO
25351.173467/2013-53 / 80145901453
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1504864247
Tesoura HARMONIC 1100
25351.215242/2021-80 / 80145901938
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547255242
Bomba de Irrigação nGEN
25351.093527/2020-72 / 80145901920
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1599236249
Tesoura HARMONIC 1100
25351.215242/2021-80 / 80145901938
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1547243244
HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY
25351.184734/2013-31 / 80145901455
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547130245
INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS
25000.010490/92-84 / 10132590037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1640591249
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496489241
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
IMAGE1 S KARL STORZ
25351.435510/2016-07 / 80753460046
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1595983244
CÂMARA DE VÍDEO PARA ENDOSCOPIA
25351.218132/2019-55 / 80753460084
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1593647247
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Família Analisador Bioquímico Wiener Lab.
25351.320419/2012-68 / 10268590309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575512246
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun
25351.530592/2012-89 / 80136990733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496381246
OMNISet TPE - Linhas com Filtro para Troca de Plasma Terapêutica
25351.384405/2018-78 / 80136990904
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494587246
Equipos fotossensíveis, isentos de látex para infusão de soluções parenterais em bombas
de infusão
25351.496896/2012-80 / 80136990743
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496509242
Equipos Enterais ENFit para Bombas de Infusão
25351.732859/2020-84 / 80136999058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496450248
Equipos não fotossensíveis, livres de PVC para Infusão Parenteral em Bombas de Infusão
B.Braun
25351.510613/2012-98 / 80136990747
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493642243
Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão
25351.588137/2023-29 / 80136999091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496502248
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus
25351.767513/2023-40 / 81778819033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1607571242
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LOBOV
CIENTIFICA 
IMPORTAÇÃO,
EXPORTAÇÃO,
COMERCIO
DE 
EQUIP.
PARA
LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA NOVA GERAÇÃO
25351.530019/2014-18 / 80241710013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1572871245
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MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO
25351.338280/2024-52 / 80047580222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1586229249
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Otoscan Type 1093
25351.831780/2021-16 / 80047309172
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1572203242
Ventilador Comen
25351.046983/2022-95 / 80047300813
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1598677241
Máquina de Anestesia
25351.200717/2020-52 / 80047300757